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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01730742
Régulation de la fonction et du comportement du système immunitaire par la privation de sommeil (SS)
15 novembre 2012 mis à jour par: Uppsala University
Le rôle de la privation de sommeil dans la régulation du système immunitaire, les réponses neuroendocrines et les mesures comportementales.
L'étude propose d'étudier si la privation de sommeil affectera une variété de mesures, y compris les hormones, le fonctionnement du système immunitaire et les comportements liés à l'apport alimentaire et à la faim.
Il est prédit que la privation de sommeil affectera l'activité des neutrophiles circulants, et ce via des effets sur la méthylation de l'ADN.
Il est également prédit que la privation de sommeil régulera à la hausse la ghréline et à la baisse l'ocytocine circulante.
Enfin, il est prévu que la privation de sommeil augmentera la tendance des participants à choisir de plus grandes portions de nourriture et augmentera également leur tendance à acheter des aliments plus caloriques dans un scénario de supermarché fictif.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Uppsala, Suède, 75105
- Uppsala University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- 18-35 ans
- En bonne santé (autodéclaré) et ne prenant pas de médicaments
- Non-fumeur
- Rythme veille-sommeil normal (c'est-à-dire 7-8 h par nuit, autodéclaré)
Critère d'exclusion:
- Maladie majeure
- Prendre des médicaments graves
- Toutes les conditions de sommeil (par ex. heures de coucher irrégulières, troubles du sommeil)
- Tout problème alimentaire avec les produits alimentaires fournis
- Antécédents de troubles endocriniens ou psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Privation de sommeil
Privation totale de sommeil : les participants devaient rester éveillés toute la nuit avant qu'un « échantillon de sang » ne soit prélevé et que la « tâche neuroéconomique » et la « tâche de taille de portion » ne soient effectuées
|
Les participants reçoivent un programme informatique qui leur donne la possibilité de choisir les portions d'une variété d'aliments qu'ils aimeraient idéalement consommer
Après une nuit d'éveil, les participants ont effectué la tâche de neuroéconomie (acheter des produits alimentaires dans un scénario de supermarché fictif).
Après une nuit d'éveil, un prélèvement sanguin a été effectué pour évaluer le taux et l'efficacité des neutrophiles circulants, ainsi que pour doser le sérum sanguin et le plasma pour la présence d'hormones impliquées dans la faim telles que l'ocytocine et la ghréline
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Expérimental: Dormir
Sommeil : les participants ont eu une opportunité de sommeil de 8 h avant qu'un « échantillon de sang » ne soit prélevé et que la « tâche neuroéconomique » et la « tâche de taille de portion » ne soient effectuées
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Les participants reçoivent un programme informatique qui leur donne la possibilité de choisir les portions d'une variété d'aliments qu'ils aimeraient idéalement consommer
Après une nuit d'éveil, les participants ont effectué la tâche de neuroéconomie (acheter des produits alimentaires dans un scénario de supermarché fictif).
Après une nuit d'éveil, un prélèvement sanguin a été effectué pour évaluer le taux et l'efficacité des neutrophiles circulants, ainsi que pour doser le sérum sanguin et le plasma pour la présence d'hormones impliquées dans la faim telles que l'ocytocine et la ghréline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Production de la fonction phagocytaire des neutrophiles
Délai: Modification de la fonction phagocytaire des 4 neutrophiles entre le départ et 36 heures plus tard (après l'intervention nocturne)
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Ce projet vise à tester la capacité inflammatoire des neutrophiles circulants. Il vise également à déterminer si des modifications de l'efficacité des neutrophiles sont régies par des altérations de la méthylation de l'ADN. Mesuré pendant 36 heures (à 19h30 jour 1, 07h30 et 19h30 jour 2, 07h30 jour 3) |
Modification de la fonction phagocytaire des 4 neutrophiles entre le départ et 36 heures plus tard (après l'intervention nocturne)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Tâche de taille de portion
Délai: Modification de la taille de la portion sélectionnée de la ligne de base à 1 heure après avoir consommé une précharge calorique
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Les participants seront évalués sur leur tendance à choisir des portions plus grandes ou plus petites d'une variété d'aliments sur un écran d'ordinateur.
Cela sera effectué à la fois après la privation de sommeil et le sommeil, et les changements au cours de l'heure seront comparés entre ces conditions.
|
Modification de la taille de la portion sélectionnée de la ligne de base à 1 heure après avoir consommé une précharge calorique
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Tâche neuro-économique
Délai: Changement de comportement d'achat 1h après avoir consommé une précharge calorique
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Les participants seront évalués sur leur comportement d'achat en ce qui concerne les aliments riches en calories et faibles en calories dans un scénario de supermarché fictif après le sommeil et la privation de sommeil.
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Changement de comportement d'achat 1h après avoir consommé une précharge calorique
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Taux d'hormones circulantes
Délai: Changement des taux d'hormones circulantes depuis le départ (c'est-à-dire 19h30 - avant l'intervention sur le sommeil) jusqu'à 12 heures plus tard (07h30 après l'intervention nocturne)
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Les participants verront leurs niveaux d'hormones circulantes prélevés et analysés, y compris la ghréline et l'ocytocine, afin de déterminer si la privation de sommeil modifie les niveaux d'hormones liés principalement à l'obésité ou à la prise de poids.
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Changement des taux d'hormones circulantes depuis le départ (c'est-à-dire 19h30 - avant l'intervention sur le sommeil) jusqu'à 12 heures plus tard (07h30 après l'intervention nocturne)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian Benedict, PhD, dept. of Neuroscience, Uppsala University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nilsson EK, Ernst B, Voisin S, Almen MS, Benedict C, Mwinyi J, Fredriksson R, Schultes B, Schioth HB. Roux-en Y gastric bypass surgery induces genome-wide promoter-specific changes in DNA methylation in whole blood of obese patients. PLoS One. 2015 Feb 24;10(2):e0115186. doi: 10.1371/journal.pone.0115186. eCollection 2015.
- Hogenkamp PS, Nilsson E, Nilsson VC, Chapman CD, Vogel H, Lundberg LS, Zarei S, Cedernaes J, Rangtell FH, Broman JE, Dickson SL, Brunstrom JM, Benedict C, Schioth HB. Acute sleep deprivation increases portion size and affects food choice in young men. Psychoneuroendocrinology. 2013 Sep;38(9):1668-74. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.01.012. Epub 2013 Feb 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2012
Première publication (Estimation)
21 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 192837465
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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