- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01750125
Validering av pulsvågsdopplerdemoduleringsalgoritm för kontinuerlig, icke-invasiv mätning av blodflödeshastighet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För närvarande finns det ingen kommersiellt tillgänglig mekanism för mätning av blodflödeshastighetsvågformer icke-invasivt. Vågformer för blodflödeshastighet kräver användning av invasiva katetrar, vilket utesluter klinisk användning. Sådan information skulle ge forskaren/utövaren möjligheten att kontinuerligt mäta blodflöde, pulstryck och pulsatilitetsindex för alla vaskulära strukturer som är tillgängliga med ultraljud med minimal ytterligare risk för patienten/patienten. Dessa data, när de kombineras med arteriellt blodtrycksdata, skulle också kunna användas för att mäta perifera tryckvolymslingor såväl som aortavaskulär impedans, vilka båda för närvarande inte kan mätas in vivo.
Förmågan att mäta blodflödeshastighetsvågformer med hög tidsupplösning skulle ge kliniker nya verktyg för hemodynamisk optimering (både ett nytt sätt att uppskatta myokardial syreförbrukning [tryckvolymarea] såväl som efterbelastning [aortavaskulär impedans]) och forskare med förmåga att genomföra hemodynamiska experiment som tidigare inte var möjliga. Detta arbete kommer att fungera som grunden för flera andra relaterade projekt som är beroende av förmågan att kontinuerligt registrera blodflödeshastighetsvågformer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
- University of Virginia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65
- Friska
Exklusions kriterier:
- Kan inte visualisera stigande aorta med ultraljud
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Friska ämnen
I dessa hälsoämnen kommer vi att mäta stigande aortablodflöde med pulsvågsdoppler och även spela in det råa ljudet från dopplersignalen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jämförelse mellan uppskattad artärflödesvågform och pulsvågsdopplerspår
Tidsram: förfarandedag
|
Uppskattad arteriell flödesvågform med hjälp av snabb Fourier-transformation (FFT) kommer att jämföras med pulsvågens Doppler-spår från enheten
|
förfarandedag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 16305
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .