- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01735981
Het effect van videogame-oefeningen op dynamische balans en gang bij personen met de ziekte van Huntington
15 juli 2021 bijgewerkt door: Anne Kloos
Het effect van Video Game Biofeedback Modulated Exercise (ViBE) op de dynamische balans en gang bij personen met de ziekte van Huntington
De voordelen onderzoeken van het gebruik van een videogame, Dance, Dance, Revolution, als oefenmethode om het lopen en evenwicht te verbeteren bij mensen met de ziekte van Huntington.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie was om de effectiviteit te bepalen van een door een therapeut begeleid Video-game Biofeedback Modulated Exercise (ViBE)-programma dat wordt toegediend via Dance Dance Revolution om de dynamische balans, het looppatroon en de mobiliteit bij personen met de ziekte van Huntington te verbeteren.
Secundaire doelen waren om te onderzoeken of de ViBE-interventie de kwaliteit van leven, het valrisico en de neuropsychologische functies zou verbeteren.
De onderzoekers veronderstelden dat het videogameprogramma zou leiden tot grotere verbeteringen in lopen, dynamisch evenwicht, kwaliteit van leven, valrisico en neuropsychologische functie dan een handheld videogameprogramma met controle.
Aangezien motivatie essentieel is voor het langdurig volhouden van een oefenprogramma, wilden de onderzoekers ook weten hoe succesvol mensen met de ziekte van Huntington waren in het spelen van Dance Dance Revolution, wat hun perceptie was van het spelen van het spel en of ze dachten dat het gunstig was
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- The Ohio State University Atwell Hall
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 79 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen van 18 - 79 jaar met een diagnose van de ziekte van Huntington
Uitsluitingscriteria:
- kan geen 3 meter lopen zonder hulp, een andere neurologische aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: videogame oefening
Videogame-oefening met behulp van Dance Dance Revolution
|
gebruik van de videogame Dance, Dance Revolution als een oefening om het lopen en evenwicht te verbeteren
Andere namen:
draagbare videogames
|
|
ANDER: controle
handbediende videogamebesturing
|
gebruik van de videogame Dance, Dance Revolution als een oefening om het lopen en evenwicht te verbeteren
Andere namen:
draagbare videogames
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopparameters
Tijdsspanne: 6 weken
|
gebruikte GAITRIte om spatiotemporele metingen van het lopen te verkrijgen: voorwaartse snelheid.
|
6 weken
|
|
Loopparameters
Tijdsspanne: 6 weken
|
gebruikte GAITRIte om spatiotemporele maten van het lopen te verkrijgen: voorwaartse paslengte.
|
6 weken
|
|
Loopparameters
Tijdsspanne: 6 weken
|
gebruikte GAITRIte om spatiotemporele metingen van het lopen te verkrijgen: percentage voorwaartse zwaai.
|
6 weken
|
|
Loopparameters
Tijdsspanne: 6 weken
|
gebruikte GAITRIte om spatiotemporele metingen van het lopen te verkrijgen: voorwaarts dubbel ondersteuningspercentage.
|
6 weken
|
|
Loopparameters
Tijdsspanne: 6 weken
|
gebruikte GAITRIte om spatiotemporele maten van het lopen te verkrijgen: voorwaartse steunbasis van hiel tot hiel.
|
6 weken
|
|
Loopparameters
Tijdsspanne: 6 weken
|
gebruikte GAITRIte om spatiotemporele metingen van het lopen te verkrijgen: achterwaartse snelheid.
|
6 weken
|
|
Loopparameters
Tijdsspanne: 6 weken
|
gebruikte GAITRIte om spatiotemporele maten van het lopen te verkrijgen: achterwaartse paslengte.
|
6 weken
|
|
Loopparameters
Tijdsspanne: 6 weken
|
gebruikte GAITRIte om spatiotemporele metingen van het lopen te verkrijgen: percentage achterwaartse zwaai.
|
6 weken
|
|
Loopparameters
Tijdsspanne: 6 weken
|
gebruikte GAITRIte om spatiotemporele metingen van het lopen te verkrijgen: achterwaarts dubbel ondersteuningspercentage.
|
6 weken
|
|
Loopparameters
Tijdsspanne: 6 weken
|
gebruikte GAITRIte om spatiotemporele maten van het lopen te verkrijgen: achterwaarts hiel tot hiel basis van steun.
|
6 weken
|
|
Loopparameters
Tijdsspanne: 6 weken
|
gebruikte GAITRIte om spatiotemporele loopmaten te verkrijgen: obstakelsnelheid.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tinetti Mobiliteitstest
Tijdsspanne: 6 weken
|
Observatie van gang en balans met meetbare beoordeling van 16 items met een ordinale schaal van 0-2 voor een totaalscore van 32, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties.
Het is betrouwbaar en voorspelt vallen bij mensen met de ziekte van Parkinson en de ziekte van Huntington.
|
6 weken
|
|
Vier vierkante stappentest
Tijdsspanne: 6 weken
|
Onderzoekt het vermogen om in meerdere richtingen over een object te stappen en is getimed.
Deelnemers krijgen de opdracht om in een bepaalde volgorde over een stok in elk vierkant te stappen.
Snellere tijden wijzen op een betere balans.
Het is aangetoond dat het vallen bij ouderen kan voorspellen.
|
6 weken
|
|
Activiteitenspecifieke balansvertrouwensschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
Individuen beoordelen hun evenwichtsvertrouwen van 1-100 op 16 taken en de totale score is het gemiddelde; hogere scores duiden op meer zelfvertrouwen en een lager valrisico.
De Activity-Specific Balance Confidence Scale is betrouwbaar en valide bij oudere en neurologische populaties.
|
6 weken
|
|
Kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie
Tijdsspanne: post-interventie en post-hand-held game, elk duurt 6 weken
|
Deze vragenlijst is een maatstaf voor de kwaliteit van leven op 4 domeinen, waaronder fysieke, psychologische, sociale en omgevingsgezondheid.
Antwoorden op 26 items zijn op een vijfpuntsschaal (van 1 = zeer ontevreden tot 5 = zeer tevreden) en elk item wordt opgeteld om een totaalscore voor elk domein te verkrijgen.
De gemiddelde score voor elk domein wordt berekend en vervolgens vermenigvuldigd met 4 om de domeinscore te krijgen die vervolgens wordt getransformeerd naar een geschaalde score van 0-100 vergelijkbaar met de oorspronkelijke WHOQOL-100, dus een totale score tussen 0-400 met hoge scores die een betere kwaliteit aangeven van het leven.
De WHOQOLBref heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit.
|
post-interventie en post-hand-held game, elk duurt 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurocognitieve stoornissen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Dyskinesieën
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Dementie
- Cognitieve stoornissen
- Chorea
- De ziekte van Huntington
Andere studie-ID-nummers
- 2008H0109
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .