- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01735981
A videojáték-gyakorlat hatása a dinamikus egyensúlyra és a járásra Huntington-kórban szenvedő egyéneknél
2021. július 15. frissítette: Anne Kloos
A Videojáték Biofeedback Modulated Exercise (ViBE) hatása a dinamikus egyensúlyra és a járásra Huntington-kórban szenvedő egyéneknél
Megvizsgálni a videojátékok, a Dance, Dance, Revolution, mint gyakorlati mód előnyeit a Huntington-kórban szenvedő egyének járásának és egyensúlyának javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az volt, hogy meghatározza a Dance Dance Revolution segítségével irányított, terapeuta által irányított Videojáték Biofeedback Modulated Exercise (ViBE) program hatékonyságát, amely javítja a Huntington-kórban szenvedő egyének dinamikus egyensúlyát, járását és mobilitását.
A másodlagos cél annak feltárása volt, hogy a ViBE beavatkozás javítja-e az életminőséget, az esés kockázatát és a neuropszichológiai funkciókat.
A kutatók azt feltételezték, hogy a videojáték-program nagyobb javulást eredményez a járásban, a dinamikus egyensúlyban, az életminőségben, az esés kockázatában és a neuropszichológiai funkciókban, mint egy vezérlő kézi videojáték-program.
Mivel a motiváció elengedhetetlen egy edzésprogram hosszú távú fenntartásához, a kutatókat az is érdekelte, hogy a Huntington-kórban szenvedők mennyire sikeresek a Dance Dance Revolution játékban, hogyan vélekedtek a játékról, és hogy gondolják-e előnyös volt
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- The Ohio State University Atwell Hall
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-79 éves felnőttek, akiknél Huntington-kór diagnosztizálták
Kizárási kritériumok:
- segítség nélkül nem tud 10 métert megtenni, bármilyen más neurológiai állapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: videojáték gyakorlat
Videojáték gyakorlat a Dance Dance Revolution segítségével
|
a videojáték, a Dance, Dance Revolution használata gyakorlatként a járás és az egyensúly javítására
Más nevek:
kézi videojátékok
|
|
EGYÉB: ellenőrzés
kézi videojáték vezérlés
|
a videojáték, a Dance, Dance Revolution használata gyakorlatként a járás és az egyensúly javítására
Más nevek:
kézi videojátékok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járási paraméterek
Időkeret: 6 hét
|
A GAITRIte-t használta a járás spatiotemporális mérésére: előrehaladási sebesség.
|
6 hét
|
|
Járási paraméterek
Időkeret: 6 hét
|
A GAITRIte-t használta a járás spatiotemporális mérőszámainak meghatározásához: előrelépési hossz.
|
6 hét
|
|
Járási paraméterek
Időkeret: 6 hét
|
A GAITRIte-t használta a járás spatiotemporális mérésére: előrelendülés százalék.
|
6 hét
|
|
Járási paraméterek
Időkeret: 6 hét
|
A GAITRIte-ot használta a járás spatiotemporális mérőszámainak meghatározásához: előre kettős támogatás százalék.
|
6 hét
|
|
Járási paraméterek
Időkeret: 6 hét
|
A GAITRIte-t használta a járás térbeli és időbeli mérésére: előre saroktól a sarokig.
|
6 hét
|
|
Járási paraméterek
Időkeret: 6 hét
|
A GAITRIte-t használta a járás térbeli és időbeli mérésére: visszafelé sebesség.
|
6 hét
|
|
Járási paraméterek
Időkeret: 6 hét
|
A GAITRIte-t használta a járás spatiotemporális mérésére: hátrafelé lépéshossz.
|
6 hét
|
|
Járási paraméterek
Időkeret: 6 hét
|
A GAITRIte-t használta a járás spatiotemporális mérésére: hátrafelé lendítés százalék.
|
6 hét
|
|
Járási paraméterek
Időkeret: 6 hét
|
A GAITRIte-t használta a járás spatiotemporális mérésére: hátrafelé kétszeres támogatási százalék.
|
6 hét
|
|
Járási paraméterek
Időkeret: 6 hét
|
A GAITRIte-t használta a járás térbeli és időbeli mérésére: hátrafelé a saroktól a sarokig terjedő támaszték.
|
6 hét
|
|
Járási paraméterek
Időkeret: 6 hét
|
A GAITRIte-t használta a járás spatiotemporális mérésére: akadálysebesség.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tinetti mobilitási teszt
Időkeret: 6 hét
|
A járás és az egyensúly megfigyelése számszerűsíthető, 16 tételből álló értékeléssel 0-2-ig terjedő sorszámskálával, 32-es összpontszámig, ahol a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
Megbízható, és a Parkinson-kórban és a Huntington-kórban szenvedők körében előrejelzi a visszaesést.
|
6 hét
|
|
Négy négyzetlépcsős teszt
Időkeret: 6 hét
|
Megvizsgálja, hogy egy tárgyon több irányban képes-e átlépni, és időzített.
A résztvevőket arra utasítják, hogy meghatározott sorrendben lépjenek át egy boton minden mezőbe.
A gyorsabb idő jobb egyensúlyt jelez.
Kimutatták, hogy előrejelzi az idősek elesését.
|
6 hét
|
|
Tevékenység-specifikus egyenleg bizalmi skála
Időkeret: 6 hét
|
Az egyének 16 feladaton 1-100-ig értékelik egyensúlybizalmukat, és az összpontszám az átlag; a magasabb pontszámok nagyobb magabiztosságot és alacsonyabb esési kockázatot jeleznek.
A tevékenység-specifikus egyensúlyi bizalom skála megbízható és érvényes az idős és neurológiai populációkban.
|
6 hét
|
|
Egészségügyi Világszervezet életminőség
Időkeret: beavatkozás utáni és kézi játék után, mindegyik 6 hétig tart
|
Ez a kérdőív az életminőség mérőszáma, amely 4 területet érint, beleértve a fizikai, pszichológiai, szociális és környezeti egészséget.
A 26 elemre adott válaszok egy ötfokozatú skálán vannak (1-től = nagyon elégedetlen az 5-ig = nagyon elégedett), és minden egyes elemet összeadnak, hogy elérjék az egyes területek összpontszámát.
Az egyes tartományok átlagpontszámát kiszámítjuk, majd megszorozzuk 4-gyel, hogy megkapjuk a tartomány pontszámát, amelyet azután az eredeti WHOQOL-100-hoz hasonló 0-100 közötti skálázott pontszámmá alakítunk át, így az összpontszám 0-400 között van, és a magasabb pontszámok jobb minőséget jeleznek. az életé.
A WHOQOLBref megbízhatósága és érvényessége jó.
|
beavatkozás utáni és kézi játék után, mindegyik 6 hétig tart
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. november 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 21.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurokognitív zavarok
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Neurodegeneratív betegségek
- Dyskinesiák
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- Elmebaj
- Kogníciós zavarok
- Vitustánc
- Huntington-kór
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008H0109
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .