Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное исследование воздействия воздушного фильтра на загрязнение воздуха и рост плода в сильно загрязненном сообществе

21 января 2020 г. обновлено: Ryan Allen, Simon Fraser University

Целью данного исследования является использование воздушного фильтра для оценки взаимосвязи между воздействием загрязнения воздуха твердыми частицами во время беременности и ростом плода. Мы предполагаем, что: 1) портативные высокоэффективные фильтры для воздуха (HEPA) приведут к значительному снижению концентрации твердых частиц в помещении дома и 2) беременные женщины, чье воздействие твердых частиц будет снижено благодаря этому вмешательству, будут рожать детей с большей средней массой тела. для гестационного возраста.

В расширенном наблюдении за этой когортой мы стремимся оценить взаимосвязь между использованием портативных очистителей воздуха во время беременности и ростом и развитием детей от рождения до четырехлетнего возраста. В частности, последующее исследование будет сосредоточено на физическом росте детей, респираторных симптомах, поведенческом, социальном и нейрокогнитивном развитии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

540

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Монголия
      • Ulaanbaatar, Монголия
        • Mongolia National University of Medical Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый (> 18 лет)
  • Беременная женщина в первом триместре (<14 недель)
  • Одноплодная беременность
  • Некурящий

Критерий исключения:

  • Многоплодная беременность
  • Текущий курильщик
  • В настоящее время эксплуатирую воздушный фильтр в доме.
  • В настоящее время живет в юрте (традиционная монгольская юрта с войлочной подкладкой).
  • Планируйте роды вне больницы или поликлиники в Улан-Баторе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: НЕРА-фильтр
HEPA-фильтры, размещенные в доме участника примерно с 10-й недели беременности до рождения.
Устройство: НЕРА-фильтр

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гестационный возраст
Временное ограничение: При рождении
При рождении
Масса тела при рождении с поправкой на гестационный возраст
Временное ограничение: При рождении
При рождении
Вес при рождении
Временное ограничение: При рождении
При рождении
Окружность головы
Временное ограничение: При рождении
При рождении
Маленький для гестационного возраста
Временное ограничение: При рождении
<10% от массы тела при рождении для гестационного возраста
При рождении
Длина рождения
Временное ограничение: При рождении
Длина рождения
При рождении
Индекс массы тела ребенка
Временное ограничение: Возраст 2 года
ИМТ = вес (кг)/рост (м) ^ 2
Возраст 2 года
Индекс массы тела ребенка
Временное ограничение: Возраст 4 года
ИМТ = вес (кг)/рост (м) ^ 2
Возраст 4 года
Детский хрип
Временное ограничение: Ежегодно с рождения до 4 лет
Сообщаемые родителями хрипы (всегда/никогда и фенотипы)
Ежегодно с рождения до 4 лет
Поведенческое развитие ребенка
Временное ограничение: Возраст 2 года
Подшкалы и составные баллы из Системы оценки поведения детей, третье издание (BASC-3)
Возраст 2 года
Поведенческое развитие ребенка
Временное ограничение: Возраст 4 года
Подшкалы и составные баллы из Системы оценки поведения детей, третье издание (BASC-3)
Возраст 4 года
Нейрокогнитивное развитие ребенка
Временное ограничение: Возраст 4 года
Подшкалы и индексные баллы из дошкольной и начальной шкалы интеллекта Векслера, четвертое издание (WPPSI-IV)
Возраст 4 года
Социальное развитие ребенка
Временное ограничение: Возраст 4 года
Шкала социальной ответственности, второе издание (SRS-2)
Возраст 4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: Примерно на 10, 11, 30 и 31 неделе беременности
Примерно на 10, 11, 30 и 31 неделе беременности
С-реактивный белок
Временное ограничение: Приблизительно в 10 и 30 недель беременности
Приблизительно в 10 и 30 недель беременности
Стратифицированный анализ
Временное ограничение: Различный
Для всех переменных мы изучим изменение эффекта в зависимости от воздействия табачного дыма на мать, доли времени, проведенного дома, пола ребенка, времени года рождения, гестационного возраста при рождении и доли времени, в течение которого фильтр(ы) HEPA были использованы.
Различный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Simon Fraser University

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Следователи

  • Главный следователь: Ryan Allen, PhD, Simon Fraser University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 275997

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться