- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01735981
Effekten af videospilsøvelser på dynamisk balance og gang hos personer med Huntingtons sygdom
15. juli 2021 opdateret af: Anne Kloos
Effekten af videospil biofeedback-moduleret træning (ViBE) på dynamisk balance og gang hos personer med Huntingtons sygdom
At undersøge fordelene ved at bruge et videospil, Dance, Dance, Revolution, som en træningsmodalitet for at forbedre gang og balance hos personer med Huntingtons sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse var at bestemme effektiviteten af et terapeutstyret videospil Biofeedback Modulated Exercise (ViBE) program administreret via Dance Dance Revolution for at forbedre dynamisk balance, gang og mobilitet hos personer med Huntingtons sygdom.
Sekundære mål var at undersøge, om ViBE-interventionen ville forbedre livskvaliteten, faldrisikoen og neuropsykologiske funktioner.
Efterforskerne antog, at videospilsprogrammet ville føre til større forbedringer i gang, dynamisk balance, livskvalitet, faldrisiko og neuropsykologisk funktion end et håndholdt videospilprogram.
Da motivation er afgørende for den langsigtede vedligeholdelse af et træningsprogram, var efterforskerne også interesserede i at finde ud af, hvor succesrige mennesker med Huntingtons sygdom var med at spille Dance Dance Revolution, hvad deres opfattelse var af at spille spillet, og om de mente, at det var gavnligt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University Atwell Hall
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne 18 - 79 med diagnosen Huntingtons sygdom
Ekskluderingskriterier:
- kan ikke gå 10 fod uden assistance, enhver anden neurologisk tilstand
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: videospil øvelse
Videospiløvelse ved hjælp af Dance Dance Revolution
|
brug af videospillet Dance, Dance Revolution som en øvelse til at forbedre gang og balance
Andre navne:
håndholdte videospil
|
|
ANDET: styring
håndholdt videospil kontrol
|
brug af videospillet Dance, Dance Revolution som en øvelse til at forbedre gang og balance
Andre navne:
håndholdte videospil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangparametre
Tidsramme: 6 uger
|
brugt GAITRite til at opnå spatiotemporale mål for gang: fremadgående hastighed.
|
6 uger
|
|
Gangparametre
Tidsramme: 6 uger
|
brugt GAITRite til at opnå spatiotemporale mål for gang: fremad skridtlængde.
|
6 uger
|
|
Gangparametre
Tidsramme: 6 uger
|
brugt GAITRite til at opnå spatiotemporale mål for gang: fremadsving i procent.
|
6 uger
|
|
Gangparametre
Tidsramme: 6 uger
|
brugt GAITRite til at opnå spatiotemporale mål for gang: fremad dobbelt støtteprocent.
|
6 uger
|
|
Gangparametre
Tidsramme: 6 uger
|
brugt GAITRite til at opnå spatiotemporale mål for gang: fremad hæl til hæl base af støtte.
|
6 uger
|
|
Gangparametre
Tidsramme: 6 uger
|
brugt GAITRite til at opnå spatiotemporale mål for gang: baglæns hastighed.
|
6 uger
|
|
Gangparametre
Tidsramme: 6 uger
|
brugt GAITRite til at opnå spatiotemporale mål for gang: baglæns skridtlængde.
|
6 uger
|
|
Gangparametre
Tidsramme: 6 uger
|
brugt GAITRite til at opnå spatiotemporale mål for gang: baglæns svingprocent.
|
6 uger
|
|
Gangparametre
Tidsramme: 6 uger
|
brugt GAITRite til at opnå spatiotemporale mål for gang: baglæns dobbelt støtteprocent.
|
6 uger
|
|
Gangparametre
Tidsramme: 6 uger
|
brugt GAITRite til at opnå spatiotemporale mål for gang: baglæns hæl til hæl base af støtte.
|
6 uger
|
|
Gangparametre
Tidsramme: 6 uger
|
brugt GAITRite til at opnå spatiotemporale mål for gang: forhindringshastighed.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinetti Mobilitetstest
Tidsramme: 6 uger
|
Observation af gang og balance med kvantificerbar 16 punkters vurdering med en ordinær skala på 0-2 for op til en samlet score på 32, hvor højere score indikerer bedre præstation.
Den er pålidelig og forudsiger fald blandt dem med Parkinsons sygdom og Huntingtons sygdom.
|
6 uger
|
|
Fire firkantede trins test
Tidsramme: 6 uger
|
Undersøger evnen til at træde over et objekt i flere retninger og er timet.
Deltagerne instrueres i at træde over en stok ind i hver firkant i en bestemt rækkefølge.
Hurtigere tider indikerer bedre balance.
Det har vist sig at forudsige fald hos ældre.
|
6 uger
|
|
Aktiviteter-specifik balance konfidensskala
Tidsramme: 6 uger
|
Individer vurderer deres balancesikkerhed fra 1-100 på 16 opgaver, og den samlede score er gennemsnittet; højere score indikerer større selvtillid og lavere faldrisiko.
Den aktivitetsspecifikke balancekonfidensskala er pålidelig og gyldig i ældre og neurologiske populationer.
|
6 uger
|
|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet
Tidsramme: post intervention og post håndholdt spil, hver varer 6 uger
|
Dette spørgeskema er et mål for livskvalitet, der adresserer 4 domæner, herunder fysisk, psykologisk, social og miljømæssig sundhed.
Svar på 26 emner er på en fem-trins skala (fra 1 = meget utilfreds til 5 = meget tilfreds), og hvert emne tilføjes for at opnå en samlet score for hvert domæne.
Den gennemsnitlige score for hvert domæne beregnes derefter ganges med 4 for at få domænescore, som derefter transformeres til en skaleret score på 0-100 sammenlignelig med den oprindelige WHOQOL-100, derfor en total score mellem 0-400 med høje scores, der indikerer bedre kvalitet af livet.
WHOQOLBref har god pålidelighed og validitet.
|
post intervention og post håndholdt spil, hver varer 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. november 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2012
Først opslået (SKØN)
28. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurokognitive lidelser
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Dyskinesier
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Demens
- Kognitionsforstyrrelser
- Chorea
- Huntingtons sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008H0109
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Huntingtons sygdom
-
CHDI Foundation, Inc.Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenRekrutteringHuntingtons sygdom | Huntingtons sygdom | Positron emissionstomografi | Billedbehandling | HD | PET sporstof | Radioligand | mHTT | Huntington'sBelgien