- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01750125
Validatie van Pulse Wave Doppler-demodulatie-algoritme voor de continue, niet-invasieve meting van de bloedstroomsnelheid
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel is er geen in de handel verkrijgbaar mechanisme voor het niet-invasief meten van golfvormen van de bloedstroomsnelheid. Golfvormen van de bloedstroomsnelheid vereisen het gebruik van invasieve katheters, waardoor klinisch gebruik uitgesloten is. Dergelijke informatie zou de onderzoeker/beoefenaar in staat stellen om continu de bloedstroom, polsdruk en de pulsatiliteitsindex te meten van elke vasculaire structuur die toegankelijk is via echografie met minimaal extra risico voor de proefpersoon/patiënt. Deze gegevens kunnen, in combinatie met arteriële bloeddrukgegevens, ook worden gebruikt om perifere drukvolumelussen en aorta-vasculaire impedantie te meten, die beide momenteel niet in vivo kunnen worden gemeten.
De mogelijkheid om golfvormen van de bloedstroomsnelheid met een hoge temporele resolutie te meten, zou clinici nieuwe hulpmiddelen bieden voor hemodynamische optimalisatie (zowel een nieuwe manier om het zuurstofverbruik van het myocard [drukvolumegebied] als afterload [vasculaire impedantie van de aorta] te schatten) en onderzoekers met de vermogen om hemodynamische experimenten uit te voeren die voorheen niet mogelijk waren. Dit werk zal dienen als basis voor verschillende andere gerelateerde projecten die afhankelijk zijn van het vermogen om continu golfvormen van de bloedstroomsnelheid te registreren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
- University of Virginia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65
- Gezond
Uitsluitingscriteria:
- Kan stijgende aorta niet visualiseren met echografie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde onderwerpen
Bij deze gezondheidsonderwerpen zullen we de bloedstroom in de opgaande aorta meten met pulse wave Doppler en ook de ruwe audio van het Doppler-signaal opnemen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking tussen geschatte arteriële stroomgolfvorm en pulsgolf Doppler-trace
Tijdsspanne: dag van procedure
|
Geschatte arteriële stroomgolfvorm met behulp van snelle Fourier-transformatie (FFT) zal worden vergeleken met de pulsgolf Doppler-trace van het apparaat
|
dag van procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 16305
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .