- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01750125
Impulzushullám Doppler demodulációs algoritmus validálása a véráramlás sebességének folyamatos, nem invazív mérésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelenleg nincs kereskedelmi forgalomban kapható mechanizmus a véráramlási sebesség hullámformáinak non-invazív mérésére. A véráramlási sebesség hullámformáihoz invazív katéterek használata szükséges, így kizárva a klinikai alkalmazást. Az ilyen információk lehetővé tennék a kutató/gyakorló orvos számára, hogy folyamatosan mérje a véráramlást, a pulzusnyomást és az ultrahanggal elérhető vaszkuláris struktúrák pulzitási indexét, minimális további kockázattal az alany/beteg számára. Ezek az adatok az artériás vérnyomás adatokkal kombinálva a perifériás nyomástérfogat hurkok, valamint az aorta vaszkuláris impedanciájának mérésére is felhasználhatók, amelyek jelenleg nem mérhetők in vivo.
A véráramlási sebesség hullámformáinak nagy időbeli felbontású mérésének képessége új eszközöket biztosítana a klinikusok számára a hemodinamikai optimalizáláshoz (egyrészt a szívizom oxigénfogyasztásának [nyomástérfogat-terület], mind az utóterhelésnek [aorta vaszkuláris impedancia] becslésének új módszere), a kutatóknak pedig a olyan hemodinamikai kísérletek elvégzésének képessége, amelyek korábban nem voltak lehetségesek. Ez a munka számos más kapcsolódó projekt alapjául szolgál majd, amelyek a véráramlási sebesség hullámformáinak folyamatos rögzítésének képességétől függenek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- University of Virginia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65
- Egészséges
Kizárási kritériumok:
- A felszálló aorta nem látható ultrahanggal
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egészséges alanyok
Ezeken az egészségügyi alanyokon pulzushullám-Dopplerrel mérjük a felszálló aorta véráramlást, és rögzítjük a Doppler-jel nyers hangját is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A becsült artériás áramlási hullámforma és a pulzushullám Doppler-nyomának összehasonlítása
Időkeret: az eljárás napja
|
A gyors Fourier-transzformációt (FFT) alkalmazó becsült artériás áramlási hullámformát a készülék összehasonlítja a pulzushullám Doppler-nyomával.
|
az eljárás napja
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16305
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .