Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret luftfilterinterventionsundersøgelse af luftforurening og fostervækst i et stærkt forurenet samfund

21. januar 2020 opdateret af: Ryan Allen, Simon Fraser University

Formålet med denne undersøgelse er at bruge et luftfilterintervention til at evaluere sammenhængen mellem partikler luftforurening eksponering under graviditet og fostervækst. Vi antager, at: 1) bærbare højeffektive luftfiltre (HEPA) vil give betydelige reduktioner i hjemmets indendørs koncentrationer af partikler, og 2) gravide kvinder, hvis eksponering for partikler reduceres ved denne intervention, vil føde børn med en højere gennemsnitlig kropsvægt for svangerskabsalderen.

I en udvidet opfølgning af denne kohorte sigter vi mod at evaluere sammenhængen mellem brug af bærbare luftrensere under graviditet og børns vækst og udvikling fra fødsel til fire år. Opfølgningsstudiet vil især fokusere på børns fysiske vækst, luftvejssymptomer og adfærdsmæssige, sociale og neurokognitive udvikling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

540

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mongoliet
      • Ulaanbaatar, Mongoliet
        • Mongolia National University of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (>18 år)
  • Gravid kvinde i første trimester (<14 uger)
  • Enkelt graviditetsgraviditet
  • Ikke ryger

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet med flere graviditeter
  • Nuværende ryger
  • Betjener i øjeblikket et luftfilter i hjemmet
  • Bor i øjeblikket i en ger (traditionel mongolsk filtforet jurte)
  • Planlæg at føde uden for et hospital eller en klinik i Ulaanbaatar

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: HEPA filter
HEPA-filtre placeret i deltagerens hjem fra ca. 10 ugers svangerskab til fødslen.
Enhed: HEPA filter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskabsalder
Tidsramme: Ved fødslen
Ved fødslen
Svangerskabsalder justeret fødselsvægt
Tidsramme: Ved fødslen
Ved fødslen
Fødselsvægt
Tidsramme: Ved fødslen
Ved fødslen
Hovedets omkreds
Tidsramme: Ved fødslen
Ved fødslen
Lille i forhold til svangerskabsalderen
Tidsramme: Ved fødslen
<10 %ile af fødselsvægten for gestationsalder
Ved fødslen
Fødselslængde
Tidsramme: Ved fødslen
Fødselslængde
Ved fødslen
Børns kropsmasseindeks
Tidsramme: Alder 2 år
BMI = vægt(kg)/højde(m)^2
Alder 2 år
Børns kropsmasseindeks
Tidsramme: Alder 4 år
BMI = vægt(kg)/højde(m)^2
Alder 4 år
Barn hvæsen
Tidsramme: Årligt fra fødsel til 4 år
Forældrerapporteret hvæsen (aldrig/aldrig og fænotyper)
Årligt fra fødsel til 4 år
Børns adfærdsudvikling
Tidsramme: Alder 2 år
Underskalaer og sammensatte scores fra Behavior Assessment System for Children, tredje udgave (BASC-3)
Alder 2 år
Børns adfærdsudvikling
Tidsramme: Alder 4 år
Underskalaer og sammensatte scores fra Behavior Assessment System for Children, tredje udgave (BASC-3)
Alder 4 år
Børns neurokognitiv udvikling
Tidsramme: Alder 4 år
Underskalaer og indeksscore fra Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence, fjerde udgave (WPPSI-IV)
Alder 4 år
Børns sociale udvikling
Tidsramme: Alder 4 år
Social Responsiveness Scale, Second Edition (SRS-2) resultater
Alder 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Ved cirka 10, 11, 30 og 31 ugers graviditet
Ved cirka 10, 11, 30 og 31 ugers graviditet
C-reaktivt protein
Tidsramme: Ved cirka 10 og 30 ugers graviditet
Ved cirka 10 og 30 ugers graviditet
Stratificerede analyser
Tidsramme: Forskellige
For alle variabler vil vi udforske effektmodifikation ved moderens eksponering for miljømæssig tobaksrøg, brøkdel af tid brugt i hjemmet, babyens køn, fødselssæson, svangerskabsalder ved fødslen og den brøkdel af tid, som HEPA-filtrene blev brugt.
Forskellige

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Simon Fraser University

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan Allen, PhD, Simon Fraser University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2012

Først opslået (Skøn)

4. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 275997

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fostervækstbegrænsning

Kliniske forsøg med HEPA filter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner