- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01752348
Effets des acides gras libres et du 3-hydroxybutyrate sur les protéines, le glucose, le métabolisme des lipides et les signaux intracellulaires.
24 novembre 2014 mis à jour par: University of Aarhus
Effets des acides gras libres et du 3-hydroxybutyrate sur les protéines, le glucose, le métabolisme des lipides et les signaux intracellulaires ; une étude sur la fonte musculaire et le métabolisme pendant l'inflammation aiguë et les mécanismes anabolisants potentiels.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les enquêteurs peuvent détecter les effets d'épargne des protéines de l'administration de la cétone 3-hydroxybutyrate et des acides gras libres lors de la simulation d'une maladie inflammatoire aiguë.
Les enquêteurs utilisent l'infusion d'endotoxine, référence standard américaine E. coli chez des sujets sains comme modèle d'inflammation / infection et pour évaluer l'effet sur le métabolisme des protéines à l'aide de différents traceurs et les enquêteurs peuvent mesurer les différentes voies de signalisation intracellulaires de certains muscles et adipeux. tissu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Aarhus C, Danemark, 8000
- Medical Research Laboratory, Department of Internal Medicine and Endocrinology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- 20 < indice de masse corporelle < 30 kg/m2.
- consentement éclairé écrit et oral avant l'inscription.
Critère d'exclusion:
- participation à d'autres études utilisant des traceurs radioactifs ou d'autres expositions aux rayonnements (rayons X, scintigraphie, etc.).
- allergie aux produits à base de soja ou aux œufs
- diabète, tout type
- épilepsie
- infection en cours
- immunodéficience
- maladie cardiovasculaire
- hypertension dérégulée
- maladie musculaire primaire, congénitale ou acquise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo (solution saline isotonique)
Endotoxine + solution saline isotonique.
Référence pour le modèle de maladie inflammatoire aiguë
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Expérimental: Acipimox + Placebo (solution saline isotonique)
Endotoxine + Acipimox + Placebo (solution saline isotonique).
Intervention : blocage de la lipolyse endogène.
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Expérimental: Acipimox + acides gras libres
Endotoxine + Acipimox + acides gras libres.
Intervention : acides gras libres
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Expérimental: Acipimox + 3-hydroxybutyrate
Endotoxine + Acipimox + 3-hydroxybutyrate.
Intervention : 3-hydroxybutyrate
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Métabolisme des protéines
Délai: Période d'intervention de 6 heures
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Mesures de l'oxydation des protéines lors de l'intervention à l'aide de techniques de traceurs radioactifs.
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Période d'intervention de 6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Voies de signalisation intracellulaires activées
Délai: journée d'étude
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Mesures sur des biopsies de tissus musculaires et adipeux prises le jour de l'étude
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journée d'étude
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Autres effets métaboliques systémiques
Délai: 6 heures d'intervention
|
6 heures d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Niels Møller, Professor, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark. Department of Internal Medicin and Endocrinology, Aarhus university hospital, Aarhus, Denmark.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2012
Première publication (Estimation)
19 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2014
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11422796
- 1-10-72-530-12 (Autre identifiant: Regional Ethics Comite)
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