- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01735981
Effekten av videospilltrening på dynamisk balanse og gang hos personer med Huntingtons sykdom
15. juli 2021 oppdatert av: Anne Kloos
Effekten av videospill biofeedback-modulert trening (ViBE) på dynamisk balanse og gang hos personer med Huntingtons sykdom
For å undersøke fordelene ved å bruke et videospill, Dance, Dance, Revolution, som en treningsmodalitet for å forbedre gange og balanse hos personer med Huntingtons sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedformålet med denne studien var å bestemme effektiviteten til et terapeutstyrt videospill Biofeedback Modulated Exercise (ViBE)-program administrert via Dance Dance Revolution for å forbedre dynamisk balanse, gange og mobilitet hos personer med Huntingtons sykdom.
Sekundære mål var å utforske om ViBE-intervensjonen ville forbedre livskvalitet, fallrisiko og nevropsykologiske funksjoner.
Etterforskerne antok at videospillprogrammet ville føre til større forbedringer i gange, dynamisk balanse, livskvalitet, fallrisiko og nevropsykologisk funksjon enn et håndholdt videospillprogram.
Siden motivasjon er avgjørende for langsiktig vedlikehold av et treningsprogram, var etterforskerne også interessert i å finne ut hvor vellykkede personer med Huntingtons sykdom var med å spille Dance Dance Revolution, hva deres oppfatning var av å spille spillet, og om de trodde at det var gunstig
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- The Ohio State University Atwell Hall
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne 18 - 79 med diagnosen Huntingtons sykdom
Ekskluderingskriterier:
- kan ikke gå 10 fot uten hjelp, noen annen nevrologisk tilstand
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: videospilløvelse
Videospilløvelse med Dance Dance Revolution
|
bruk av videospillet Dance, Dance Revolution som en øvelse for å forbedre gange og balanse
Andre navn:
håndholdte videospill
|
|
ANNEN: kontroll
håndholdt videospillkontroll
|
bruk av videospillet Dance, Dance Revolution som en øvelse for å forbedre gange og balanse
Andre navn:
håndholdte videospill
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangparametere
Tidsramme: 6 uker
|
benyttet GAITRite for å oppnå spatiotemporale mål på gang: foroverhastighet.
|
6 uker
|
|
Gangparametere
Tidsramme: 6 uker
|
benyttet GAITRite for å oppnå spatiotemporale mål på gang: forover skrittlengde.
|
6 uker
|
|
Gangparametere
Tidsramme: 6 uker
|
benyttet GAITRite for å oppnå spatiotemporale mål for gangart: fremover sving prosent.
|
6 uker
|
|
Gangparametere
Tidsramme: 6 uker
|
benyttet GAITRite for å oppnå spatiotemporale mål for gangart: fremover dobbel støtteprosent.
|
6 uker
|
|
Gangparametere
Tidsramme: 6 uker
|
benyttet GAITRite for å oppnå spatiotemporale mål for gangart: frem hæl til hælbase for støtte.
|
6 uker
|
|
Gangparametere
Tidsramme: 6 uker
|
benyttet GAITRite for å oppnå spatiotemporale mål for gangart: hastighet bakover.
|
6 uker
|
|
Gangparametere
Tidsramme: 6 uker
|
benyttet GAITRite for å oppnå spatiotemporale mål på gang: baklengs skrittlengde.
|
6 uker
|
|
Gangparametere
Tidsramme: 6 uker
|
benyttet GAITRite for å oppnå spatiotemporale mål på gangart: bakoversving prosent.
|
6 uker
|
|
Gangparametere
Tidsramme: 6 uker
|
benyttet GAITRite for å oppnå spatiotemporale mål for gangart: bakover dobbel støtteprosent.
|
6 uker
|
|
Gangparametere
Tidsramme: 6 uker
|
benyttet GAITRite for å oppnå spatiotemporale mål for gange: bakover hæl til hæl base for støtte.
|
6 uker
|
|
Gangparametere
Tidsramme: 6 uker
|
benyttet GAITRite for å oppnå spatiotemporale mål for gangart: hinderhastighet.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinetti mobilitetstest
Tidsramme: 6 uker
|
Observasjon av gang og balanse med kvantifiserbar 16-punkts vurdering med en ordinær skala på 0-2 for inntil en totalscore på 32, med høyere skåre som indikerer bedre prestasjoner.
Den er pålitelig og forutsier fall blant de med Parkinsons sykdom og Huntingtons sykdom.
|
6 uker
|
|
Fire kvadrattrinns test
Tidsramme: 6 uker
|
Undersøker evnen til å gå over et objekt i flere retninger og er tidsbestemt.
Deltakerne blir bedt om å gå over en stokk inn i hver rute i en bestemt rekkefølge.
Raskere tid indikerer bedre balanse.
Det har vist seg å forutsi fall hos eldre.
|
6 uker
|
|
Aktiviteter-spesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: 6 uker
|
Individer vurderer balansesikkerheten deres fra 1-100 på 16 oppgaver og totalpoengsum er gjennomsnittet; høyere score indikerer større selvtillit og lavere fallrisiko.
Den aktivitetsspesifikke balansekonfidensskalaen er pålitelig og gyldig i eldre og nevrologiske populasjoner.
|
6 uker
|
|
Verdens helseorganisasjon livskvalitet
Tidsramme: post intervensjon og post håndholdt spill, hver varer i 6 uker
|
Dette spørreskjemaet er et mål på livskvalitet som tar for seg 4 domener inkludert fysisk, psykologisk, sosial og miljømessig helse.
Svar på 26 elementer er på en fempunkts skala (fra 1 = veldig misfornøyd til 5 = veldig fornøyd) og hvert element legges til for å oppnå en totalscore for hvert domene.
Den gjennomsnittlige poengsummen for hvert domene beregnes og multipliseres med 4 for å få domenepoengsummen, som deretter transformeres til en skalert poengsum på 0-100 som kan sammenlignes med den opprinnelige WHOQOL-100, derfor en total poengsum mellom 0-400 med høye poengsummer som indikerer bedre kvalitet av livet.
WHOQOLBref har god reliabilitet og validitet.
|
post intervensjon og post håndholdt spill, hver varer i 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
28. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrokognitive lidelser
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- Dyskinesier
- Heredodegenerative lidelser, nervesystemet
- Demens
- Kognisjonsforstyrrelser
- Chorea
- Huntingtons sykdom
Andre studie-ID-numre
- 2008H0109
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .