- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01750125
Валидация алгоритма доплеровской демодуляции пульсовой волны для непрерывного неинвазивного измерения скорости кровотока
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время не существует коммерчески доступного механизма для неинвазивного измерения кривых скорости кровотока. Кривые скорости кровотока требуют использования инвазивных катетеров, что исключает клиническое использование. Такая информация позволила бы исследователю/практику непрерывно измерять кровоток, пульсовое давление и индекс пульсации любой сосудистой структуры, доступной для ультразвука, с минимальным дополнительным риском для субъекта/пациента. Эти данные в сочетании с данными артериального давления могут также использоваться для измерения петель объема периферического давления, а также импеданса сосудов аорты, оба из которых в настоящее время не могут быть измерены in vivo.
Возможность измерять кривые скорости кровотока с высоким временным разрешением предоставит клиницистам новые инструменты для гемодинамической оптимизации (как новые средства оценки потребления кислорода миокардом [давление-объем-площадь], так и постнагрузки [импеданс сосудов аорты]), а также исследователей с возможность проведения гемодинамических экспериментов, которые ранее были невозможны. Эта работа послужит основой для нескольких других связанных проектов, которые зависят от возможности непрерывной записи кривых скорости кровотока.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- University of Virginia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18-65
- Здоровый
Критерий исключения:
- Не удается визуализировать восходящую аорту с помощью УЗИ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые предметы
У этих здоровых субъектов мы будем измерять восходящий аортальный кровоток с помощью пульсовой допплерографии, а также записывать необработанный звук доплеровского сигнала.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение предполагаемой формы волны артериального кровотока и доплеровской кривой пульсовой волны
Временное ограничение: день процедуры
|
Расчетная форма волны артериального кровотока с использованием быстрого преобразования Фурье (БПФ) будет сравниваться с доплеровской кривой пульсовой волны с устройства.
|
день процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 16305
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .