Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de los ácidos grasos libres y el 3-hidroxibutirato sobre las proteínas, la glucosa, el metabolismo de los lípidos y las señales intracelulares.

24 de noviembre de 2014 actualizado por: University of Aarhus

Efectos de los ácidos grasos libres y el 3-hidroxibutirato sobre las proteínas, la glucosa, el metabolismo de los lípidos y las señales intracelulares; un estudio sobre la atrofia muscular y el metabolismo durante la inflamación aguda y los mecanismos anabólicos potenciales.

Los investigadores plantean la hipótesis de que pueden detectar los efectos ahorradores de proteínas de la administración de la cetona 3-hidroxibutirato y los ácidos grasos libres durante la simulación de una enfermedad inflamatoria aguda. Los investigadores utilizan la infusión de endotoxina, E. coli de referencia estándar de EE. UU. en sujetos sanos como modelo para la inflamación/infección y para evaluar el efecto sobre el metabolismo de las proteínas utilizando diferentes trazadores y los investigadores pueden medir las diversas vías de señalización intracelular del tejido adiposo y muscular seleccionado. tejido.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • Medical Research Laboratory, Department of Internal Medicine and Endocrinology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 20 < índice de masa corporal < 30 kg/m2.
  • consentimiento informado escrito y oral antes de la inscripción.

Criterio de exclusión:

  • participación en otros estudios que utilicen trazadores radiactivos u otra exposición a la radiación (rayos X, gammagrafía, etc.).
  • alergia a los productos de soya o huevos
  • diabetes, cualquier tipo
  • epilepsia
  • infección en curso
  • inmunodeficiencia
  • enfermedad cardiovascular
  • hipertensión desregulada
  • enfermedad muscular primaria, congénita o adquirida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo (solución salina isotónica)
Endotoxina + solución salina isotónica. Referencia para el modelo de enfermedad inflamatoria aguda
Experimental: Acipimox + Placebo (solución salina isotónica)
Endotoxina + Acipimox + Placebo (solución salina isotónica). Intervención: bloqueo de la lipólisis endógena.
Experimental: Acipimox + ácidos grasos libres
Endotoxina + Acipimox + ácidos grasos libres. Intervención: ácidos grasos libres
Experimental: Acipimox + 3-hidroxibutirato
Endotoxina + Acipimox + 3-hidroxibutirato. Intervención: 3-hidroxibutirato

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Metabolismo de proteínas
Periodo de tiempo: Periodo de intervención de 6 horas
Mediciones de oxidación de proteínas durante la intervención utilizando técnicas de trazadores radiactivos.
Periodo de intervención de 6 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vías de señalización intracelular activadas
Periodo de tiempo: día de estudio
Mediciones en biopsias de músculo y tejido graso tomadas el día del estudio
día de estudio

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Otros efectos metabólicos sistémicos
Periodo de tiempo: 6 horas de intervención
6 horas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Niels Møller, Professor, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark. Department of Internal Medicin and Endocrinology, Aarhus university hospital, Aarhus, Denmark.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11422796
  • 1-10-72-530-12 (Otro identificador: Regional Ethics Comite)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir