Effetti degli acidi grassi liberi e del 3-idrossibutirrato su proteine, glucosio, metabolismo lipidico e segnali intracellulari.
24 novembre 2014 aggiornato da: University of Aarhus
Effetti degli acidi grassi liberi e del 3-idrossibutirrato su proteine, glucosio, metabolismo lipidico e segnali intracellulari; uno studio sull'atrofia muscolare e sul metabolismo durante l'infiammazione acuta e sui potenziali meccanismi anabolici.
I ricercatori ipotizzano che i ricercatori possano rilevare gli effetti di risparmio proteico della somministrazione del chetone 3-idrossibutirrato e degli acidi grassi liberi durante la simulazione di una malattia infiammatoria acuta.
I ricercatori utilizzano l'infusione di endotossina, riferimento standard statunitense E.coli in soggetti sani come modello per l'infiammazione / infezione e per valutare l'effetto sul metabolismo proteico utilizzando diversi traccianti e gli investigatori possono misurare le varie vie di segnalazione intracellulare del muscolo selezionato e adiposo tessuto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus C, Danimarca, 8000
- Medical Research Laboratory, Department of Internal Medicine and Endocrinology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20 < indice di massa corporea < 30 kg/m2.
- consenso informato scritto e orale prima dell'arruolamento.
Criteri di esclusione:
- partecipazione ad altri studi che utilizzano traccianti radioattivi o altre esposizioni alle radiazioni (raggi X, scintigrafia, ecc.).
- allergia ai prodotti di soia o alle uova
- diabete, qualsiasi tipo
- epilessia
- infezione in atto
- deficienza immunitaria
- malattia cardiovascolare
- ipertensione disregolata
- malattia muscolare primaria, congenita o acquisita
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Placebo (soluzione salina isotonica)
Endotossina + soluzione salina isotonica.
Riferimento per il modello di malattia infiammatoria acuta
|
|
|
Sperimentale: Acipimox + Placebo (soluzione salina isotonica)
Endotossina + Acipimox + Placebo (soluzione salina isotonica).
Intervento: blocco della lipolisi endogena.
|
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|
Sperimentale: Acipimox + acidi grassi liberi
Endotossina + Acipimox + acidi grassi liberi.
Intervento: acidi grassi liberi
|
|
|
Sperimentale: Acipimox + 3-idrossibutirrato
Endotossina + Acipimox + 3-idrossibutirrato.
Intervento: 3-idrossibutirrato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Metabolismo delle proteine
Lasso di tempo: Periodo di intervento di 6 ore
|
Misure di ossidazione delle proteine durante l'intervento mediante tecniche di tracciante radioattivo.
|
Periodo di intervento di 6 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Vie di segnalazione intracellulare attivate
Lasso di tempo: giornata di studio
|
Misurazioni su biopsie di muscoli e tessuto adiposo effettuate il giorno dello studio
|
giornata di studio
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Altri effetti metabolici sistemici
Lasso di tempo: 6 ore di intervento
|
6 ore di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Niels Møller, Professor, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark. Department of Internal Medicin and Endocrinology, Aarhus university hospital, Aarhus, Denmark.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
19 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11422796
- 1-10-72-530-12 (Altro identificatore: Regional Ethics Comite)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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