Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt ACCEPT: Engagere nyligt diagnosticeret HIV+ unge i pleje

27. februar 2017 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Det foreslåede studie er et design med randomiseret gentagne foranstaltninger i to grupper, der vil undersøge effektiviteten af ​​Project ACCEPT (Adolescents Coping, Connecting, Empowering and Protecting Together) for at forbedre engagementet i pleje blandt unge, der er nyligt diagnosticeret med HIV på fem AMTU-steder i hele USA . Unge vil blive randomiseret i en af ​​to undersøgelsesarme; Projekt ACCEPT, interventionen eller SUNDHED, den sundhedspædagogiske opmærksomhedskontrollerede sammenligningstilstand. Begge arme består af to individuelle sessioner efterfulgt af seks gruppesessioner og en afsluttende individuel session, som forventes at tage cirka ni uger, hvorefter de unge vil have fire opfølgningsbesøg på følgende tidspunkter:

  • post intervention (umiddelbart efter den sidste session);
  • 3 måneder efter sidste session;
  • 6 måneder efter sidste session; og
  • 12 måneder efter sidste session. Forsøget vil blive gentaget i op til tre bølger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

167

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33101
        • University of Miami School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Stroger Hospital and the CORE Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Wayne State University
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • St. Jude Childrens Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-smittet og bevidst om hans/hendes status som dokumenteret ved journalgennemgang eller mundtlig verifikation af udbyder (dvs. læge eller mental sundhedsplejerske, sagsbehandler, socialrådgiver osv.);
  • Modtaget hiv-diagnose inden for de seneste 12 måneder (+ 3 måneder) på tidspunktet for samtykke/samtykke som dokumenteret ved journalgennemgang eller mundtlig verifikation med henvisende fagperson (dvs. læge eller psykisk sygeplejerske, sagsbehandler, socialrådgiver mv. );
  • I alderen 16-24 år (inklusive) på tidspunktet for informeret samtykke/samtykke;
  • Modtager tjenester hos en af ​​de udvalgte AMTU'er eller en af ​​deres fællesskabspartnere;
  • Villig til at deltage i både individuelle og gruppesessioner;
  • Evne til at tale og forstå talt engelsk;
  • Kunne forstå og villig til at give underskrevet informeret samtykke/samtykke på engelsk eller spansk; og
  • Villighed til at give underskrevet informeret samtykke eller samtykke med forældres/værges tilladelse, alt efter hvad der er relevant.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltog i en tidligere bølge, hvis tilmelding til bølge 2 eller 3;
  • Beruset eller påvirket af alkohol eller andre stoffer på tidspunktet for samtykke/samtykke;
  • Synligt forvirret og/eller synligt følelsesmæssigt ustabilt (dvs. udviser selvmords-, drabsagtig eller voldelig adfærd) efter webstedets personales mening ville forstyrre evnen til at give ægte informeret samtykke; og
  • Enhver samtidig deltagelse i andre adfærdsstudier. Tilladelse fra protokolteamet kan gives i usikre tilfælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Projekt ACCEPT
Deltagerne blev randomiseret til interventionsarmen (Project ACCEPT).
Adfærdsmæssigt: Projekt ACCEPT
Interventionen, Project ACCEPT, kombinerer ugentlige individuelle og gruppesessioner, der behandler en række spørgsmål, der påvirker engagement i omsorgen for unge, der lever med HIV, herunder stigmatisering, afsløring, sundhedsforhold, stofbrug og fremtidige livsplaner.
Andre navne:
  • Unge, der håndterer, forbinder, styrker og beskytter sammen
Aktiv komparator: SUNDHED
Deltagerne blev randomiseret til sammenligningsarmen (HEALTH).
Adfærdsmæssigt: SUNDHED
Sammenligningsbetingelsen, HEALTH, matcher Project ACCEPT i antal sessioner og varighed. De ugentlige sessioner vil dække information om alkohol, stoffer, HIV og andre seksuelt overførte sygdomme (STD'er) for at imødekomme det etiske ansvar for at give risikoreduktionsinformation til de unge, der er tildelt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg effektiviteten af ​​Project ACCEPT sammenlignet med en opmærksomhedskontrolleret sundhedspædagogisk sammenligningsintervention
Tidsramme: 3 år
Udfør et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effektiviteten af ​​Project ACCEPT sammenlignet med en opmærksomhedskontrolleret sundhedsuddannelsessammenligningsintervention (HEALTH). Målene for interventionen er at forbedre engagementet i plejen, mindske psykosociale barrierer for pleje og mindske den seksuelle risiko for unge, der er nyligt diagnosticeret med hiv.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udforsk forholdet mellem HIV-biomarkører og deltagerens niveau af engagement i pleje
Tidsramme: 3 år
Udforsk forholdet mellem HIV-biomarkører (dvs. CD4 og viral belastning) og deltagerens niveau af engagement i plejen.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Studiestol: Sybil Hosek, PhD, Adolescent Trials Network
  • Studiestol: Gary Harper, PhD, Adolescent Trials Network

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2012

Først opslået (Skøn)

18. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATN 108

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Projekt ACCEPT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner