- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01735981
El efecto del ejercicio de videojuegos en el equilibrio dinámico y la marcha en personas con enfermedad de Huntington
15 de julio de 2021 actualizado por: Anne Kloos
El efecto del ejercicio modulado por biorretroalimentación de videojuegos (ViBE) en el equilibrio dinámico y la marcha en personas con enfermedad de Huntington
Examinar los beneficios del uso de un videojuego, Dance, Dance, Revolution, como modalidad de ejercicio para mejorar la marcha y el equilibrio en personas con enfermedad de Huntington.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio fue determinar la eficacia de un programa de ejercicio modulado con biorretroalimentación de videojuegos (ViBE) guiado por un terapeuta administrado a través de Dance Dance Revolution para mejorar el equilibrio dinámico, la marcha y la movilidad en personas con enfermedad de Huntington.
Los objetivos secundarios fueron explorar si la intervención ViBE mejoraría la calidad de vida, el riesgo de caídas y las funciones neuropsicológicas.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el programa de videojuegos conduciría a mayores mejoras en la marcha, el equilibrio dinámico, la calidad de vida, el riesgo de caídas y la función neuropsicológica que un programa de control de videojuegos de mano.
Dado que la motivación es esencial para el mantenimiento a largo plazo de un programa de ejercicios, los investigadores también estaban interesados en averiguar qué tan exitosas eran las personas con la enfermedad de Huntington al jugar Dance Dance Revolution, cuáles eran sus percepciones del juego y si pensaban que era fue beneficioso
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Atwell Hall
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 79 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos de 18 a 79 años con diagnóstico de enfermedad de Huntington
Criterio de exclusión:
- no puede caminar 10 pies sin ayuda, cualquier otra condición neurológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: ejercicio de videojuegos
Ejercicio de videojuegos usando Dance Dance Revolution
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uso del videojuego Dance, Dance Revolution como ejercicio para mejorar la marcha y el equilibrio
Otros nombres:
videojuegos de mano
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OTRO: control
control de videojuegos de mano
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uso del videojuego Dance, Dance Revolution como ejercicio para mejorar la marcha y el equilibrio
Otros nombres:
videojuegos de mano
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros de marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
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utilizó GAITRite para obtener medidas espaciotemporales de la marcha: velocidad de avance.
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6 semanas
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Parámetros de marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
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utilizó GAITRite para obtener medidas espaciotemporales de la marcha: longitud de la zancada hacia delante.
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6 semanas
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Parámetros de marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
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utilizó GAITRite para obtener medidas espaciotemporales de la marcha: porcentaje de giro hacia adelante.
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6 semanas
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Parámetros de marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
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utilizó GAITRite para obtener medidas espaciotemporales de la marcha: porcentaje de soporte doble hacia adelante.
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6 semanas
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Parámetros de marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
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utilizó GAITRite para obtener medidas espaciotemporales de la marcha: talón hacia adelante hasta la base de apoyo del talón.
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6 semanas
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Parámetros de marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
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utilizó GAITRite para obtener medidas espaciotemporales de la marcha: velocidad hacia atrás.
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6 semanas
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Parámetros de marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
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utilizó GAITRite para obtener medidas espaciotemporales de la marcha: longitud de la zancada hacia atrás.
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6 semanas
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Parámetros de marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
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utilizó GAITRite para obtener medidas espaciotemporales de la marcha: porcentaje de giro hacia atrás.
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6 semanas
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Parámetros de marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
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utilizó GAITRite para obtener medidas espaciotemporales de la marcha: porcentaje de soporte doble hacia atrás.
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6 semanas
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Parámetros de marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
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utilizó GAITRite para obtener medidas espaciotemporales de la marcha: talón hacia atrás hasta la base de apoyo del talón.
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6 semanas
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Parámetros de marcha
Periodo de tiempo: 6 semanas
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utilizó GAITRite para obtener medidas espaciotemporales de la marcha: velocidad del obstáculo.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de movilidad Tinetti
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Observación de la marcha y el equilibrio con evaluación cuantificable de 16 ítems con una escala ordinal de 0-2 hasta una puntuación total de 32, donde las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento.
Es fiable y predice caídas en personas con enfermedad de Parkinson y enfermedad de Huntington.
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6 semanas
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Prueba de cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Examina la capacidad de pasar por encima de un objeto en múltiples direcciones y está cronometrado.
Se indica a los participantes que pasen por encima de un bastón en cada cuadrado en un orden específico.
Los tiempos más rápidos indican un mejor equilibrio.
Se ha demostrado que predice caídas en los ancianos.
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6 semanas
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Escala de confianza de equilibrio de actividades específicas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Las personas califican su confianza en el equilibrio del 1 al 100 en 16 tareas y la puntuación total es la media; las puntuaciones más altas indican una mayor confianza y un menor riesgo de caídas.
La escala de confianza en el equilibrio de actividades específicas es fiable y válida en poblaciones de edad avanzada y neurológicas.
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6 semanas
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Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida
Periodo de tiempo: post intervención y post juego manual, cada uno dura 6 semanas
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Este cuestionario es una medida de la calidad de vida que aborda 4 dominios que incluyen salud física, psicológica, social y ambiental.
Las respuestas a 26 elementos están en una escala de cinco puntos (de 1 = muy insatisfecho a 5 = muy satisfecho) y cada elemento se suma para lograr una puntuación total para cada dominio.
La puntuación media de cada dominio se calcula y luego se multiplica por 4 para obtener la puntuación del dominio que luego se transforma en una puntuación escalada de 0 a 100 comparable con el WHOQOL-100 original, por lo tanto, una puntuación total entre 0 y 400 con puntuaciones altas que indican una mejor calidad. de vida.
El WHOQOLBref tiene buena confiabilidad y validez.
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post intervención y post juego manual, cada uno dura 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Demencia
- Trastornos cognitivos
- Corea
- Enfermedad de Huntington
Otros números de identificación del estudio
- 2008H0109
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .