- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01735981
Wpływ ćwiczeń z gier wideo na równowagę dynamiczną i chód u osób z chorobą Huntingtona
15 lipca 2021 zaktualizowane przez: Anne Kloos
Wpływ ćwiczeń modulowanych Biofeedback w grach wideo (ViBE) na równowagę dynamiczną i chód u osób z chorobą Huntingtona
Zbadanie korzyści płynących z używania gry wideo Dance, Dance, Revolution jako metody ćwiczeń poprawiających chód i równowagę u osób z chorobą Huntingtona.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania było określenie skuteczności prowadzonego przez terapeutę programu ćwiczeń modulowanych biofeedbackiem (ViBE) prowadzonego przez terapeutę, podawanego za pośrednictwem Dance Dance Revolution, w celu poprawy dynamicznej równowagi, chodu i mobilności u osób z chorobą Huntingtona.
Celem drugorzędnym było zbadanie, czy interwencja ViBE poprawi jakość życia, ryzyko upadków i funkcje neuropsychologiczne.
Badacze postawili hipotezę, że program gier wideo doprowadzi do większej poprawy chodzenia, dynamicznej równowagi, jakości życia, ryzyka upadków i funkcji neuropsychologicznych niż kontrolny ręczny program gier wideo.
Ponieważ motywacja jest niezbędna do długoterminowego utrzymania programu ćwiczeń, badacze byli również zainteresowani odkryciem, jakie sukcesy odnieśli ludzie z chorobą Huntingtona w grze Dance Dance Revolution, jakie są ich spostrzeżenia na temat tej gry i czy uważają, że było korzystne
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State University Atwell Hall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 79 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych w wieku 18 - 79 lat z rozpoznaniem choroby Huntingtona
Kryteria wyłączenia:
- nie może przejść 10 stóp bez pomocy, jakikolwiek inny stan neurologiczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: ćwiczenia z gier wideo
Ćwiczenia z gry wideo z wykorzystaniem Dance Dance Revolution
|
wykorzystanie gry wideo Dance, Dance Revolution jako ćwiczenia poprawiającego chód i równowagę
Inne nazwy:
przenośne gry wideo
|
|
INNY: kontrola
ręczne sterowanie grami wideo
|
wykorzystanie gry wideo Dance, Dance Revolution jako ćwiczenia poprawiającego chód i równowagę
Inne nazwy:
przenośne gry wideo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
wykorzystał GAITRite do uzyskania czasoprzestrzennych pomiarów chodu: prędkość do przodu.
|
6 tygodni
|
|
Parametry chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
wykorzystał GAITRite do uzyskania czasoprzestrzennych pomiarów chodu: długość kroku do przodu.
|
6 tygodni
|
|
Parametry chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
wykorzystał GAITRite do uzyskania czasoprzestrzennych pomiarów chodu: procent wychylenia do przodu.
|
6 tygodni
|
|
Parametry chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
wykorzystał GAITRite do uzyskania czasoprzestrzennych pomiarów chodu: procent podwójnego wsparcia do przodu.
|
6 tygodni
|
|
Parametry chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
wykorzystał GAITRite do uzyskania czasoprzestrzennych pomiarów chodu: podstawa podparcia od pięty do pięty w przód.
|
6 tygodni
|
|
Parametry chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
wykorzystał GAITRite do uzyskania czasoprzestrzennych pomiarów chodu: prędkości wstecznej.
|
6 tygodni
|
|
Parametry chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
wykorzystał GAITRite do uzyskania czasoprzestrzennych pomiarów chodu: długości kroku do tyłu.
|
6 tygodni
|
|
Parametry chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
wykorzystał GAITRite do uzyskania czasoprzestrzennych pomiarów chodu: procent wychylenia do tyłu.
|
6 tygodni
|
|
Parametry chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
wykorzystał GAITRite do uzyskania czasoprzestrzennych pomiarów chodu: procent podwójnego wsparcia do tyłu.
|
6 tygodni
|
|
Parametry chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
wykorzystał GAITRite do uzyskania czasoprzestrzennych pomiarów chodu: do tyłu podstawa podparcia pięty do pięty.
|
6 tygodni
|
|
Parametry chodu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
wykorzystał GAITRite do uzyskania czasoprzestrzennych pomiarów chodu: prędkości przeszkody.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test mobilności Tinetti
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Obserwacja chodu i równowagi z wymierną oceną składającą się z 16 pozycji w skali porządkowej 0-2, aż do całkowitego wyniku 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Jest niezawodny i przewiduje upadki wśród osób z chorobą Parkinsona i chorobą Huntingtona.
|
6 tygodni
|
|
Test czterech kroków kwadratowych
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Sprawdza zdolność do przechodzenia nad obiektem w wielu kierunkach i jest mierzona w czasie.
Uczestnicy są poinstruowani, aby przejść przez laskę do każdego kwadratu w określonej kolejności.
Szybsze czasy oznaczają lepszą równowagę.
Wykazano, że przewiduje upadki u osób starszych.
|
6 tygodni
|
|
Skala ufności salda specyficznego dla czynności
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Osoby oceniają pewność równowagi w skali od 1 do 100 w 16 zadaniach, a łączny wynik to średnia; wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie i mniejsze ryzyko upadku.
Skala pewności równowagi specyficznej dla czynności jest wiarygodna i ważna w populacjach osób starszych i neurologicznych.
|
6 tygodni
|
|
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: po interwencji i po grze ręcznej, każda trwa 6 tygodni
|
Kwestionariusz ten jest miarą jakości życia odnoszącą się do 4 domen, w tym zdrowia fizycznego, psychicznego, społecznego i środowiskowego.
Odpowiedzi na 26 pozycji są na pięciostopniowej skali (od 1 = bardzo niezadowolony do 5 = bardzo zadowolony), a każda pozycja jest dodawana, aby uzyskać łączny wynik dla każdej domeny.
Średni wynik dla każdej domeny jest obliczany, a następnie mnożony przez 4, aby uzyskać wynik domeny, który jest następnie przekształcany na skalowany wynik 0-100 porównywalny z oryginalnym WHOQOL-100, a więc łączny wynik między 0-400 z wysokimi wynikami wskazującymi na lepszą jakość życia.
WHOQOLBref ma dobrą niezawodność i trafność.
|
po interwencji i po grze ręcznej, każda trwa 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Dyskinezy
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Demencja
- Zaburzenia poznawcze
- Pląsawica
- Choroba Huntingtona
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008H0109
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Huntingtona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenia z gry wideo z wykorzystaniem Dance Dance Revolution
-
National Taiwan University HospitalZakończony