- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01730742
Регуляция функций и поведения иммунной системы при лишении сна (SS)
15 ноября 2012 г. обновлено: Uppsala University
Роль лишения сна в регуляции иммунной системы, нейроэндокринных реакций и поведенческих показателей.
В исследовании предлагается выяснить, повлияет ли лишение сна на различные показатели, включая гормоны, функционирование иммунной системы и поведение, связанное с приемом пищи и чувством голода.
Предполагается, что лишение сна повлияет на активность циркулирующих нейтрофилов и сделает это через влияние на метилирование ДНК.
Также предполагается, что лишение сна будет повышать уровень грелина и снижать уровень циркулирующего окситоцина.
Наконец, предполагается, что лишение сна повысит склонность участников выбирать большие порции еды, а также усилит их склонность покупать более калорийные продукты в имитации сценария супермаркета.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Uppsala, Швеция, 75105
- Uppsala University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- Возраст 18-35 лет
- Здоров (самооценка) и не принимает лекарства
- Не курить
- Нормальный ритм сна-бодрствования (т. 7-8 часов в сутки, по самооценке)
Критерий исключения:
- Основное заболевание
- Прием любых серьезных лекарств
- Любые условия сна (например, нерегулярный сон, жалобы на сон)
- Любые диетические проблемы с предоставленными продуктами питания
- Эндокринные или психические расстройства в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Недостаток сна
Полное лишение сна: участники должны были не спать всю ночь, прежде чем был взят «Проб крови», а также были выполнены «Задание на нейроэкономику» и «Задание на размер порции».
|
Участникам предоставляется компьютерная программа, которая дает им возможность выбирать порции различных продуктов питания, которые они в идеале хотели бы потреблять.
После ночи бодрствования участники выполняли нейроэкономическую задачу (покупка продуктов питания в имитации сценария супермаркета).
После ночного бодрствования брали образец крови для оценки уровня и эффективности циркулирующих нейтрофилов, а также для анализа сыворотки и плазмы крови на наличие гормонов, участвующих в голоде, таких как окситоцин и грелин.
|
|
Экспериментальный: Спать
Сон: у участников была возможность поспать в течение 8 часов, прежде чем был взят «Образец крови» и выполнены «Задание на нейроэкономику» и «Задание на размер порции».
|
Участникам предоставляется компьютерная программа, которая дает им возможность выбирать порции различных продуктов питания, которые они в идеале хотели бы потреблять.
После ночи бодрствования участники выполняли нейроэкономическую задачу (покупка продуктов питания в имитации сценария супермаркета).
После ночного бодрствования брали образец крови для оценки уровня и эффективности циркулирующих нейтрофилов, а также для анализа сыворотки и плазмы крови на наличие гормонов, участвующих в голоде, таких как окситоцин и грелин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производство фагоцитарной функции нейтрофилов
Временное ограничение: Изменение фагоцитарной функции 4-нейтрофилов по сравнению с исходным уровнем до 36 часов спустя (после ночного вмешательства)
|
Этот проект предназначен для проверки воспалительной способности циркулирующих нейтрофилов. Он также направлен на изучение того, регулируются ли какие-либо изменения в эффективности нейтрофилов изменениями в метилировании ДНК. Измерено в течение 36 часов (в 19:30 1-й день, 07:30 и 19:30 2-й день, 07:30 3-й день) |
Изменение фагоцитарной функции 4-нейтрофилов по сравнению с исходным уровнем до 36 часов спустя (после ночного вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача по размеру порции
Временное ограничение: Изменение размера выбранной порции по сравнению с исходным уровнем до 1 часа после потребления калорийной предварительной нагрузки
|
Участники будут оцениваться по их склонности выбирать большие или меньшие порции различных блюд на экране компьютера.
Это будет проводиться как после лишения сна, так и после сна, и изменения в течение часа будут сравниваться между этими состояниями.
|
Изменение размера выбранной порции по сравнению с исходным уровнем до 1 часа после потребления калорийной предварительной нагрузки
|
|
Нейроэкономическая задача
Временное ограничение: Изменение покупательского поведения через 1 час после потребления калорийной предварительной нагрузки
|
Участники будут оцениваться по их покупательскому поведению в отношении высококалорийных и низкокалорийных продуктов питания в имитации сценария супермаркета после сна и лишения сна.
|
Изменение покупательского поведения через 1 час после потребления калорийной предварительной нагрузки
|
|
Уровни циркулирующих гормонов
Временное ограничение: Изменение уровня циркулирующих гормонов от исходного уровня (т. е. 19:30 — до вмешательства во время сна) до 12 часов спустя (07:30 после ночного вмешательства)
|
У участников будут измерять и анализировать уровни циркулирующих гормонов, включая грелин и окситоцин, чтобы определить, влияет ли лишение сна на уровни гормонов, связанных в первую очередь с ожирением или увеличением веса.
|
Изменение уровня циркулирующих гормонов от исходного уровня (т. е. 19:30 — до вмешательства во время сна) до 12 часов спустя (07:30 после ночного вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christian Benedict, PhD, dept. of Neuroscience, Uppsala University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nilsson EK, Ernst B, Voisin S, Almen MS, Benedict C, Mwinyi J, Fredriksson R, Schultes B, Schioth HB. Roux-en Y gastric bypass surgery induces genome-wide promoter-specific changes in DNA methylation in whole blood of obese patients. PLoS One. 2015 Feb 24;10(2):e0115186. doi: 10.1371/journal.pone.0115186. eCollection 2015.
- Hogenkamp PS, Nilsson E, Nilsson VC, Chapman CD, Vogel H, Lundberg LS, Zarei S, Cedernaes J, Rangtell FH, Broman JE, Dickson SL, Brunstrom JM, Benedict C, Schioth HB. Acute sleep deprivation increases portion size and affects food choice in young men. Psychoneuroendocrinology. 2013 Sep;38(9):1668-74. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.01.012. Epub 2013 Feb 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 192837465
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .