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Validação do algoritmo de demodulação Doppler de onda de pulso para a medição contínua e não invasiva da velocidade do fluxo sanguíneo

30 de abril de 2014 atualizado por: University of Virginia
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o desempenho da transformação rápida de Fourier nos sinais brutos de Doppler obtidos do fluxo sanguíneo da aorta ascendente recriará o traçado Doppler da onda de pulso visualizado em máquinas modernas de ecocardiografia e que isso permitirá a medição e o registro das formas de onda do fluxo vascular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Atualmente, não há nenhum mecanismo disponível comercialmente para a medição não invasiva das formas de onda da velocidade do fluxo sanguíneo. As formas de onda da velocidade do fluxo sanguíneo requerem o uso de cateteres invasivos, impossibilitando assim o uso clínico. Tal informação permitiria ao pesquisador/profissional a capacidade de medir continuamente o fluxo sanguíneo, a pressão de pulso e o índice de pulsatilidade de qualquer estrutura vascular acessível por ultrassom com risco adicional mínimo para o sujeito/paciente. Esses dados, quando combinados com dados de pressão arterial, também podem ser usados ​​para medir loops de volume de pressão periférica, bem como impedância vascular aórtica, ambos os quais atualmente não podem ser medidos in vivo.

A capacidade de medir as formas de onda da velocidade do fluxo sanguíneo em alta resolução temporal forneceria aos médicos novas ferramentas para otimização hemodinâmica (um novo meio de estimar o consumo de oxigênio do miocárdio [área de volume de pressão] e a pós-carga [impedância vascular aórtica]) e aos pesquisadores a capacidade de realizar experimentos hemodinâmicos que antes não eram possíveis. Este trabalho servirá de base para vários outros projetos relacionados que dependem da capacidade de registrar continuamente as formas de onda da velocidade do fluxo sanguíneo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos saudáveis ​​18-65

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65
  • Saudável

Critério de exclusão:

  • Não é possível visualizar a aorta ascendente com ultrassom

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sujeitos saudáveis
Nestes indivíduos de saúde, mediremos o fluxo sanguíneo da aorta ascendente com Doppler de onda de pulso e também gravaremos o áudio bruto do sinal Doppler

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação entre a forma de onda de fluxo arterial estimada e o traçado Doppler de onda de pulso
Prazo: dia do procedimento
A forma de onda do fluxo arterial estimada usando a transformação rápida de Fourier (FFT) será comparada com o traçado Doppler da onda de pulso do dispositivo
dia do procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

17 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 16305

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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