- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01730742
Sömnbrists reglering av immunsystemets funktion och beteende (SS)
15 november 2012 uppdaterad av: Uppsala University
Sömnbrists roll i regleringen av immunsystemet, neuroendokrina svar och beteendemässiga åtgärder.
Studien föreslår att undersöka om sömnbrist kommer att påverka en mängd olika åtgärder, inklusive hormoner, immunsystemets funktion och beteenden relaterat till matintag och hunger.
Det förutspås att sömnbrist kommer att påverka cirkulerande neutrofilaktivitet, och gör det via effekter på DNA-metylering.
Det förutspås också att sömnbrist kommer att uppreglera ghrelin och nedreglera cirkulerande oxytocin.
Slutligen förutspås det att sömnbrist kommer att öka deltagarnas tendenser att plocka större portioner mat, och även öka deras tendens att köpa mat som är mer kalori i ett skenbart stormarknadsscenario.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75105
- Uppsala University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- Ålder 18-35 år
- Frisk (självrapporterad) och inte på medicin
- Icke-rökare
- Normal sömn-vaken rytm (dvs. 7-8 timmar per natt, självrapporterad)
Exklusions kriterier:
- Stor sjukdom
- Tar några allvarliga mediciner
- Eventuella sömnförhållanden (t.ex. oregelbundna läggtider, sömnbesvär)
- Eventuella kostproblem med maten som tillhandahålls
- En historia av endokrina eller psykiatriska störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sömnbrist
Total sömnbrist: deltagarna var tvungna att vara vakna hela natten innan ett "blodprov" togs och "Neuroekonomiuppgiften" och "Portionsstorleksuppgiften" utfördes
|
Deltagarna får ett datorprogram som ger dem möjlighet att välja de portioner av en mängd olika livsmedel som de helst skulle vilja konsumera
Efter en natt av vakenhet utförde deltagarna den neuroekonomiska uppgiften (handla matvaror i ett skenbart stormarknadsscenario).
Efter en natts vakenhet togs ett blodprov för att bedöma nivån och effekten av cirkulerande neutrofiler, samt för att analysera blodserum och plasma för förekomst av hormoner involverade i hunger som oxytocin och ghrelin
|
|
Experimentell: Sova
Sömn: deltagarna hade 8 timmars sömnmöjlighet innan ett "blodprov" togs och "Neuroekonomiuppgiften" och "Portionsstorleksuppgiften" utfördes
|
Deltagarna får ett datorprogram som ger dem möjlighet att välja de portioner av en mängd olika livsmedel som de helst skulle vilja konsumera
Efter en natt av vakenhet utförde deltagarna den neuroekonomiska uppgiften (handla matvaror i ett skenbart stormarknadsscenario).
Efter en natts vakenhet togs ett blodprov för att bedöma nivån och effekten av cirkulerande neutrofiler, samt för att analysera blodserum och plasma för förekomst av hormoner involverade i hunger som oxytocin och ghrelin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neutrofil fagocytotisk funktion produktion
Tidsram: Förändring i 4 neutrofil fagocytotisk funktion från baslinjen till 36 timmar senare (efter nattinterventionen)
|
Detta projekt är utformat för att testa den inflammatoriska kapaciteten hos cirkulerande neutrofiler. Det syftar också till att undersöka om några förändringar i neutrofil effektivitet styrs av förändringar i DNA-metylering. Uppmätt under 36 timmar (kl. 1930 dag 1, 0730 och 1930 dag 2, 0730 dag 3) |
Förändring i 4 neutrofil fagocytotisk funktion från baslinjen till 36 timmar senare (efter nattinterventionen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Portionsstorlek Uppgift
Tidsram: Ändra i vald portionsstorlek från baslinjen till 1 timme efter att ha konsumerat en kaloriförladdning
|
Deltagarna kommer att utvärderas på deras tendens att välja större eller mindre portioner av en mängd olika måltider på en datorskärm.
Detta kommer att utföras både efter sömnbrist och sömn, och förändringar över timmen kommer att jämföras mellan dessa tillstånd.
|
Ändra i vald portionsstorlek från baslinjen till 1 timme efter att ha konsumerat en kaloriförladdning
|
|
Neuroekonomisk uppgift
Tidsram: Förändring i köpbeteende 1 timme efter att ha konsumerat en kaloriförladdning
|
Deltagarna kommer att utvärderas på deras köpbeteende med avseende på livsmedel med högt kaloriinnehåll och lågt kaloriinnehåll i ett skenbart stormarknadsscenario efter sömn- och sömnbrist.
|
Förändring i köpbeteende 1 timme efter att ha konsumerat en kaloriförladdning
|
|
Cirkulerande hormonnivåer
Tidsram: Förändring av cirkulerande hormonnivåer från baslinje (dvs. 1930 - före sömnintervention) till 12 timmar senare (07.30 efter nattinterventionen)
|
Deltagarna kommer att få sina cirkulerande hormonnivåer tagna och analyserade, inklusive ghrelin och oxytocin, för att avgöra om sömnbrist förändrar hormonnivåer som främst är relaterade till fetma eller viktökning
|
Förändring av cirkulerande hormonnivåer från baslinje (dvs. 1930 - före sömnintervention) till 12 timmar senare (07.30 efter nattinterventionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christian Benedict, PhD, dept. of Neuroscience, Uppsala University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nilsson EK, Ernst B, Voisin S, Almen MS, Benedict C, Mwinyi J, Fredriksson R, Schultes B, Schioth HB. Roux-en Y gastric bypass surgery induces genome-wide promoter-specific changes in DNA methylation in whole blood of obese patients. PLoS One. 2015 Feb 24;10(2):e0115186. doi: 10.1371/journal.pone.0115186. eCollection 2015.
- Hogenkamp PS, Nilsson E, Nilsson VC, Chapman CD, Vogel H, Lundberg LS, Zarei S, Cedernaes J, Rangtell FH, Broman JE, Dickson SL, Brunstrom JM, Benedict C, Schioth HB. Acute sleep deprivation increases portion size and affects food choice in young men. Psychoneuroendocrinology. 2013 Sep;38(9):1668-74. doi: 10.1016/j.psyneuen.2013.01.012. Epub 2013 Feb 18.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2012
Första postat (Uppskatta)
21 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 192837465
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .