Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Projekti HYVÄKSY: Hiljattain diagnosoitujen nuorten saaminen hoitoon

maanantai 27. helmikuuta 2017 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Ehdotettu tutkimus on kahden ryhmän satunnaistettu toistuva mittaussuunnitelma, jossa tarkastellaan ACCEPT-projektin (nuoret selviytyvät, yhdistävät, vahvistavat ja suojelevat yhdessä) tehokkuutta parantaakseen äskettäin HIV-diagnoosin saaneiden nuorten hoitoon viidellä AMTU-keskuksella eri puolilla Yhdysvaltoja. . Nuoret satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimusryhmästä; Projekti ACCEPT, interventio tai TERVEYS, terveyskasvatuksen huomioohjattu vertailuehto. Molemmat haarat koostuvat kahdesta yksittäisestä istunnosta, joita seuraa kuusi ryhmäistuntoa ja viimeinen henkilökohtainen istunto, jonka odotetaan kestävän noin yhdeksän viikkoa, jonka jälkeen nuorilla on neljä seurantakäyntiä seuraavina aikoina:

  • interventio (välittömästi viimeisen istunnon jälkeen);
  • 3 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen;
  • 6 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen; ja
  • 12 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen. Kokeilu toistetaan enintään kolmessa aallossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

167

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33101
        • University of Miami School Of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Stroger Hospital and the CORE Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-tartunnan saanut ja tietoinen tilastaan, joka on dokumentoitu sairauskertomustarkastelulla tai palveluntarjoajan (eli terveydenhuollon tai mielenterveydenhuollon tarjoajan, tapauspäällikön, sosiaalityöntekijän jne.) suullisella tarkastuksella;
  • Sai HIV-diagnoosin viimeisen 12 kuukauden (+ 3 kk) aikana suostumuksen/hyväksyntähetkellä, mikä on dokumentoitu potilaskertomustarkastelulla tai suullisella tarkastuksella lähetteen ammattilaisen (eli lääketieteen tai mielenterveydenhuollon tarjoajan, tapauspäällikön, sosiaalityöntekijän jne.) kanssa. );
  • 16–24-vuotiaat (mukaan lukien) tietoisen suostumuksen/suostumuksen ajankohtana;
  • vastaanottaa palveluita yhdessä valituista AMTU:sta tai yhdeltä niiden yhteisökumppaneista;
  • halukas osallistumaan sekä yksilö- että ryhmäistuntoihin;
  • Kyky puhua ja ymmärtää puhuttua englantia;
  • Pystyy ymmärtämään ja olemaan valmis antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen/suostumuksen englanniksi tai espanjaksi; ja
  • Halukkuus antaa allekirjoitettu tietoinen suostumus tai suostumus vanhemman/laillisen huoltajan luvalla tapauksen mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistunut edelliseen aaltoon, jos ilmoittautuu aallolle 2 tai 3;
  • humalassa tai alkoholin tai muiden päihteiden vaikutuksen alaisena suostumuksen/suostumushetkellä;
  • Näkyvästi järkyttynyt ja/tai näkyvästi emotionaalisesti epävakaa (eli itsemurha-, murha- tai väkivaltainen käyttäytyminen) häiritsee kykyä antaa todellista tietoon perustuvaa suostumusta; ja
  • Kaikki samanaikainen osallistuminen muihin käyttäytymistutkimuksiin. Epävarmoihin tapauksiin voidaan antaa lupa protokollaryhmältä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Projekti HYVÄKSY
Osallistujat satunnaistettiin interventioryhmään (projekti ACCEPT).
Käyttäytyminen: Projekti HYVÄKSY
Interventio, Project ACCEPT, yhdistää viikoittaisia ​​yksilö- ja ryhmäistuntoja, jotka käsittelevät monia kysymyksiä, jotka vaikuttavat HIV-tartunnan saaneiden nuorten hoitoon, mukaan lukien leimautuminen, paljastaminen, terveyssuhteet, päihteiden käyttö ja tulevaisuuden elämänsuunnitelmat.
Muut nimet:
  • Nuoret selviytyvät, yhdistävät, vahvistavat ja suojelevat yhdessä
Active Comparator: TERVEYS
Osallistujat satunnaistettiin vertailuryhmään (TERVEYS).
Käyttäytyminen: TERVEYS
Vertailuehto, TERVEYS, vastaa Project ACCEPT -istuntojen lukumäärää ja kestoa. Viikoittaisilla istunnoilla käsitellään tietoa alkoholista, huumeista, HIV:stä ja muista sukupuolitaudeista, jotta eettinen vastuu antaa riskinvähennystietoa määrätyille nuorille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki ACCEPT-projektin tehokkuutta verrattuna tarkkaavaisesti ohjattuun terveyskasvatuksen vertailuinterventioon
Aikaikkuna: 3 vuotta
Suorita satunnaistettu kontrolloitu koe tutkiaksesi Project ACCEPT:n tehokkuutta verrattuna huomiovalvottuun terveyskasvatuksen vertailuinterventioon (HEALTH). Intervention tavoitteina on parantaa hoitoon sitoutumista, vähentää hoidon psykososiaalisia esteitä ja pienentää seksuaalista riskiä nuorilla, joilla on äskettäin diagnosoitu HIV.
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki HIV-biomarkkereiden ja osallistujan hoitoon sitoutumisen suhdetta
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tutki HIV-biomarkkerien (eli CD4:n ja viruskuorman) ja osallistujan hoitoon sitoutumisen suhdetta.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Sybil Hosek, PhD, Adolescent Trials Network
  • Opintojen puheenjohtaja: Gary Harper, PhD, Adolescent Trials Network

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATN 108

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Projekti HYVÄKSY

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa