- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01735981
O efeito do exercício de videogame no equilíbrio dinâmico e na marcha em indivíduos com doença de Huntington
15 de julho de 2021 atualizado por: Anne Kloos
O efeito do exercício modulado por biofeedback de videogame (ViBE) no equilíbrio dinâmico e na marcha em indivíduos com doença de Huntington
Examinar os benefícios do uso de um videogame, Dance, Dance, Revolution, como uma modalidade de exercício para melhorar a marcha e o equilíbrio em indivíduos com doença de Huntington.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo foi determinar a eficácia de um programa de exercício modulado de biofeedback (ViBE) guiado por um terapeuta, administrado via Dance Dance Revolution para melhorar o equilíbrio dinâmico, a marcha e a mobilidade em indivíduos com doença de Huntington.
Os objetivos secundários foram explorar se a intervenção ViBE melhoraria a qualidade de vida, o risco de queda e as funções neuropsicológicas.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o programa de videogame levaria a maiores melhorias na caminhada, equilíbrio dinâmico, qualidade de vida, risco de queda e função neuropsicológica do que um programa de videogame portátil de controle.
Uma vez que a motivação é essencial para a manutenção a longo prazo de um programa de exercícios, os investigadores também estavam interessados em descobrir como as pessoas com doença de Huntington eram bem-sucedidas em jogar Dance Dance Revolution, quais eram suas percepções de jogar o jogo e se achavam que era foi benéfico
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Atwell Hall
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 79 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos de 18 a 79 anos com diagnóstico de doença de Huntington
Critério de exclusão:
- não consegue andar 3 metros sem ajuda, qualquer outra condição neurológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: exercício de videogame
Exercício de videogame usando Dance Dance Revolution
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uso do videogame Dance, Dance Revolution como exercício para melhorar a marcha e o equilíbrio
Outros nomes:
videogames portáteis
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OUTRO: ao controle
controle de videogame portátil
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uso do videogame Dance, Dance Revolution como exercício para melhorar a marcha e o equilíbrio
Outros nomes:
videogames portáteis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros de marcha
Prazo: 6 semanas
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utilizou GAITRite para obter medidas espaço-temporais de marcha: velocidade de avanço.
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6 semanas
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Parâmetros de marcha
Prazo: 6 semanas
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utilizou o GAITRite para obter medidas espaço-temporais da marcha: comprimento da passada para frente.
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6 semanas
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Parâmetros de marcha
Prazo: 6 semanas
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utilizou GAITRite para obter medidas espaço-temporais de marcha: percentual de balanço para frente.
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6 semanas
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Parâmetros de marcha
Prazo: 6 semanas
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utilizou GAITRite para obter medidas espaço-temporais de marcha: porcentagem de suporte duplo para frente.
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6 semanas
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Parâmetros de marcha
Prazo: 6 semanas
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utilizou o GAITRite para obter medidas espaço-temporais da marcha: calcanhar anterior à base de suporte do calcanhar.
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6 semanas
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Parâmetros de marcha
Prazo: 6 semanas
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utilizou GAITRite para obter medidas espaço-temporais de marcha: velocidade para trás.
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6 semanas
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Parâmetros de marcha
Prazo: 6 semanas
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utilizou o GAITRite para obter medidas espaço-temporais da marcha: comprimento da passada para trás.
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6 semanas
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Parâmetros de marcha
Prazo: 6 semanas
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utilizou GAITRite para obter medidas espaço-temporais de marcha: porcentagem de balanço para trás.
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6 semanas
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Parâmetros de marcha
Prazo: 6 semanas
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utilizou o GAITRite para obter medidas espaço-temporais da marcha: porcentagem de suporte duplo para trás.
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6 semanas
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Parâmetros de marcha
Prazo: 6 semanas
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utilizou o GAITRite para obter medidas espaço-temporais da marcha: calcanhar para trás até a base de suporte do calcanhar.
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6 semanas
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Parâmetros de marcha
Prazo: 6 semanas
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utilizou o GAITRite para obter medidas espaço-temporais da marcha: velocidade do obstáculo.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Mobilidade de Tinetti
Prazo: 6 semanas
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Observação da marcha e do equilíbrio com avaliação quantificável de 16 itens com uma escala ordinal de 0-2 até uma pontuação total de 32, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
É confiável e prevê quedas entre aqueles com doença de Parkinson e doença de Huntington.
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6 semanas
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Teste de Quatro Passos Quadrados
Prazo: 6 semanas
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Examina a capacidade de passar por cima de um objeto em várias direções e é cronometrado.
Os participantes são instruídos a passar por cima de uma bengala em cada quadrado em uma ordem específica.
Tempos mais rápidos indicam melhor equilíbrio.
Tem sido mostrado para prever quedas em idosos.
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6 semanas
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Escala de confiança de equilíbrio de atividades específicas
Prazo: 6 semanas
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Os indivíduos avaliam sua confiança no equilíbrio de 1 a 100 em 16 tarefas e a pontuação total é a média; pontuações mais altas indicam maior confiança e menor risco de queda.
A Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas é confiável e válida em populações idosas e neurológicas.
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6 semanas
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Organização Mundial da Saúde Qualidade de Vida
Prazo: pós-intervenção e pós-jogo portátil, cada um dura 6 semanas
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Este questionário é uma medida de qualidade de vida abordando 4 domínios, incluindo saúde física, psicológica, social e ambiental.
As respostas em 26 itens estão em uma escala de cinco pontos (de 1 = muito insatisfeito a 5 = muito satisfeito) e cada item é adicionado para atingir uma pontuação total para cada domínio.
A pontuação média para cada domínio é calculada e multiplicada por 4 para obter a pontuação do domínio, que é então transformada em uma pontuação escalonada de 0-100 comparável ao WHOQOL-100 original, portanto, uma pontuação total entre 0-400 com pontuações altas indicando melhor qualidade da vida.
O WHOQOLBref possui boa confiabilidade e validade.
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pós-intervenção e pós-jogo portátil, cada um dura 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Neurodegenerativas
- Discinesias
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Demência
- Distúrbios Cognitivos
- Coréia
- Doença de Huntington
Outros números de identificação do estudo
- 2008H0109
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