Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie interwencji filtra powietrza dotyczące zanieczyszczenia powietrza i wzrostu płodu w wysoce zanieczyszczonej społeczności

21 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Ryan Allen, Simon Fraser University

Celem tego badania jest wykorzystanie interwencji filtra powietrza do oceny związku między narażeniem na zanieczyszczenie powietrza pyłem zawieszonym podczas ciąży a wzrostem płodu. Stawiamy hipotezę, że: 1) przenośne filtry powietrza o wysokiej wydajności (HEPA) spowodują znaczne zmniejszenie stężenia pyłu zawieszonego w domu i 2) kobiety w ciąży, których ekspozycja na pył zawieszony zostanie zmniejszona dzięki tej interwencji, urodzą dzieci z większą średnią masą ciała dla wieku ciążowego.

W rozszerzonej obserwacji tej kohorty naszym celem jest ocena związku między używaniem przenośnych oczyszczaczy powietrza w czasie ciąży a wzrostem i rozwojem dzieci w wieku od urodzenia do czwartego roku życia. W szczególności dalsze badanie skupi się na rozwoju fizycznym dzieci, objawach ze strony układu oddechowego oraz rozwoju behawioralnym, społecznym i neurokognitywnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

540

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Mongolia
      • Ulaanbaatar, Mongolia
        • Mongolia National University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (>18 lat)
  • Kobieta w ciąży w pierwszym trymestrze ciąży (<14 tygodni)
  • Ciąża pojedyncza
  • Niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża wielopłodowa
  • Obecny palacz
  • Obecnie działa filtr powietrza w domu
  • Obecnie mieszka w ger (tradycyjna mongolska jurta wyłożona filcem)
  • Zaplanuj poród poza szpitalem lub kliniką w Ułan Bator

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Filtr HEPA
Filtr(y) HEPA umieszczony(e) w domu uczestnika od około 10 tygodnia ciąży do porodu.
Urządzenie: Filtr HEPA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek ciążowy
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Przy urodzeniu
Masa urodzeniowa dostosowana do wieku ciążowego
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Przy urodzeniu
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Przy urodzeniu
Obwód głowy
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Przy urodzeniu
Mały jak na wiek ciążowy
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
<10% masy urodzeniowej dla wieku ciążowego
Przy urodzeniu
Długość urodzenia
Ramy czasowe: Przy urodzeniu
Długość urodzenia
Przy urodzeniu
Wskaźnik masy ciała dziecka
Ramy czasowe: Wiek 2 lata
BMI = waga (kg)/wzrost (m)^2
Wiek 2 lata
Wskaźnik masy ciała dziecka
Ramy czasowe: Wiek 4 lata
BMI = waga (kg)/wzrost (m)^2
Wiek 4 lata
Świszczący oddech dziecka
Ramy czasowe: Corocznie od urodzenia do wieku 4 lat
Świszczący oddech zgłaszany przez rodziców (nigdy/nigdy i fenotypy)
Corocznie od urodzenia do wieku 4 lat
Rozwój behawioralny dziecka
Ramy czasowe: Wiek 2 lata
Podskale i wyniki złożone z Systemu Oceny Zachowania Dzieci, wydanie trzecie (BASC-3)
Wiek 2 lata
Rozwój behawioralny dziecka
Ramy czasowe: Wiek 4 lata
Podskale i wyniki złożone z Systemu Oceny Zachowania Dzieci, wydanie trzecie (BASC-3)
Wiek 4 lata
Rozwój neurokognitywny dziecka
Ramy czasowe: Wiek 4 lata
Podskale i wyniki indeksów z Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence, wydanie czwarte (WPPSI-IV)
Wiek 4 lata
Rozwój społeczny dziecka
Ramy czasowe: Wiek 4 lata
Wyniki Skali Reakcji Społecznej, wydanie drugie (SRS-2).
Wiek 4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Około 10, 11, 30 i 31 tygodnia ciąży
Około 10, 11, 30 i 31 tygodnia ciąży
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Około 10 i 30 tygodnia ciąży
Około 10 i 30 tygodnia ciąży
Analizy warstwowe
Ramy czasowe: Różny
Dla wszystkich zmiennych zbadamy modyfikację efektu poprzez ekspozycję matki na środowiskowy dym tytoniowy, część czasu spędzonego w domu, płeć dziecka, sezon urodzenia, wiek ciążowy w chwili urodzenia oraz część czasu, przez jaki filtr(y) HEPA były użyte.
Różny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Simon Fraser University

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryan Allen, PhD, Simon Fraser University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 275997

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj