- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01752348
Effekter af frie fedtsyrer og 3-hydroxybutyrat på protein, glukose, lipidmetabolisme og intracellulære signaler.
24. november 2014 opdateret af: University of Aarhus
Effekter af frie fedtsyrer og 3-hydroxybutyrat på protein, glucose, lipidmetabolisme og intracellulære signaler; en undersøgelse af muskelsvind og metabolisme under akut inflammation og potentielle anabolske mekanismer.
Efterforskerne antager, at efterforskerne kan påvise proteinbesparende virkninger af administration af keton 3-hydroxybutyrat og frie fedtsyrer under simulering af en akut inflammatorisk sygdom.
Efterforskerne bruger infusionen af endotoksin, amerikansk standard reference E.coli i raske forsøgspersoner som en model for inflammation/infektion og til at evaluere effekten på proteinmetabolisme ved hjælp af forskellige sporstoffer, og efterforskerne kan måle de forskellige intracellulære signalveje for udvalgte muskler og fedt. væv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Medical Research Laboratory, Department of Internal Medicine and Endocrinology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20 < body mass index < 30 kg/m2.
- skriftligt og mundtligt informeret samtykke inden tilmelding.
Ekskluderingskriterier:
- deltagelse i andre undersøgelser med radioaktive sporstoffer eller anden eksponering for stråling (røntgen, scintigrafi osv.).
- allergi over for sojaprodukter eller æg
- diabetes, enhver form
- epilepsi
- løbende infektion
- immundefekt
- kardiovaskulær sygdom
- dysreguleret hypertension
- primær muskelsygdom, medfødt eller erhvervet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo (isotonisk saltvand)
Endotoksin + isotonisk saltvand.
Reference til model for akut inflammatorisk sygdom
|
|
|
Eksperimentel: Acipimox + Placebo (isotonisk saltvand)
Endotoksin + Acipimox + Placebo (isotonisk saltvand).
Intervention: blokering af endogen lipolyse.
|
|
|
Eksperimentel: Acipimox + frie fedtsyrer
Endotoksin + Acipimox + frie fedtsyrer.
Intervention: frie fedtsyrer
|
|
|
Eksperimentel: Acipimox + 3-hydroxybutyrat
Endotoksin + Acipimox + 3-hydroxybutyrat.
Intervention: 3-hydroxybutyrat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinstofskifte
Tidsramme: 6 timers indsatsperiode
|
Målinger af proteinoxidation under intervention ved hjælp af radioaktive sporteknikker.
|
6 timers indsatsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiverede intracellulære signalveje
Tidsramme: studiedag
|
Målinger på biopsier fra muskel- og fedtvæv taget på studiedagen
|
studiedag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andre systemiske metaboliske virkninger
Tidsramme: 6 timers intervention
|
6 timers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Niels Møller, Professor, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark. Department of Internal Medicin and Endocrinology, Aarhus university hospital, Aarhus, Denmark.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2012
Først opslået (Skøn)
19. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2014
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11422796
- 1-10-72-530-12 (Anden identifikator: Regional Ethics Comite)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Systemisk inflammatorisk responssyndrom
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Rush University Medical CenterAfsluttetBetændelse | Inflammatorisk respons | Overgangsalderen | Aldring | Telomerafkortning | Menopause syndrom | Stress OxidativForenede Stater
-
General Hospital of FiliatesUniversity of IoanninaUkendtMetabolisk syndrom | Inflammatorisk respons | Oxidativt stress | Intestinal MetaplasiGrækenland
-
Ataturk UniversityAfsluttetKritisk sygdom | Rhabdomyolyse | Systemisk inflammatorisk respons | Crush syndromTyrkiet (Türkiye)
-
Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de...UkendtDiabetes mellitus | Metabolisk syndrom | Inflammatorisk respons
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Metabolisk syndrom | Inflammatorisk respons | Kost, sund | Vegansk kostTaiwan
-
Federal University of Rio Grande do SulConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoUkendtMetabolisk syndrom | Inflammatorisk respons | Periodontal sygdomBrasilien
-
Psychiatric University Hospital, ZurichAfsluttetInflammatorisk respons | Psykologisk traume | Fysiologisk stress | Påtrængende tankeSchweiz
Kliniske forsøg med Endotoxin, amerikansk standardreference E.coli
-
Medical University of ViennaAfsluttetSunde emner | Nedsat retinal vaskulær reaktivitetØstrig
-
Medical University of ViennaAfsluttetNethinden | Regional blodgennemstrømning | Endotoksin, Escherichia ColiØstrig
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetProstatakræft | Smerter på grund af visse specificerede procedurer | BiopsiKalkun
-
Instituto Cardiovascular de Buenos AiresLucrecia Maria Burgos; Mirta Diez; Fernando BottoAfsluttetHjertefejl | Akut hjertesvigtArgentina
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
Delphinus Medical Technologies, Inc.Afsluttet
-
Gehad AlaaAfsluttetPost -del af lændesmerter | Dynamisk neuromuskulær stabilisering (DNS) | Kvinders sundhed / fysioterapi | Muskuloskeletal rehabilitering | Kerne stabilitet og funktionel handicapEgypten