- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01750125
Validierung des Pulswellen-Doppler-Demodulationsalgorithmus zur kontinuierlichen, nicht-invasiven Messung der Blutflussgeschwindigkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Derzeit gibt es keinen kommerziell erhältlichen Mechanismus zur nichtinvasiven Messung von Blutflussgeschwindigkeitswellenformen. Wellenformen der Blutflussgeschwindigkeit erfordern die Verwendung invasiver Katheter und schließen daher eine klinische Verwendung aus. Solche Informationen würden es dem Forscher/Praktiker ermöglichen, den Blutfluss, den Pulsdruck und den Pulsatilitätsindex jeder durch Ultraschall zugänglichen Gefäßstruktur kontinuierlich zu messen, mit minimalem zusätzlichem Risiko für den Probanden/Patienten. Diese Daten könnten in Kombination mit arteriellen Blutdruckdaten auch zur Messung peripherer Druckvolumenschleifen sowie der Aortengefäßimpedanz verwendet werden, die beide derzeit nicht in vivo gemessen werden können.
Die Möglichkeit, Wellenformen der Blutflussgeschwindigkeit mit hoher zeitlicher Auflösung zu messen, würde Klinikern neue Werkzeuge zur hämodynamischen Optimierung (sowohl ein neuartiges Mittel zur Schätzung des myokardialen Sauerstoffverbrauchs [Druckvolumenbereich] als auch der Nachlast [Aortengefäßimpedanz]) und Forschern zur Verfügung stellen Fähigkeit, hämodynamische Experimente durchzuführen, die zuvor nicht möglich waren. Diese Arbeit wird als Grundlage für mehrere andere verwandte Projekte dienen, die auf der Fähigkeit beruhen, Wellenformen der Blutflussgeschwindigkeit kontinuierlich aufzuzeichnen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
- University of Virginia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65
- Gesund
Ausschlusskriterien:
- Die aufsteigende Aorta kann mit Ultraschall nicht dargestellt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesunde Probanden
Bei diesen Gesundheitsthemen werden wir den aufsteigenden Aortenblutfluss mit Pulswellen-Doppler messen und auch das Rohaudio des Doppler-Signals aufzeichnen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich zwischen der geschätzten Wellenform des arteriellen Flusses und der Pulswellen-Doppler-Kurve
Zeitfenster: Tag des Verfahrens
|
Die geschätzte Wellenform des arteriellen Flusses mithilfe der schnellen Fourier-Transformation (FFT) wird mit der Pulswellen-Doppler-Kurve des Geräts verglichen
|
Tag des Verfahrens
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 16305
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .