- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01735981
L'effetto dell'esercizio del videogioco sull'equilibrio dinamico e sull'andatura negli individui con malattia di Huntington
15 luglio 2021 aggiornato da: Anne Kloos
L'effetto dell'esercizio modulato dal biofeedback dei videogiochi (ViBE) sull'equilibrio dinamico e sull'andatura negli individui con malattia di Huntington
Esaminare i vantaggi dell'utilizzo di un videogioco, Dance, Dance, Revolution, come modalità di esercizio per migliorare l'andatura e l'equilibrio nelle persone con malattia di Huntington.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio era determinare l'efficacia di un programma ViBE (Video-game Biofeedback Modulated Exercise) guidato da un terapeuta somministrato tramite Dance Dance Revolution per migliorare l'equilibrio dinamico, l'andatura e la mobilità in individui con malattia di Huntington.
Gli obiettivi secondari erano esplorare se l'intervento ViBE avrebbe migliorato la qualità della vita, il rischio di caduta e le funzioni neuropsicologiche.
Gli investigatori hanno ipotizzato che il programma di videogiochi porterebbe a maggiori miglioramenti nella deambulazione, nell'equilibrio dinamico, nella qualità della vita, nel rischio di cadute e nella funzione neuropsicologica rispetto a un programma di videogiochi portatile di controllo.
Poiché la motivazione è essenziale per il mantenimento a lungo termine di un programma di esercizi, i ricercatori erano anche interessati a scoprire quanto successo avevano le persone con la Malattia di Huntington nel giocare a Dance Dance Revolution, quali erano le loro percezioni riguardo al gioco e se pensavano che era vantaggioso
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University Atwell Hall
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 79 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti di età compresa tra 18 e 79 anni con diagnosi di malattia di Huntington
Criteri di esclusione:
- non può camminare per 10 piedi senza assistenza, qualsiasi altra condizione neurologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: esercizio di videogiochi
Esercizio videoludico con Dance Dance Revolution
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utilizzo del videogioco Dance, Dance Revolution come esercizio per migliorare la deambulazione e l'equilibrio
Altri nomi:
videogiochi portatili
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ALTRO: controllo
controllo del videogioco portatile
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utilizzo del videogioco Dance, Dance Revolution come esercizio per migliorare la deambulazione e l'equilibrio
Altri nomi:
videogiochi portatili
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
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utilizzato GAITRite per ottenere misure spaziotemporali dell'andatura: velocità in avanti.
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6 settimane
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Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
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utilizzato GAITRite per ottenere misure spaziotemporali dell'andatura: lunghezza del passo in avanti.
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6 settimane
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Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
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utilizzato GAITRite per ottenere misure spaziotemporali dell'andatura: percentuale di oscillazione in avanti.
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6 settimane
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Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
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utilizzato GAITRite per ottenere misure spaziotemporali dell'andatura: percentuale di doppio supporto in avanti.
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6 settimane
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Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
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utilizzato GAITRite per ottenere misure spaziotemporali dell'andatura: tallone in avanti alla base del tallone di appoggio.
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6 settimane
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Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
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utilizzato GAITRite per ottenere misure spaziotemporali dell'andatura: velocità all'indietro.
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6 settimane
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Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
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utilizzato GAITRite per ottenere misure spaziotemporali dell'andatura: lunghezza del passo all'indietro.
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6 settimane
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Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
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utilizzato GAITRite per ottenere misure spaziotemporali dell'andatura: percentuale di oscillazione all'indietro.
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6 settimane
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Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
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utilizzato GAITRite per ottenere misure spaziotemporali dell'andatura: percentuale di doppio supporto all'indietro.
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6 settimane
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Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
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utilizzato GAITRite per ottenere misure spaziotemporali dell'andatura: tallone all'indietro alla base di appoggio del tallone.
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6 settimane
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Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
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utilizzato GAITRite per ottenere misure spaziotemporali dell'andatura: velocità dell'ostacolo.
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prova di mobilità Tinetti
Lasso di tempo: 6 settimane
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Osservazione dell'andatura e dell'equilibrio con valutazione quantificabile di 16 elementi con una scala ordinale di 0-2 fino a un punteggio totale di 32, con punteggi più alti che indicano prestazioni migliori.
È affidabile e predice cadute tra quelli con malattia di Parkinson e malattia di Huntington.
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6 settimane
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Test dei quattro passi quadrati
Lasso di tempo: 6 settimane
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Esamina la capacità di scavalcare un oggetto in più direzioni ed è cronometrato.
Ai partecipanti viene chiesto di scavalcare un bastone in ogni quadrato in un ordine specifico.
Tempi più veloci indicano un migliore equilibrio.
È stato dimostrato che predice le cadute negli anziani.
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6 settimane
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Scala di fiducia dell'equilibrio specifica per le attività
Lasso di tempo: 6 settimane
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Gli individui valutano la loro fiducia nell'equilibrio da 1 a 100 su 16 attività e il punteggio totale è la media; punteggi più alti indicano maggiore sicurezza e minor rischio di caduta.
La scala di fiducia dell'equilibrio specifico delle attività è affidabile e valida nelle popolazioni anziane e neurologiche.
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6 settimane
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Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
Lasso di tempo: post intervento e post gioco in mano, ognuno dura 6 settimane
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Questo questionario è una misura della qualità della vita che affronta 4 domini tra cui la salute fisica, psicologica, sociale e ambientale.
Le risposte su 26 item sono su una scala a cinque punti (da 1 = molto insoddisfatto a 5 = molto soddisfatto) e ogni item viene sommato per ottenere un punteggio totale per ogni dominio.
Il punteggio medio per ciascun dominio viene calcolato, quindi moltiplicato per 4 per ottenere il punteggio del dominio che viene quindi trasformato in un punteggio scalato di 0-100 paragonabile all'originale WHOQOL-100, quindi un punteggio totale compreso tra 0-400 con punteggi elevati che indicano una migliore qualità della vita.
Il WHOQOLBref ha una buona affidabilità e validità.
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post intervento e post gioco in mano, ognuno dura 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
28 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Malattie Neurodegenerative
- Discinesia
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Demenza
- Disturbi cognitivi
- Corea
- Malattia di Huntington
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008H0109
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Esercizio videoludico con Dance Dance Revolution
-
National Taiwan University HospitalCompletato