- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01750125
Walidacja algorytmu demodulacji fali tętna metodą Dopplera w celu ciągłego, nieinwazyjnego pomiaru prędkości przepływu krwi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie nie ma dostępnego na rynku mechanizmu do nieinwazyjnego pomiaru przebiegów prędkości przepływu krwi. Przebiegi prędkości przepływu krwi wymagają użycia cewników inwazyjnych, co wyklucza ich zastosowanie kliniczne. Takie informacje umożliwiłyby badaczowi/praktykowi ciągły pomiar przepływu krwi, ciśnienia tętna i wskaźnika pulsacji dowolnej struktury naczyniowej dostępnej za pomocą ultradźwięków przy minimalnym dodatkowym ryzyku dla podmiotu/pacjenta. Dane te, w połączeniu z danymi dotyczącymi ciśnienia tętniczego krwi, można również wykorzystać do pomiaru pętli objętościowych ciśnienia obwodowego, jak również impedancji naczyniowej aorty, których obecnie nie można zmierzyć in vivo.
Możliwość pomiaru krzywych prędkości przepływu krwi w wysokiej rozdzielczości czasowej zapewni klinicystom nowe narzędzia do optymalizacji hemodynamicznej (zarówno nowatorski sposób szacowania zużycia tlenu przez mięsień sercowy [powierzchnia ciśnienia i objętości], jak i obciążenia następczego [impedancja naczyniowa aorty]), a naukowcom z zdolność do przeprowadzania eksperymentów hemodynamicznych, które wcześniej nie były możliwe. Ta praca posłuży jako podstawa dla kilku innych powiązanych projektów, które zależą od możliwości ciągłego rejestrowania przebiegów prędkości przepływu krwi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65
- Zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Nie można uwidocznić aorty wstępującej za pomocą ultradźwięków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe przedmioty
U tych osób będziemy mierzyć przepływ krwi w aorcie wstępującej metodą Dopplera fali tętna, a także nagrywać surowy dźwięk sygnału Dopplera
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie oszacowanego kształtu fali przepływu tętniczego i przebiegu fali tętna Dopplera
Ramy czasowe: dzień zabiegu
|
Szacunkowy kształt fali przepływu tętniczego za pomocą szybkiej transformacji Fouriera (FFT) zostanie porównany z zapisem Dopplera fali tętna z urządzenia
|
dzień zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16305
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .