- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01735981
Die Wirkung von Videospielübungen auf das dynamische Gleichgewicht und den Gang bei Personen mit der Huntington-Krankheit
15. Juli 2021 aktualisiert von: Anne Kloos
Die Wirkung von Video Game Biofeedback Modulated Exercise (ViBE) auf das dynamische Gleichgewicht und den Gang bei Personen mit der Huntington-Krankheit
Untersuchung der Vorteile der Verwendung eines Videospiels, Dance, Dance, Revolution, als Übungsmodalität zur Verbesserung des Gangs und des Gleichgewichts bei Personen mit der Huntington-Krankheit.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Hauptzweck dieser Studie bestand darin, die Wirksamkeit eines therapeutengeführten Videospiel-Biofeedback-modulierten Übungsprogramms (ViBE) zu bestimmen, das über Dance Dance Revolution durchgeführt wird, um das dynamische Gleichgewicht, den Gang und die Mobilität bei Personen mit der Huntington-Krankheit zu verbessern.
Sekundäre Ziele waren zu untersuchen, ob die ViBE-Intervention die Lebensqualität, das Sturzrisiko und die neuropsychologischen Funktionen verbessern würde.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass das Videospielprogramm zu größeren Verbesserungen des Gehens, des dynamischen Gleichgewichts, der Lebensqualität, des Sturzrisikos und der neuropsychologischen Funktion führen würde als ein Kontroll-Handheld-Videospielprogramm.
Da Motivation für die langfristige Aufrechterhaltung eines Trainingsprogramms unerlässlich ist, waren die Forscher auch daran interessiert herauszufinden, wie erfolgreich Menschen mit der Huntington-Krankheit beim Spielen von Dance Dance Revolution waren, wie sie das Spiel wahrnahmen und ob sie das dachten war von Vorteil
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- The Ohio State University Atwell Hall
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 79 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene zwischen 18 und 79 Jahren mit einer Diagnose der Huntington-Krankheit
Ausschlusskriterien:
- kann ohne Hilfe keine 10 Fuß gehen, irgendein anderer neurologischer Zustand
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Videospiel-Übung
Videospielübung mit Dance Dance Revolution
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Nutzung des Videospiels Dance, Dance Revolution als Übung zur Verbesserung von Gang und Gleichgewicht
Andere Namen:
Videospiele im Taschenformat
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ANDERE: Kontrolle
Steuerung von Videospielen in der Hand
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Nutzung des Videospiels Dance, Dance Revolution als Übung zur Verbesserung von Gang und Gleichgewicht
Andere Namen:
Videospiele im Taschenformat
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gangparameter
Zeitfenster: 6 Wochen
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verwendeten GAITRite, um raumzeitliche Gangmaße zu erhalten: Vorwärtsgeschwindigkeit.
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6 Wochen
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Gangparameter
Zeitfenster: 6 Wochen
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verwendeten GAITRite, um raumzeitliche Gangmaße zu erhalten: Vorwärtsschrittlänge.
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6 Wochen
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Gangparameter
Zeitfenster: 6 Wochen
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nutzte GAITRite, um raumzeitliche Gangmaße zu erhalten: Vorwärtsschwung in Prozent.
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6 Wochen
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Gangparameter
Zeitfenster: 6 Wochen
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nutzte GAITRite, um raumzeitliche Gangmaße zu erhalten: vorwärts doppelte Unterstützung in Prozent.
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6 Wochen
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Gangparameter
Zeitfenster: 6 Wochen
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nutzte GAITRite, um raumzeitliche Gangmaße zu erhalten: Stützbasis von Ferse zu Ferse nach vorne.
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6 Wochen
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Gangparameter
Zeitfenster: 6 Wochen
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verwendeten GAITRite, um raumzeitliche Gangmaße zu erhalten: Rückwärtsgeschwindigkeit.
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6 Wochen
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Gangparameter
Zeitfenster: 6 Wochen
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verwendeten GAITRite, um raumzeitliche Gangmaße zu erhalten: Rückwärtsschrittlänge.
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6 Wochen
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Gangparameter
Zeitfenster: 6 Wochen
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nutzte GAITRite, um raumzeitliche Gangmaße zu erhalten: Rückwärtsschwungprozent.
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6 Wochen
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Gangparameter
Zeitfenster: 6 Wochen
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nutzte GAITRite, um raumzeitliche Gangmaße zu erhalten: rückwärts, doppelter Unterstützungsprozentsatz.
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6 Wochen
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Gangparameter
Zeitfenster: 6 Wochen
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nutzte GAITRite, um raumzeitliche Gangmaße zu erhalten: Rückwärts von der Ferse zur Fersenbasis der Unterstützung.
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6 Wochen
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Gangparameter
Zeitfenster: 6 Wochen
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verwendeten GAITRite, um raumzeitliche Gangmaße zu erhalten: Hindernisgeschwindigkeit.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tinetti-Mobilitätstest
Zeitfenster: 6 Wochen
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Beobachtung von Gang und Gleichgewicht mit quantifizierbarer 16-Punkte-Bewertung mit einer Ordinalskala von 0-2 bis zu einer Gesamtpunktzahl von 32, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Leistung anzeigen.
Es ist zuverlässig und sagt Stürze bei Menschen mit Parkinson-Krankheit und Huntington-Krankheit voraus.
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6 Wochen
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Vier-Quadrat-Schritt-Test
Zeitfenster: 6 Wochen
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Untersucht die Fähigkeit, in mehrere Richtungen über ein Objekt zu steigen, und wird zeitlich festgelegt.
Die Teilnehmer werden angewiesen, in einer bestimmten Reihenfolge über einen Stock in jedes Quadrat zu steigen.
Schnellere Zeiten weisen auf eine bessere Balance hin.
Es hat sich gezeigt, dass es Stürze bei älteren Menschen vorhersagt.
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6 Wochen
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Aktivitätsspezifische Balance Confidence Scale
Zeitfenster: 6 Wochen
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Einzelpersonen bewerten ihr Gleichgewichtsvertrauen von 1-100 bei 16 Aufgaben und die Gesamtpunktzahl ist der Mittelwert; Höhere Werte weisen auf ein größeres Selbstvertrauen und ein geringeres Sturzrisiko hin.
Die Activity-Specific Balance Confidence Scale ist zuverlässig und gültig bei älteren und neurologischen Populationen.
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6 Wochen
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Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: Postintervention und Posthandspiel, jeweils 6 Wochen
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Dieser Fragebogen ist ein Maß für die Lebensqualität, das sich auf 4 Bereiche bezieht, darunter physische, psychische, soziale und Umweltgesundheit.
Die Antworten zu 26 Items liegen auf einer Fünf-Punkte-Skala (von 1 = sehr unzufrieden bis 5 = sehr zufrieden) und jedes Item wird addiert, um eine Gesamtpunktzahl für jeden Bereich zu erhalten.
Die mittlere Punktzahl für jede Domäne wird berechnet und dann mit 4 multipliziert, um die Domänenpunktzahl zu erhalten, die dann in eine skalierte Punktzahl von 0-100 transformiert wird, die mit der ursprünglichen WHOQOL-100 vergleichbar ist, daher eine Gesamtpunktzahl zwischen 0-400, wobei hohe Punktzahlen eine bessere Qualität anzeigen des Lebens.
Das WHOQOLBref hat eine gute Reliabilität und Validität.
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Postintervention und Posthandspiel, jeweils 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurokognitive Störungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Dyskinesien
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Demenz
- Kognitionsstörungen
- Chorea
- Huntington-Krankheit
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008H0109
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