- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01750125
Convalida dell'algoritmo di demodulazione del doppler a onde di polso per la misurazione continua e non invasiva della velocità del flusso sanguigno
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attualmente non esiste un meccanismo disponibile in commercio per la misurazione non invasiva delle forme d'onda della velocità del flusso sanguigno. Le forme d'onda della velocità del flusso sanguigno richiedono l'uso di cateteri invasivi, precludendo così l'uso clinico. Tali informazioni consentirebbero al ricercatore/professionista la capacità di misurare continuamente il flusso sanguigno, la pressione del polso e l'indice di pulsatilità di qualsiasi struttura vascolare accessibile mediante ultrasuoni con un rischio aggiuntivo minimo per il soggetto/paziente. Questi dati, se combinati con i dati sulla pressione sanguigna arteriosa, potrebbero anche essere utilizzati per misurare i cicli di volume della pressione periferica e l'impedenza vascolare aortica, entrambi attualmente non misurabili in vivo.
La capacità di misurare le forme d'onda della velocità del flusso sanguigno ad alta risoluzione temporale fornirebbe ai medici nuovi strumenti per l'ottimizzazione emodinamica (sia un nuovo mezzo per stimare il consumo miocardico di ossigeno [area del volume della pressione] sia il postcarico [impedenza vascolare aortica]) e i ricercatori con la capacità di condurre esperimenti emodinamici che prima non erano possibili. Questo lavoro servirà come base per molti altri progetti correlati che dipendono dalla capacità di registrare continuamente le forme d'onda della velocità del flusso sanguigno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- University of Virginia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65
- Salutare
Criteri di esclusione:
- Impossibile visualizzare l'aorta ascendente con gli ultrasuoni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Soggetti sani
In questi soggetti sani misureremo il flusso sanguigno aortico ascendente con il Doppler ad onde di polso e registreremo anche l'audio grezzo del segnale Doppler
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Confronto tra la forma d'onda del flusso arterioso stimato e la traccia Doppler dell'onda del polso
Lasso di tempo: giorno del procedimento
|
La forma d'onda del flusso arterioso stimata utilizzando la trasformazione rapida di Fourier (FFT) verrà confrontata con la traccia Doppler dell'onda del polso dal dispositivo
|
giorno del procedimento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16305
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .