- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01750125
Validace dopplerovského demodulačního algoritmu pulzní vlny pro kontinuální, neinvazivní měření rychlosti průtoku krve
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současné době neexistuje žádný komerčně dostupný mechanismus pro měření křivek rychlosti průtoku krve neinvazivně. Křivky rychlosti průtoku krve vyžadují použití invazivních katétrů, což vylučuje klinické použití. Takové informace by umožnily výzkumníkovi / praktikovi schopnost kontinuálně měřit průtok krve, pulzní tlak a index pulzatility jakékoli cévní struktury dostupné ultrazvukem s minimálním dalším rizikem pro subjekt / pacienta. Tato data, když jsou kombinována s daty arteriálního krevního tlaku, by mohla být také použita k měření objemových smyček periferního tlaku a také impedance aortálních cév, které nelze v současné době měřit in vivo.
Schopnost měřit křivky rychlosti průtoku krve při vysokém časovém rozlišení by lékařům poskytla nové nástroje pro hemodynamickou optimalizaci (jak nový způsob odhadu spotřeby kyslíku v myokardu [tlakově objemová plocha], tak i afterloadu [aortální vaskulární impedance]) a výzkumníkům s schopnost provádět hemodynamické experimenty, které dříve nebyly možné. Tato práce poslouží jako základ pro několik dalších souvisejících projektů, které závisí na schopnosti nepřetržitě zaznamenávat křivky rychlosti průtoku krve.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- University of Virginia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65
- Zdravý
Kritéria vyloučení:
- Nelze zobrazit vzestupnou aortu ultrazvukem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé subjekty
U těchto zdravotnických subjektů budeme měřit vzestupný průtok krve aortou pomocí pulzní vlny Doppler a také zaznamenáme nezpracovaný zvuk dopplerovského signálu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání mezi odhadovanou křivkou arteriálního průtoku a dopplerovským průběhem pulzní vlny
Časové okno: den procedury
|
Odhadovaný tvar vlny arteriálního průtoku pomocí rychlé Fourierovy transformace (FFT) bude porovnán s dopplerovským záznamem pulzní vlny ze zařízení
|
den procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16305
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .