- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01750125
Validação do algoritmo de demodulação Doppler de onda de pulso para a medição contínua e não invasiva da velocidade do fluxo sanguíneo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, não há nenhum mecanismo disponível comercialmente para a medição não invasiva das formas de onda da velocidade do fluxo sanguíneo. As formas de onda da velocidade do fluxo sanguíneo requerem o uso de cateteres invasivos, impossibilitando assim o uso clínico. Tal informação permitiria ao pesquisador/profissional a capacidade de medir continuamente o fluxo sanguíneo, a pressão de pulso e o índice de pulsatilidade de qualquer estrutura vascular acessível por ultrassom com risco adicional mínimo para o sujeito/paciente. Esses dados, quando combinados com dados de pressão arterial, também podem ser usados para medir loops de volume de pressão periférica, bem como impedância vascular aórtica, ambos os quais atualmente não podem ser medidos in vivo.
A capacidade de medir as formas de onda da velocidade do fluxo sanguíneo em alta resolução temporal forneceria aos médicos novas ferramentas para otimização hemodinâmica (um novo meio de estimar o consumo de oxigênio do miocárdio [área de volume de pressão] e a pós-carga [impedância vascular aórtica]) e aos pesquisadores a capacidade de realizar experimentos hemodinâmicos que antes não eram possíveis. Este trabalho servirá de base para vários outros projetos relacionados que dependem da capacidade de registrar continuamente as formas de onda da velocidade do fluxo sanguíneo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65
- Saudável
Critério de exclusão:
- Não é possível visualizar a aorta ascendente com ultrassom
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sujeitos saudáveis
Nestes indivíduos de saúde, mediremos o fluxo sanguíneo da aorta ascendente com Doppler de onda de pulso e também gravaremos o áudio bruto do sinal Doppler
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação entre a forma de onda de fluxo arterial estimada e o traçado Doppler de onda de pulso
Prazo: dia do procedimento
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A forma de onda do fluxo arterial estimada usando a transformação rápida de Fourier (FFT) será comparada com o traçado Doppler da onda de pulso do dispositivo
|
dia do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16305
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