Účinky volných mastných kyselin a 3-hydroxybutyrátu na proteiny, glukózu, metabolismus lipidů a intracelulární signály.
24. listopadu 2014 aktualizováno: University of Aarhus
Účinky volných mastných kyselin a 3-hydroxybutyrátu na proteiny, glukózu, metabolismus lipidů a intracelulární signály; Studie o chřadnutí svalů a metabolismu během akutního zánětu a potenciálních anabolických mechanismech.
Vyšetřovatelé předpokládají, že mohou detekovat protein šetřící účinky podávání ketonu 3-hydroxybutyrátu a volných mastných kyselin během simulace akutního zánětlivého onemocnění.
Výzkumníci používají infuzi endotoxinu, americké standardní referenční E. coli u zdravých jedinců jako model zánětu/infekce a k vyhodnocení účinku na metabolismus proteinů pomocí různých indikátorů a výzkumníci mohou měřit různé intracelulární signální dráhy vybraných svalů a tukové tkáně. tkáň.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus C, Dánsko, 8000
- Medical Research Laboratory, Department of Internal Medicine and Endocrinology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20 < index tělesné hmotnosti < 30 kg/m2.
- písemný a ústní informovaný souhlas před registrací.
Kritéria vyloučení:
- účast na jiných studiích využívajících radioaktivní indikátory nebo jiné vystavení radiaci (rentgenové záření, scintigrafie atd.).
- alergie na sójové produkty nebo vejce
- diabetes jakéhokoli typu
- epilepsie
- probíhající infekce
- imunitní nedostatečnost
- kardiovaskulární onemocnění
- dysregulovaná hypertenze
- primární svalové onemocnění, vrozené nebo získané
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo (izotonický fyziologický roztok)
Endotoxin + izotonický fyziologický roztok.
Odkaz na model akutního zánětlivého onemocnění
|
|
|
Experimentální: Acipimox + Placebo (izotonický fyziologický roztok)
Endotoxin + Acipimox + Placebo (izotonický fyziologický roztok).
Zásah: blokáda endogenní lipolýzy.
|
|
|
Experimentální: Acipimox + volné mastné kyseliny
Endotoxin + Acipimox + volné mastné kyseliny.
Intervence: volné mastné kyseliny
|
|
|
Experimentální: Acipimox + 3-hydroxybutyrát
Endotoxin + Acipimox + 3-hydroxybutyrát.
Intervence: 3-hydroxybutyrát
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolismus bílkovin
Časové okno: Doba zásahu 6 hodin
|
Měření oxidace proteinů během zásahu pomocí technik radioaktivního indikátoru.
|
Doba zásahu 6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivované intracelulární signální dráhy
Časové okno: studijní den
|
Měření na biopsiích ze svalové a tukové tkáně odebraných v den studie
|
studijní den
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Jiné systémové metabolické účinky
Časové okno: 6 hodin zásahu
|
6 hodin zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Niels Møller, Professor, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark. Department of Internal Medicin and Endocrinology, Aarhus university hospital, Aarhus, Denmark.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
19. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11422796
- 1-10-72-530-12 (Jiný identifikátor: Regional Ethics Comite)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .