- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01730742
Regulação da Privação do Sono da Função e Comportamento do Sistema Imunológico (SS)
15 de novembro de 2012 atualizado por: Uppsala University
O Papel da Privação do Sono na Regulação do Sistema Imunológico, Respostas Neuroendócrinas e Medidas Comportamentais.
O estudo propõe investigar se a privação do sono afetará uma variedade de medidas, incluindo hormônios, funcionamento do sistema imunológico e comportamentos relacionados à ingestão de alimentos e à fome.
Prevê-se que a privação do sono afete a atividade dos neutrófilos circulantes e o faça por meio de efeitos na metilação do DNA.
Prevê-se também que a privação do sono aumentará a grelina e diminuirá a oxitocina circulante.
Por fim, prevê-se que a privação do sono aumentará as tendências dos participantes de escolher porções maiores de comida e também aumentará sua tendência de comprar alimentos mais calóricos em um cenário simulado de supermercado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Uppsala, Suécia, 75105
- Uppsala University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Idade 18-35 anos
- Saudável (autodeclarado) e sem medicação
- Não fumante
- Ritmo sono-vigília normal (i.e. 7-8 h por noite, autorreferido)
Critério de exclusão:
- Doença grave
- Tomando qualquer medicamento sério
- Quaisquer condições de sono (p. hora de dormir irregular, queixas de sono)
- Quaisquer problemas dietéticos com os alimentos fornecidos
- Uma história de distúrbios endócrinos ou psiquiátricos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Privação de sono
Privação total do sono: os participantes foram obrigados a ficar acordados a noite inteira antes de uma 'amostra de sangue' ser coletada e a 'tarefa de neuroeconomia' e a 'tarefa de tamanho da porção' serem realizadas
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Os participantes recebem um programa de computador que lhes dá a oportunidade de escolher as porções de uma variedade de alimentos que gostariam de consumir
Após uma noite de vigília, os participantes realizaram a tarefa de neuroeconomia (comprar alimentos em um cenário simulado de supermercado).
Após uma noite de vigília, uma amostra de sangue foi coletada para avaliar o nível e a eficácia dos neutrófilos circulantes, bem como testar o soro e o plasma sanguíneo quanto à presença de hormônios envolvidos na fome, como a ocitocina e a grelina
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Experimental: Dormir
Sono: os participantes tiveram uma oportunidade de sono de 8 horas antes de uma 'amostra de sangue' ser coletada e a 'tarefa de neuroeconomia' e a 'tarefa de tamanho da porção' serem realizadas
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Os participantes recebem um programa de computador que lhes dá a oportunidade de escolher as porções de uma variedade de alimentos que gostariam de consumir
Após uma noite de vigília, os participantes realizaram a tarefa de neuroeconomia (comprar alimentos em um cenário simulado de supermercado).
Após uma noite de vigília, uma amostra de sangue foi coletada para avaliar o nível e a eficácia dos neutrófilos circulantes, bem como testar o soro e o plasma sanguíneo quanto à presença de hormônios envolvidos na fome, como a ocitocina e a grelina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Produção da função fagocítica de neutrófilos
Prazo: Alteração na função fagocítica de 4 neutrófilos desde o início até 36 horas depois (após a intervenção noturna)
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Este projeto visa testar a capacidade inflamatória dos neutrófilos circulantes. Também visa investigar se alguma alteração na eficácia dos neutrófilos é governada por alterações na metilação do DNA. Medido durante 36 horas (às 1930 dia 1, 0730 e 1930 dia 2, 0730 dia 3) |
Alteração na função fagocítica de 4 neutrófilos desde o início até 36 horas depois (após a intervenção noturna)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tarefa de Tamanho da Porção
Prazo: Alteração no tamanho da porção selecionada desde a linha de base até 1 hora após consumir uma pré-carga calórica
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Os participantes serão avaliados em sua tendência de escolher porções maiores ou menores de uma variedade de itens de refeição em uma tela de computador.
Isso será realizado após a privação de sono e o sono, e as mudanças ao longo da hora serão comparadas entre essas condições.
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Alteração no tamanho da porção selecionada desde a linha de base até 1 hora após consumir uma pré-carga calórica
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Tarefa de neuroeconomia
Prazo: Mudança no comportamento de compra 1 hora após consumir uma pré-carga calórica
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Os participantes serão avaliados em seu comportamento de compra em relação a itens alimentares de alto e baixo teor calórico em um cenário simulado de supermercado após sono e privação de sono.
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Mudança no comportamento de compra 1 hora após consumir uma pré-carga calórica
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Níveis hormonais circulantes
Prazo: Alteração nos níveis hormonais circulantes desde a linha de base (ou seja, 1930 - antes da intervenção no sono) até 12 horas depois (0730 após a intervenção noturna)
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Os participantes terão seus níveis hormonais circulantes medidos e analisados, incluindo grelina e oxitocina, para determinar se a privação do sono altera os níveis hormonais relacionados principalmente à obesidade ou ganho de peso
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Alteração nos níveis hormonais circulantes desde a linha de base (ou seja, 1930 - antes da intervenção no sono) até 12 horas depois (0730 após a intervenção noturna)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Benedict, PhD, dept. of Neuroscience, Uppsala University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nilsson EK, Ernst B, Voisin S, Almen MS, Benedict C, Mwinyi J, Fredriksson R, Schultes B, Schioth HB. Roux-en Y gastric bypass surgery induces genome-wide promoter-specific changes in DNA methylation in whole blood of obese patients. PLoS One. 2015 Feb 24;10(2):e0115186. doi: 10.1371/journal.pone.0115186. eCollection 2015.
- Hogenkamp PS, Nilsson E, Nilsson VC, Chapman CD, Vogel H, Lundberg LS, Zarei S, Cedernaes J, Rangtell FH, Broman JE, Dickson SL, Brunstrom JM, Benedict C, Schioth HB. Acute sleep deprivation increases portion size and affects food choice in young men. Psychoneuroendocrinology. 2013 Sep;38(9):1668-74. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.01.012. Epub 2013 Feb 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 192837465
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