Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná studie intervence vzduchového filtru o znečištění ovzduší a růstu plodu ve vysoce znečištěné komunitě

21. ledna 2020 aktualizováno: Ryan Allen, Simon Fraser University

Účelem této studie je použít zásah vzduchového filtru k vyhodnocení vztahu mezi expozicí znečištění ovzduší částicemi během těhotenství a růstem plodu. Předpokládáme, že: 1) přenosné vysoce účinné vzduchové filtry (HEPA) způsobí výrazné snížení koncentrací pevných částic v domácím prostředí a 2) těhotné ženy, jejichž expozice částicím se tímto zásahem sníží, porodí děti s vyšší průměrnou tělesnou hmotností. pro gestační věk.

V rozšířeném sledování této kohorty se snažíme zhodnotit vztah mezi používáním přenosných čističek vzduchu během těhotenství a růstem a vývojem dětí od narození do věku čtyř let. Navazující studie se zaměří zejména na fyzický růst dětí, respirační symptomy a behaviorální, sociální a neurokognitivní vývoj.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

540

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mongolsko
      • Ulaanbaatar, Mongolsko
        • Mongolia National University of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (>18 let)
  • Těhotná žena v prvním trimestru (<14 týdnů)
  • Jediné těhotenství těhotenství
  • Nekuřák

Kritéria vyloučení:

  • Vícečetné těhotenství
  • Současný kuřák
  • V současné době provozuji vzduchový filtr v domácnosti
  • V současné době žije v ger (tradiční mongolská plstěná jurta)
  • Plánujte porod mimo nemocnici nebo kliniku v Ulánbátaru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: HEPA filtr
HEPA filtr(y) umístěný v domácnosti účastníka přibližně od 10. týdne těhotenství až do narození.
Přístroj: HEPA filtr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gestační věk
Časové okno: Při narození
Při narození
Porodní hmotnost upravená podle gestačního věku
Časové okno: Při narození
Při narození
Váha při narození
Časové okno: Při narození
Při narození
Obvod hlavy
Časové okno: Při narození
Při narození
Malé na gestační věk
Časové okno: Při narození
<10 % porodní hmotnosti pro gestační věk
Při narození
Délka porodu
Časové okno: Při narození
Délka porodu
Při narození
Index tělesné hmotnosti dítěte
Časové okno: Věk 2 roky
BMI = hmotnost (kg)/výška (m)^2
Věk 2 roky
Index tělesné hmotnosti dítěte
Časové okno: Věk 4 roky
BMI = hmotnost (kg)/výška (m)^2
Věk 4 roky
Dětské sípání
Časové okno: Ročně od narození do věku 4 let
Sípání hlášené rodiči (nikdy/nikdy a fenotypy)
Ročně od narození do věku 4 let
Vývoj chování dítěte
Časové okno: Věk 2 roky
Dílčí škály a složená skóre ze systému Behavior Assessment System for Children, třetí vydání (BASC-3)
Věk 2 roky
Vývoj chování dítěte
Časové okno: Věk 4 roky
Dílčí škály a složená skóre ze systému Behavior Assessment System for Children, třetí vydání (BASC-3)
Věk 4 roky
Dětský neurokognitivní vývoj
Časové okno: Věk 4 roky
Dílčí škály a indexové skóre z Wechslerovy předškolní a primární škály inteligence, čtvrté vydání (WPPSI-IV)
Věk 4 roky
Sociální vývoj dítěte
Časové okno: Věk 4 roky
Boduje stupnice sociální odezvy, druhé vydání (SRS-2).
Věk 4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Přibližně v 10., 11., 30. a 31. týdnu těhotenství
Přibližně v 10., 11., 30. a 31. týdnu těhotenství
C-reaktivní protein
Časové okno: Přibližně v 10. a 30. týdnu těhotenství
Přibližně v 10. a 30. týdnu těhotenství
Stratifikované analýzy
Časové okno: Rozličný
U všech proměnných budeme zkoumat modifikaci účinku vystavením matce tabákovému kouři v prostředí, zlomkem času stráveného doma, pohlavím dítěte, obdobím porodu, gestačním věkem při porodu a zlomkem času, po který HEPA filtr(y) byly použity.
Rozličný

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Simon Fraser University

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan Allen, PhD, Simon Fraser University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 275997

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omezení růstu plodu

Klinické studie na HEPA filtr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit