- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01750125
Pulssiaallon Doppler-demodulaatioalgoritmin validointi jatkuvaa, ei-invasiivista verenvirtauksen nopeuden mittaamista varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä ei ole kaupallisesti saatavilla olevaa mekanismia veren virtausnopeuden aaltomuotojen mittaamiseen non-invasiivisesti. Veren virtausnopeuden aaltomuodot edellyttävät invasiivisten katetrien käyttöä, mikä estää kliinisen käytön. Tällaiset tiedot antaisivat tutkijalle/ammatinharjoittajalle mahdollisuuden mitata jatkuvasti verenvirtausta, pulssipainetta ja minkä tahansa ultraäänellä saavutettavan verisuonirakenteen pulsiteettiindeksiä ilman, että koehenkilölle/potilaalle aiheutuu mahdollisimman vähän lisäriskiä. Näitä tietoja yhdistettynä valtimoverenpainetietoihin voitaisiin käyttää myös ääreispaineen tilavuussilmukoiden sekä aortan verisuonten impedanssin mittaamiseen, joita molempia ei tällä hetkellä voida mitata in vivo.
Kyky mitata verenvirtauksen nopeuden aaltomuotoja korkealla aikaresoluutiolla tarjoaisi kliinikoille uusia työkaluja hemodynaamiseen optimointiin (sekä uusi tapa arvioida sydänlihaksen hapenkulutusta [painetilavuusalue] että jälkikuormitusta [aortan verisuonten impedanssi]) ja tutkijoille kyky suorittaa hemodynaamisia kokeita, jotka eivät aiemmin olleet mahdollisia. Tämä työ toimii perustana useille muille asiaan liittyville projekteille, jotka riippuvat kyvystä tallentaa jatkuvasti verenvirtauksen nopeuden aaltomuotoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65
- Terve
Poissulkemiskriteerit:
- Nousevaa aorttaa ei voi visualisoida ultraäänellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveellisiä aiheita
Näissä terveyskohteissa mitataan nousevaa aortan verenvirtausta pulssiaalto-Dopplerilla ja tallennetaan myös Doppler-signaalin raakaääni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioidun valtimovirtauksen aaltomuodon ja pulssiaallon Doppler-jäljen vertailu
Aikaikkuna: toimenpidepäivä
|
Arvioitua valtimovirtauksen aaltomuotoa nopealla Fourier-muunnolla (FFT) verrataan laitteen pulssiaallon Doppler-jäljitykseen
|
toimenpidepäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16305
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .