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Regolazione della funzione e del comportamento del sistema immunitario da privazione del sonno (SS)

15 novembre 2012 aggiornato da: Uppsala University

Il ruolo della privazione del sonno nella regolazione del sistema immunitario, delle risposte neuroendocrine e delle misure comportamentali.

Lo studio si propone di indagare se la privazione del sonno influirà su una varietà di misure, inclusi gli ormoni, il funzionamento del sistema immunitario e i comportamenti legati all'assunzione di cibo e alla fame. Si prevede che la privazione del sonno influenzerà l'attività circolante dei neutrofili, e lo farà attraverso gli effetti sulla metilazione del DNA. Si prevede inoltre che la privazione del sonno aumenterà la grelina e diminuirà l'ossitocina circolante. Infine, si prevede che la privazione del sonno aumenterà la tendenza dei partecipanti a scegliere porzioni più grandi di cibo e aumenterà anche la loro tendenza ad acquistare cibi più calorici in uno scenario di finto supermercato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Uppsala, Svezia, 75105
        • Uppsala University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • Età 18-35 anni
  • Sano (autodichiarato) e non sotto farmaci
  • Non fumatore
  • Normale ritmo sonno-veglia (es. 7-8 ore per notte, auto-riportato)

Criteri di esclusione:

  • Malattia maggiore
  • Prendendo farmaci seri
  • Qualsiasi condizione di sonno (ad es. coricarsi irregolari, disturbi del sonno)
  • Eventuali problemi dietetici con i prodotti alimentari forniti
  • Una storia di disturbi endocrini o psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Privazione del sonno
Privazione totale del sonno: i partecipanti dovevano rimanere svegli tutta la notte prima che venisse prelevato un "campione di sangue" e che venissero eseguiti il ​​"compito di neuroeconomia" e il "compito di dimensione della porzione"
Comportamentale: Compito sulla dimensione della porzione
Ai partecipanti viene fornito un programma per computer che offre loro l'opportunità di scegliere le porzioni di una varietà di prodotti alimentari che idealmente vorrebbero consumare
Comportamentale: Compito di neuroeconomia
Dopo una notte di veglia, i partecipanti hanno svolto il compito di neuroeconomia (acquistare prodotti alimentari in uno scenario di finto supermercato).
Procedura: Campione di sangue
Dopo una notte di veglia, è stato prelevato un campione di sangue per valutare il livello e l'efficacia dei neutrofili circolanti, nonché per testare il siero del sangue e il plasma per la presenza di ormoni coinvolti nella fame come l'ossitocina e la grelina
Sperimentale: Sonno
Sonno: i partecipanti hanno avuto un'opportunità di sonno di 8 ore prima che venisse prelevato un "campione di sangue" e che venissero eseguiti il ​​"compito di neuroeconomia" e il "compito di dimensione della porzione"
Comportamentale: Compito sulla dimensione della porzione
Ai partecipanti viene fornito un programma per computer che offre loro l'opportunità di scegliere le porzioni di una varietà di prodotti alimentari che idealmente vorrebbero consumare
Comportamentale: Compito di neuroeconomia
Dopo una notte di veglia, i partecipanti hanno svolto il compito di neuroeconomia (acquistare prodotti alimentari in uno scenario di finto supermercato).
Procedura: Campione di sangue
Dopo una notte di veglia, è stato prelevato un campione di sangue per valutare il livello e l'efficacia dei neutrofili circolanti, nonché per testare il siero del sangue e il plasma per la presenza di ormoni coinvolti nella fame come l'ossitocina e la grelina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Produzione della funzione fagocitotica dei neutrofili
Lasso di tempo: Modifica della funzione fagocitotica di 4 neutrofili dal basale a 36 ore dopo (dopo l'intervento notturno)

Questo progetto è progettato per testare la capacità infiammatoria dei neutrofili circolanti. Mira inoltre a indagare se eventuali cambiamenti nell'efficacia dei neutrofili sono governati da alterazioni nella metilazione del DNA.

Misurato durante 36 ore (alle 19:30 del giorno 1, alle 07:30 e alle 19:30 del giorno 2, alle 07:30 del giorno 3)
Modifica della funzione fagocitotica di 4 neutrofili dal basale a 36 ore dopo (dopo l'intervento notturno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compito sulla dimensione della porzione
Lasso di tempo: Modifica della dimensione della porzione selezionata dal basale a 1 ora dopo aver consumato un precarico calorico
I partecipanti saranno valutati sulla loro tendenza a scegliere porzioni più grandi o più piccole di una varietà di prodotti pasto sullo schermo di un computer. Questo sarà condotto sia dopo la privazione del sonno che dopo il sonno, e i cambiamenti nel corso dell'ora saranno confrontati tra queste condizioni.
Modifica della dimensione della porzione selezionata dal basale a 1 ora dopo aver consumato un precarico calorico
Compito di neuroeconomia
Lasso di tempo: Modifica del comportamento di acquisto 1 ora dopo aver consumato un precarico calorico
I partecipanti saranno valutati sul loro comportamento di acquisto per quanto riguarda gli alimenti ipercalorici e ipocalorici in uno scenario di finto supermercato dopo il sonno e la privazione del sonno.
Modifica del comportamento di acquisto 1 ora dopo aver consumato un precarico calorico
Livelli ormonali circolanti
Lasso di tempo: Variazione dei livelli ormonali circolanti dal basale (ad es. 1930 - prima dell'intervento del sonno) a 12 ore dopo (07:30 dopo l'intervento notturno)
Ai partecipanti verranno prelevati e analizzati i livelli ormonali circolanti, tra cui grelina e ossitocina, per determinare se la privazione del sonno altera i livelli ormonali correlati principalmente all'obesità o all'aumento di peso
Variazione dei livelli ormonali circolanti dal basale (ad es. 1930 - prima dell'intervento del sonno) a 12 ore dopo (07:30 dopo l'intervento notturno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian Benedict, PhD, dept. of Neuroscience, Uppsala University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2012

Primo Inserito (Stima)

21 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2012

Ultimo verificato

1 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 192837465

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sonno

Prove cliniche su Compito sulla dimensione della porzione

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