- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01752348
Efeitos de Ácidos Graxos Livres e 3-hidroxibutirato em Proteína, Glicose, Metabolismo Lipídico e Sinais Intracelulares.
24 de novembro de 2014 atualizado por: University of Aarhus
Efeitos dos Ácidos Graxos Livres e do 3-hidroxibutirato no Metabolismo de Proteínas, Glicose, Lipídios e Sinais Intracelulares; um estudo sobre perda de massa muscular e metabolismo durante inflamação aguda e mecanismos anabólicos potenciais.
Os investigadores levantam a hipótese de que os investigadores podem detectar efeitos poupadores de proteínas da administração de cetona 3-hidroxibutirato e ácidos graxos livres durante a simulação de uma doença inflamatória aguda.
Os investigadores usam a infusão de endotoxina, referência padrão dos EUA E.coli em indivíduos saudáveis como um modelo para inflamação/infecção e para avaliar o efeito no metabolismo de proteínas usando diferentes marcadores e os investigadores podem medir as várias vias de sinalização intracelular de músculos e tecidos adiposos selecionados tecido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Medical Research Laboratory, Department of Internal Medicine and Endocrinology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- 20 < índice de massa corporal < 30 kg/m2.
- consentimento informado por escrito e verbalmente antes da inscrição.
Critério de exclusão:
- participação em outros estudos usando marcadores radioativos ou outras exposições à radiação (raios-X, cintilografia etc).
- alergia a produtos de soja ou ovos
- diabetes, qualquer tipo
- epilepsia
- infecção contínua
- Deficiência imunológica
- doença cardiovascular
- hipertensão desregulada
- doença muscular primária, congênita ou adquirida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo (soro isotônico)
Endotoxina + solução salina isotônica.
Referência para modelo de doença inflamatória aguda
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Experimental: Acipimox + Placebo (soro isotônico)
Endotoxina + Acipimox + Placebo (soro isotônico).
Intervenção: bloqueio da lipólise endógena.
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Experimental: Acipimox + ácidos graxos livres
Endotoxina + Acipimox + ácidos graxos livres.
Intervenção: ácidos graxos livres
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Experimental: Acipimox + 3-hidroxibutirato
Endotoxina + Acipimox + 3-hidroxibutirato.
Intervenção: 3-hidroxibutirato
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Metabolismo de proteínas
Prazo: Período de intervenção de 6 horas
|
Medições de oxidação de proteínas durante a intervenção usando técnicas de traçadores radioativos.
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Período de intervenção de 6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vias de sinalização intracelular ativadas
Prazo: dia de estudo
|
Medições em biópsias de músculo e tecido adiposo feitas no dia do estudo
|
dia de estudo
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Outros efeitos metabólicos sistêmicos
Prazo: 6 horas de intervenção
|
6 horas de intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Niels Møller, Professor, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark. Department of Internal Medicin and Endocrinology, Aarhus university hospital, Aarhus, Denmark.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
19 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2014
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11422796
- 1-10-72-530-12 (Outro identificador: Regional Ethics Comite)
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