- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01735981
Vliv cvičení ve videohrách na dynamickou rovnováhu a chůzi u jedinců s Huntingtonovou chorobou
15. července 2021 aktualizováno: Anne Kloos
Vliv videoherního biofeedback modulovaného cvičení (ViBE) na dynamickou rovnováhu a chůzi u jedinců s Huntingtonovou chorobou
Prozkoumat výhody používání videohry Tanec, tanec, revoluce jako cvičební modality ke zlepšení chůze a rovnováhy u jedinců s Huntingtonovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním účelem této studie bylo určit účinnost terapeutem vedeného videoherního programu Biofeedback Modulated Exercise (ViBE) podávaného prostřednictvím Dance Dance Revolution ke zlepšení dynamické rovnováhy, chůze a mobility u jedinců s Huntingtonovou chorobou.
Sekundárním cílem bylo prozkoumat, zda by intervence ViBE zlepšila kvalitu života, riziko pádu a neuropsychologické funkce.
Vyšetřovatelé předpokládali, že program videoher povede k většímu zlepšení chůze, dynamické rovnováhy, kvality života, rizika pádu a neuropsychologických funkcí než kontrolní program ručních videoher.
Protože motivace je zásadní pro dlouhodobé udržování cvičebního programu, vyšetřovatelé se také zajímali o to, jak úspěšní byli lidé s Huntingtonovou chorobou při hraní Dance Dance Revolution, jaké měli představy o hraní této hry a zda si mysleli, že byl přínosný
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University Atwell Hall
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 79 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí 18 - 79 s diagnózou Huntingtonovy choroby
Kritéria vyloučení:
- nemůže jít 10 stop bez pomoci, jakýkoli jiný neurologický stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: cvičení videohry
Cvičení ve videohře pomocí Dance Dance Revolution
|
použití videohry Tanec, Dance Revolution jako cvičení ke zlepšení chůze a rovnováhy
Ostatní jména:
ruční videohry
|
|
JINÝ: řízení
ruční ovládání videoher
|
použití videohry Tanec, Dance Revolution jako cvičení ke zlepšení chůze a rovnováhy
Ostatní jména:
ruční videohry
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
využili GAITRite k získání časoprostorových měření chůze: dopředné rychlosti.
|
6 týdnů
|
|
Parametry chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
využili GAITRite k získání časoprostorových měření chůze: délky kroku vpřed.
|
6 týdnů
|
|
Parametry chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
využili GAITRite k získání časoprostorových měření chůze: procento švihu vpřed.
|
6 týdnů
|
|
Parametry chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
využil GAITRite k získání časoprostorových měření chůze: vpřed dvojité procento podpory.
|
6 týdnů
|
|
Parametry chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
využili GAITRite k získání časoprostorových měření chůze: podpora od paty k patě.
|
6 týdnů
|
|
Parametry chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
využili GAITRite k získání časoprostorových měření chůze: zpětné rychlosti.
|
6 týdnů
|
|
Parametry chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
využili GAITRite k získání časoprostorových měření chůze: délky kroku vzad.
|
6 týdnů
|
|
Parametry chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
využili GAITRite k získání časoprostorových měření chůze: procento zpětného švihu.
|
6 týdnů
|
|
Parametry chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
využil GAITRite k získání časoprostorových měření chůze: zpětně dvojnásobné procento podpory.
|
6 týdnů
|
|
Parametry chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
využili GAITRite k získání časoprostorových měření chůze: zpětná podpora od paty k patě.
|
6 týdnů
|
|
Parametry chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
využili GAITRite k získání časoprostorových měření chůze: rychlosti překážky.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test mobility Tinetti
Časové okno: 6 týdnů
|
Pozorování chůze a rovnováhy s kvantifikovatelným 16bodovým hodnocením s ordinální stupnicí 0-2 až do celkového skóre 32, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výkon.
Je spolehlivý a předpovídá pády mezi pacienty s Parkinsonovou chorobou a Huntingtonovou chorobou.
|
6 týdnů
|
|
Čtyřhranný krokový test
Časové okno: 6 týdnů
|
Zkoumá schopnost překročit objekt ve více směrech a je měřena časem.
Účastníci jsou instruováni, aby vstoupili přes hůl do každého čtverce v určitém pořadí.
Rychlejší časy znamenají lepší rovnováhu.
Ukázalo se, že předpovídá pády u starších lidí.
|
6 týdnů
|
|
Činnosti-specifická škála důvěry rovnováhy
Časové okno: 6 týdnů
|
Jednotlivci hodnotí své sebevědomí v rovnováze od 1 do 100 u 16 úkolů a celkové skóre je průměr; vyšší skóre znamená větší důvěru a nižší riziko pádu.
Škála důvěry pro specifickou rovnováhu činností je spolehlivá a platná pro starší a neurologickou populaci.
|
6 týdnů
|
|
Kvalita života Světové zdravotnické organizace
Časové okno: po zásahu a po hře z ruky, každá trvá 6 týdnů
|
Tento dotazník je měřítkem kvality života ve 4 oblastech včetně fyzického, psychologického, sociálního a environmentálního zdraví.
Odpovědi na 26 položek jsou na pětibodové škále (od 1 = velmi nespokojen do 5 = velmi spokojen) a každá položka se sčítá, aby bylo dosaženo celkového skóre pro každou doménu.
Vypočítá se průměrné skóre pro každou doménu a poté se vynásobí 4, aby se získalo skóre domény, které se pak transformuje na škálované skóre 0-100 srovnatelné s původní WHOQOL-100, tedy celkové skóre mezi 0-400 s vysokým skóre indikujícím lepší kvalitu života.
WHOQOLBref má dobrou spolehlivost a validitu.
|
po zásahu a po hře z ruky, každá trvá 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2012
První zveřejněno (ODHAD)
28. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurokognitivní poruchy
- Genetické choroby, vrozené
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Neurodegenerativní onemocnění
- Dyskineze
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Demence
- Poruchy kognice
- Chorea
- Huntingtonova nemoc
Další identifikační čísla studie
- 2008H0109
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .