- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01750125
Validation de l'algorithme de démodulation Doppler d'onde de pouls pour la mesure continue et non invasive de la vitesse du flux sanguin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Actuellement, il n'existe aucun mécanisme disponible dans le commerce pour la mesure des formes d'onde de vitesse du flux sanguin de manière non invasive. Les formes d'onde de vitesse du flux sanguin nécessitent l'utilisation de cathéters invasifs, excluant ainsi l'utilisation clinique. De telles informations permettraient au chercheur / praticien de mesurer en continu le débit sanguin, la pression différentielle et l'indice de pulsatilité de toute structure vasculaire accessible par ultrasons avec un risque supplémentaire minimal pour le sujet / patient. Ces données, lorsqu'elles sont combinées avec des données de pression artérielle, pourraient également être utilisées pour mesurer les boucles de volume de pression périphérique ainsi que l'impédance vasculaire aortique, qui ne peuvent actuellement pas être mesurées in vivo.
La capacité de mesurer les formes d'onde de vitesse du flux sanguin à haute résolution temporelle fournirait aux cliniciens de nouveaux outils pour l'optimisation hémodynamique (à la fois un nouveau moyen d'estimer la consommation d'oxygène myocardique [surface de volume de pression] ainsi que la postcharge [impédance vasculaire aortique]) et les chercheurs avec le capacité à mener des expériences hémodynamiques qui n'étaient pas possibles auparavant. Ce travail servira de base à plusieurs autres projets connexes qui dépendent de la capacité d'enregistrer en continu les formes d'onde de la vitesse du flux sanguin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-65
- En bonne santé
Critère d'exclusion:
- Impossible de visualiser l'aorte ascendante avec l'échographie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujets sains
Chez ces sujets de santé, nous mesurerons le flux sanguin aortique ascendant avec le Doppler à onde de pouls et enregistrerons également l'audio brut du signal Doppler
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison entre la forme d'onde estimée du débit artériel et le tracé Doppler de l'onde de pouls
Délai: jour de procédure
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La forme d'onde estimée du débit artériel à l'aide de la transformation de Fourier rapide (FFT) sera comparée à la trace Doppler de l'onde de pouls de l'appareil
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jour de procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 16305
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