- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01752348
Efectos de los ácidos grasos libres y el 3-hidroxibutirato sobre las proteínas, la glucosa, el metabolismo de los lípidos y las señales intracelulares.
24 de noviembre de 2014 actualizado por: University of Aarhus
Efectos de los ácidos grasos libres y el 3-hidroxibutirato sobre las proteínas, la glucosa, el metabolismo de los lípidos y las señales intracelulares; un estudio sobre la atrofia muscular y el metabolismo durante la inflamación aguda y los mecanismos anabólicos potenciales.
Los investigadores plantean la hipótesis de que pueden detectar los efectos ahorradores de proteínas de la administración de la cetona 3-hidroxibutirato y los ácidos grasos libres durante la simulación de una enfermedad inflamatoria aguda.
Los investigadores utilizan la infusión de endotoxina, E. coli de referencia estándar de EE. UU. en sujetos sanos como modelo para la inflamación/infección y para evaluar el efecto sobre el metabolismo de las proteínas utilizando diferentes trazadores y los investigadores pueden medir las diversas vías de señalización intracelular del tejido adiposo y muscular seleccionado. tejido.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Medical Research Laboratory, Department of Internal Medicine and Endocrinology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20 < índice de masa corporal < 30 kg/m2.
- consentimiento informado escrito y oral antes de la inscripción.
Criterio de exclusión:
- participación en otros estudios que utilicen trazadores radiactivos u otra exposición a la radiación (rayos X, gammagrafía, etc.).
- alergia a los productos de soya o huevos
- diabetes, cualquier tipo
- epilepsia
- infección en curso
- inmunodeficiencia
- enfermedad cardiovascular
- hipertensión desregulada
- enfermedad muscular primaria, congénita o adquirida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo (solución salina isotónica)
Endotoxina + solución salina isotónica.
Referencia para el modelo de enfermedad inflamatoria aguda
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Experimental: Acipimox + Placebo (solución salina isotónica)
Endotoxina + Acipimox + Placebo (solución salina isotónica).
Intervención: bloqueo de la lipólisis endógena.
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Experimental: Acipimox + ácidos grasos libres
Endotoxina + Acipimox + ácidos grasos libres.
Intervención: ácidos grasos libres
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Experimental: Acipimox + 3-hidroxibutirato
Endotoxina + Acipimox + 3-hidroxibutirato.
Intervención: 3-hidroxibutirato
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Metabolismo de proteínas
Periodo de tiempo: Periodo de intervención de 6 horas
|
Mediciones de oxidación de proteínas durante la intervención utilizando técnicas de trazadores radiactivos.
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Periodo de intervención de 6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vías de señalización intracelular activadas
Periodo de tiempo: día de estudio
|
Mediciones en biopsias de músculo y tejido graso tomadas el día del estudio
|
día de estudio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Otros efectos metabólicos sistémicos
Periodo de tiempo: 6 horas de intervención
|
6 horas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Niels Møller, Professor, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark. Department of Internal Medicin and Endocrinology, Aarhus university hospital, Aarhus, Denmark.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11422796
- 1-10-72-530-12 (Otro identificador: Regional Ethics Comite)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .