- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01750125
Validación del algoritmo de demodulación Doppler de onda de pulso para la medición continua y no invasiva de la velocidad del flujo sanguíneo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Actualmente no existe ningún mecanismo comercialmente disponible para la medición de las formas de onda de la velocidad del flujo sanguíneo de forma no invasiva. Las formas de onda de la velocidad del flujo sanguíneo requieren el uso de catéteres invasivos, lo que impide el uso clínico. Dicha información permitiría al investigador/profesional la capacidad de medir continuamente el flujo sanguíneo, la presión del pulso y el índice de pulsatilidad de cualquier estructura vascular accesible por ultrasonido con un riesgo adicional mínimo para el sujeto/paciente. Estos datos, cuando se combinan con los datos de presión arterial, también podrían usarse para medir bucles de volumen de presión periférica, así como la impedancia vascular aórtica, que actualmente no se pueden medir in vivo.
La capacidad de medir las formas de onda de la velocidad del flujo sanguíneo con alta resolución temporal proporcionaría a los médicos nuevas herramientas para la optimización hemodinámica (tanto un medio novedoso para estimar el consumo de oxígeno del miocardio [área de volumen de presión] como la poscarga [impedancia vascular aórtica]) y a los investigadores la capacidad de realizar experimentos hemodinámicos que antes no eran posibles. Este trabajo servirá como base para varios otros proyectos relacionados que dependen de la capacidad de registrar continuamente las formas de onda de la velocidad del flujo sanguíneo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65
- Saludable
Criterio de exclusión:
- No se puede visualizar la aorta ascendente con ultrasonido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujetos sanos
En estos sujetos de salud, mediremos el flujo sanguíneo aórtico ascendente con Doppler de onda de pulso y también registraremos el audio sin procesar de la señal Doppler.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación entre la forma de onda estimada del flujo arterial y la traza Doppler de la onda del pulso
Periodo de tiempo: día del procedimiento
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La forma de onda de flujo arterial estimada utilizando la transformación rápida de Fourier (FFT) se comparará con la traza Doppler de onda de pulso del dispositivo.
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día del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16305
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