- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01730742
Søvnmangels regulering af immunsystemets funktion og adfærd (SS)
15. november 2012 opdateret af: Uppsala University
Rollen af søvnmangel i reguleringen af immunsystemet, neuroendokrine responser og adfærdsmæssige foranstaltninger.
Undersøgelsen foreslår at undersøge, om søvnmangel vil påvirke en række forskellige foranstaltninger, herunder hormoner, immunsystemets funktion og adfærd relateret til fødeindtagelse og sult.
Det forudsiges, at søvnmangel vil påvirke cirkulerende neutrofil aktivitet, og gøre det via påvirkninger på DNA-methylering.
Det forudsiges også, at søvnmangel vil opregulere ghrelin og nedregulere cirkulerende oxytocin.
Endelig forudsiges det, at søvnmangel vil øge deltagernes tilbøjeligheder til at vælge større portioner mad, og også øge deres tendens til at købe fødevarer, der er mere kalorieholdige i et falsk supermarkedsscenario.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75105
- Uppsala University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- Alder 18-35 år
- Sund (selvrapporteret) og ikke på medicin
- Ikkeryger
- Normal søvn-vågen rytme (dvs. 7-8 timer pr. nat, selvrapporteret)
Ekskluderingskriterier:
- Større sygdom
- Tager alvorlig medicin
- Eventuelle søvnforhold (f.eks. uregelmæssige sengetider, søvnbesvær)
- Eventuelle kostproblemer med de leverede fødevarer
- En historie med endokrine eller psykiatriske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Søvnmangel
Total søvnmangel: Deltagerne skulle være vågne hele natten, før der blev taget en 'blodprøve' og 'Neuroøkonomi-opgaven' og 'Portionsstørrelsesopgaven' blev udført
|
Deltagerne får udleveret et computerprogram, der giver dem mulighed for at vælge de portioner af en række madvarer, som de helst vil indtage.
Efter en nat med vågenhed udførte deltagerne den neuroøkonomiske opgave (indkøb af madvarer i et falsk supermarkedsscenario).
Efter en nat med vågenhed blev der taget en blodprøve for at vurdere niveauet og effektiviteten af cirkulerende neutrofiler, samt for at analysere blodserum og plasma for tilstedeværelsen af hormoner involveret i sult såsom oxytocin og ghrelin
|
|
Eksperimentel: Søvn
Søvn: Deltagerne havde en 8-timers søvnmulighed, før en 'blodprøve' blev taget, og 'Neuroøkonomiopgaven' og 'Portionsstørrelsesopgaven' blev udført
|
Deltagerne får udleveret et computerprogram, der giver dem mulighed for at vælge de portioner af en række madvarer, som de helst vil indtage.
Efter en nat med vågenhed udførte deltagerne den neuroøkonomiske opgave (indkøb af madvarer i et falsk supermarkedsscenario).
Efter en nat med vågenhed blev der taget en blodprøve for at vurdere niveauet og effektiviteten af cirkulerende neutrofiler, samt for at analysere blodserum og plasma for tilstedeværelsen af hormoner involveret i sult såsom oxytocin og ghrelin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Produktion af neutrofil fagocytotisk funktion
Tidsramme: Ændring i 4 neutrofil fagocytotisk funktion fra baseline til 36 timer senere (efter natintervention)
|
Dette projekt er designet til at teste den inflammatoriske kapacitet af cirkulerende neutrofiler. Det har også til formål at undersøge, om eventuelle ændringer i neutrofil effektivitet er styret af ændringer i DNA-methylering. Målt i 36 timer (kl. 1930 dag 1, 0730 og 1930 dag 2, 0730 dag 3) |
Ændring i 4 neutrofil fagocytotisk funktion fra baseline til 36 timer senere (efter natintervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Portionsstørrelse Opgave
Tidsramme: Skift i den valgte portionsstørrelse fra baseline til 1 time efter indtagelse af en kalorieindlæsning
|
Deltagerne vil blive evalueret på deres tendens til at vælge større eller mindre portioner af en række forskellige måltider på en computerskærm.
Dette vil blive udført både efter søvnmangel og søvn, og ændringer over timen vil blive sammenlignet mellem disse tilstande.
|
Skift i den valgte portionsstørrelse fra baseline til 1 time efter indtagelse af en kalorieindlæsning
|
|
Neuroøkonomisk opgave
Tidsramme: Ændring i købsadfærd 1 time efter indtagelse af et kalorieindhold
|
Deltagerne vil blive evalueret på deres købsadfærd med hensyn til fødevarer med højt kalorieindhold og lavt kalorieindhold i et falsk supermarkedsscenario efter søvn og søvnmangel.
|
Ændring i købsadfærd 1 time efter indtagelse af et kalorieindhold
|
|
Cirkulerende hormonniveauer
Tidsramme: Ændring i cirkulerende hormonniveauer fra baseline (dvs. 1930 - før søvnintervention) til 12 timer senere (07.30 efter natinterventionen)
|
Deltagerne vil få taget og analyseret deres cirkulerende hormonniveauer, herunder ghrelin og oxytocin, for at afgøre, om søvnmangel ændrer hormonniveauer relateret primært til fedme eller vægtøgning
|
Ændring i cirkulerende hormonniveauer fra baseline (dvs. 1930 - før søvnintervention) til 12 timer senere (07.30 efter natinterventionen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian Benedict, PhD, dept. of Neuroscience, Uppsala University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nilsson EK, Ernst B, Voisin S, Almen MS, Benedict C, Mwinyi J, Fredriksson R, Schultes B, Schioth HB. Roux-en Y gastric bypass surgery induces genome-wide promoter-specific changes in DNA methylation in whole blood of obese patients. PLoS One. 2015 Feb 24;10(2):e0115186. doi: 10.1371/journal.pone.0115186. eCollection 2015.
- Hogenkamp PS, Nilsson E, Nilsson VC, Chapman CD, Vogel H, Lundberg LS, Zarei S, Cedernaes J, Rangtell FH, Broman JE, Dickson SL, Brunstrom JM, Benedict C, Schioth HB. Acute sleep deprivation increases portion size and affects food choice in young men. Psychoneuroendocrinology. 2013 Sep;38(9):1668-74. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.01.012. Epub 2013 Feb 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2012
Først opslået (Skøn)
21. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 192837465
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
Kliniske forsøg med Portionsstørrelse Opgave
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.AfsluttetSpiseadfærdForenede Stater
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.AfsluttetSpiseadfærdForenede Stater
-
SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionUkendtSpild | Ernæringsforstyrrelse, barnIndonesien
-
Penn State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetFodringsadfærdForenede Stater
-
Penn State UniversityJenny Craig, Inc.Trukket tilbageSpiseadfærdForenede Stater
-
The Miriam HospitalAfsluttet
-
University of British ColumbiaRekrutteringInterstitiel lungesygdomCanada
-
University of LiverpoolAfsluttet
-
Texas A&M UniversityAfsluttetKognitiv forandring | Ernæringsmæssig anæmi | Kost, sund | Næringsstofmangel | Kost; Mangel | Visuel rumlig behandling | Kostmangel | Diæt B12-mangel | Kostens zinkmangel | Kost Vitamin B12 mangel Anæmi | Kostmangel på selen og E-vitaminForenede Stater