Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt ACCEPT: Zapojení nově diagnostikovaných HIV+ mládeže do péče

27. února 2017 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Navrhovaná studie je dvouskupinový randomizovaný návrh opakovaných měření, který bude zkoumat účinnost projektu ACCEPT (Adolescents Coping, Connecting, Empowering and Protecting Together) s cílem zlepšit zapojení mládeže do péče o nově diagnostikované HIV na pěti místech AMTU po celých Spojených státech. . Mládež bude randomizována do jedné ze dvou studijních větví; Projekt ACCEPT, intervence, neboli HEALTH, srovnávací podmínka řízená pozorností ke zdravotní výchově. Obě větve se skládají ze dvou individuálních sezení následovaných šesti skupinovými sezeními a závěrečným individuálním sezením, které by mělo trvat přibližně devět týdnů, po kterém mladí lidé absolvují čtyři následné návštěvy v následujících časových bodech:

  • po intervenci (bezprostředně po posledním sezení);
  • 3 měsíce po posledním sezení;
  • 6 měsíců po posledním sezení; a
  • 12 měsíců po posledním sezení. Soud se bude opakovat až ve třech vlnách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

167

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33101
        • University of Miami School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Stroger Hospital and the CORE Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Wayne State University
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • infikovaný HIV a vědom si svého stavu, jak je zdokumentováno přezkoumáním lékařské dokumentace nebo ústním ověřením poskytovatelem (tj. poskytovatelem lékařské péče nebo péče o duševní zdraví, case managerem, sociálním pracovníkem atd.);
  • Obdržená diagnóza HIV během posledních 12 měsíců (+ 3 měsíce) v době souhlasu/souhlasu, jak je zdokumentováno přezkoumáním lékařské dokumentace nebo ústním ověřením u doporučujícího odborníka (tj. poskytovatel lékařské péče nebo péče o duševní zdraví, případový manažer, sociální pracovník atd. );
  • ve věku 16-24 let (včetně) v době informovaného souhlasu/souhlasu;
  • Přijímá služby na jednom z vybraných AMTU nebo u jednoho z jejich komunitních partnerů;
  • Ochota zúčastnit se individuálních i skupinových sezení;
  • Schopnost mluvit a rozumět mluvené angličtině;
  • Schopnost rozumět a ochotna poskytnout podepsaný informovaný souhlas/souhlas v angličtině nebo španělštině; a
  • Ochota poskytnout podepsaný informovaný souhlas nebo souhlas se souhlasem rodičů/zákonných zástupců, pokud je to relevantní.

Kritéria vyloučení:

  • Účastnil se předchozí vlny, pokud se zapsal do vlny 2 nebo 3;
  • v době souhlasu/souhlasu opilý nebo pod vlivem alkoholu nebo jiných látek;
  • Viditelně rozrušení a/nebo viditelně emocionálně nestabilní (tj. projevující sebevražedné, vražedné nebo násilné chování) by podle názoru personálu webu narušovalo schopnost poskytnout pravdivý informovaný souhlas; a
  • Jakákoli souběžná účast na jiných behaviorálních studiích. V nejistých případech může být poskytnuto povolení od týmu protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Projekt ACCEPT
Účastníci randomizovaní do větve s intervencí (Projekt ACCEPT).
Behaviorální: Projekt ACCEPT
Intervence, projekt ACCEPT, kombinuje týdenní individuální a skupinová sezení, která se zabývají řadou problémů, které ovlivňují zapojení do péče o mladé lidi žijící s HIV, včetně stigmatizace, odhalení, zdravotních vztahů, užívání návykových látek a budoucích životních plánů.
Ostatní jména:
  • Adolescenti společně zvládají, spojují se, posilují a chrání
Aktivní komparátor: ZDRAVÍ
Účastníci randomizovaní do srovnávací (HEALTH) větve.
Behaviorální: ZDRAVÍ
Porovnávací podmínka, ZDRAVÍ, odpovídá projektu ACCEPT v počtu relací a trvání. Týdenní setkání se budou týkat informací o alkoholu, drogách, HIV a dalších sexuálně přenosných nemocech (STD), aby byla splněna etická odpovědnost za poskytování informací o snížení rizik přiděleným mladým lidem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte účinnost projektu ACCEPT ve srovnání se srovnávací intervencí zaměřenou na zdravotní výchovu kontrolovanou pozorností
Časové okno: 3 roky
Proveďte randomizovanou kontrolovanou studii za účelem prozkoumání účinnosti projektu ACCEPT ve srovnání s intervencí pro srovnání zdravotní výchovy s kontrolou pozornosti (HEALTH). Cílem intervence je zlepšit zapojení do péče, snížit psychosociální bariéry v péči a snížit sexuální riziko u mládeže s nově diagnostikovaným HIV.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte vztah mezi biomarkery HIV a úrovní zapojení účastníků do péče
Časové okno: 3 roky
Prozkoumejte vztah mezi biomarkery HIV (tj. CD4 a virová nálož) a úrovní zapojení účastníka do péče.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sybil Hosek, PhD, Adolescent Trials Network
  • Studijní židle: Gary Harper, PhD, Adolescent Trials Network

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATN 108

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Projekt ACCEPT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit