Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt AKCEPTUJ: Angażowanie młodzieży z nowo zdiagnozowanym wirusem HIV w opiece

27 lutego 2017 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Proponowane badanie to randomizowany projekt powtarzanych pomiarów z dwiema grupami, który zbada skuteczność projektu ACCEPT (Adolescents Coping, Connecting, Empowering and Protecting Together) w celu poprawy zaangażowania w opiekę nad młodzieżą, u której niedawno zdiagnozowano HIV, w pięciu ośrodkach AMTU w Stanach Zjednoczonych . Młodzież zostanie losowo przydzielona do jednej z dwóch grup badawczych; Projekt AKCEPTUJ, interwencja lub ZDROWIE, warunek porównania kontrolowanej uwagi edukacji zdrowotnej. Obie grupy składają się z dwóch sesji indywidualnych, po których następuje sześć sesji grupowych i końcowa sesja indywidualna, która ma potrwać około dziewięciu tygodni, po czym młodzież będzie miała cztery wizyty kontrolne w następujących punktach czasowych:

  • postinterwencja (bezpośrednio po ostatniej sesji);
  • 3 miesiące po ostatniej sesji;
  • 6 miesięcy po ostatniej sesji; I
  • 12 miesięcy po ostatniej sesji. Próba zostanie powtórzona w maksymalnie trzech falach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

167

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33101
        • University of Miami School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Stroger Hospital and the CORE Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakażony wirusem HIV i świadomy swojego statusu udokumentowanego przeglądem dokumentacji medycznej lub ustną weryfikacją przez usługodawcę (tj. pracownika opieki medycznej lub psychiatrycznej, kierownika przypadku, pracownika socjalnego itp.);
  • Otrzymano diagnozę HIV w ciągu ostatnich 12 miesięcy (+ 3 miesiące) w momencie wyrażenia zgody / zgody, co zostało udokumentowane przeglądem dokumentacji medycznej lub weryfikacją ustną z lekarzem kierującym (tj. );
  • w wieku od 16 do 24 lat (włącznie) w momencie wyrażenia świadomej zgody;
  • Otrzymuje usługi w jednym z wybranych AMTU lub jednego z ich partnerów społecznych;
  • Chęć uczestnictwa zarówno w sesjach indywidualnych, jak i grupowych;
  • Umiejętność mówienia i rozumienia mówionego języka angielskiego;
  • Zdolny do zrozumienia i chętny do przedstawienia podpisanej świadomej zgody / zgody w języku angielskim lub hiszpańskim; I
  • Chęć wyrażenia świadomej zgody podpisanej lub zgody za zgodą rodzica/opiekuna prawnego, jeśli ma to zastosowanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestniczył w poprzedniej fali, jeśli zapisał się do Fali 2 lub 3;
  • Nietrzeźwy lub pod wpływem alkoholu lub innych substancji w chwili wyrażenia zgody;
  • Wyraźnie zrozpaczony i/lub wyraźnie niestabilny emocjonalnie (tj. przejawiający zachowania samobójcze, zabójcze lub agresywne) w opinii personelu placówki koliduje z możliwością wyrażenia prawdziwej świadomej zgody; I
  • Jakikolwiek równoczesny udział w innych badaniach behawioralnych. W niepewnych przypadkach może zostać udzielone pozwolenie od zespołu protokolarnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Projekt AKCEPTUJ
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia interwencji (Projekt ACCEPT).
Behawioralne: Projekt AKCEPTUJ
Interwencja, Projekt AKCEPTUJ, łączy cotygodniowe sesje indywidualne i grupowe, które dotyczą szeregu kwestii wpływających na zaangażowanie w opiekę nad młodzieżą żyjącą z HIV, w tym stygmatyzacji, ujawnienia, relacji zdrowotnych, używania substancji i planów na przyszłość.
Inne nazwy:
  • Nastolatki radzą sobie, łączą, wzmacniają i chronią razem
Aktywny komparator: ZDROWIE
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy porównawczej (ZDROWIE).
Behawioralne: ZDROWIE
Warunek porównania, ZDROWIE, odpowiada projektowi AKCEPTUJ pod względem liczby sesji i czasu trwania. Cotygodniowe sesje będą dotyczyły informacji na temat alkoholu, narkotyków, HIV i innych chorób przenoszonych drogą płciową (STD), aby spełnić etyczną odpowiedzialność za zapewnienie informacji o zmniejszaniu ryzyka dla wyznaczonej młodzieży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj skuteczność Projektu AKCEPTUJ w porównaniu z interwencją porównawczą dotyczącą edukacji zdrowotnej z kontrolą uwagi
Ramy czasowe: 3 lata
Przeprowadzić randomizowane badanie kontrolne w celu zbadania skuteczności Projektu AKCEPTUJ w porównaniu z kontrolowaną uwagą porównawczą interwencją w zakresie edukacji zdrowotnej (ZDROWIE). Celem interwencji jest poprawa zaangażowania w opiekę, zmniejszenie barier psychospołecznych w opiece oraz zmniejszenie ryzyka seksualnego u młodzieży z nowo zdiagnozowanym wirusem HIV.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj związek między biomarkerami HIV a poziomem zaangażowania uczestników w opiekę
Ramy czasowe: 3 lata
Zbadaj związek między biomarkerami HIV (tj. CD4 i wiremią) a poziomem zaangażowania uczestników w opiekę.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sybil Hosek, PhD, Adolescent Trials Network
  • Krzesło do nauki: Gary Harper, PhD, Adolescent Trials Network

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATN 108

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Projekt AKCEPTUJ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj