- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01752348
Влияние свободных жирных кислот и 3-гидроксибутирата на белок, глюкозу, метаболизм липидов и внутриклеточные сигналы.
24 ноября 2014 г. обновлено: University of Aarhus
Влияние свободных жирных кислот и 3-гидроксибутирата на метаболизм белков, глюкозы, липидов и внутриклеточные сигналы; исследование атрофии мышц и метаболизма во время острого воспаления и потенциальных анаболических механизмов.
Исследователи предполагают, что исследователи могут обнаружить белоксберегающие эффекты введения кетон-3-гидроксибутирата и свободных жирных кислот во время моделирования острого воспалительного заболевания.
Исследователи используют инфузию эндотоксина, стандартного эталона США E.coli, у здоровых субъектов в качестве модели воспаления/инфекции и для оценки влияния на белковый метаболизм с использованием различных индикаторов, и исследователи могут измерять различные внутриклеточные сигнальные пути выбранных мышц и жировой ткани. салфетка.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus C, Дания, 8000
- Medical Research Laboratory, Department of Internal Medicine and Endocrinology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- 20 < индекс массы тела < 30 кг/м2.
- письменное и устное информированное согласие до зачисления.
Критерий исключения:
- участие в других исследованиях с использованием радиоактивных индикаторов или другого воздействия радиации (рентгеновские лучи, сцинтиграфия и т. д.).
- аллергия на соевые продукты или яйца
- сахарный диабет любого типа
- эпилепсия
- продолжающаяся инфекция
- иммунодефицит
- сердечно-сосудистые заболевания
- нерегулируемая гипертензия
- первичное заболевание мышц, врожденное или приобретенное
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо (изотонический раствор)
Эндотоксин + изотонический раствор.
Ссылка на модель острого воспалительного заболевания
|
|
|
Экспериментальный: Аципимокс + Плацебо (изотонический раствор)
Эндотоксин + Аципимокс + Плацебо (изотонический раствор).
Вмешательство: блокировка эндогенного липолиза.
|
|
|
Экспериментальный: Аципимокс + свободные жирные кислоты
Эндотоксин + Аципимокс + свободные жирные кислоты.
Вмешательство: свободные жирные кислоты
|
|
|
Экспериментальный: Аципимокс + 3-гидроксибутират
Эндотоксин + Аципимокс + 3-гидроксибутират.
Вмешательство: 3-гидроксибутират
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Белковый обмен
Временное ограничение: 6-часовой период вмешательства
|
Измерения окисления белков во время вмешательства с использованием методов радиоактивных индикаторов.
|
6-часовой период вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активированные внутриклеточные сигнальные пути
Временное ограничение: учебный день
|
Измерения биопсии мышечной и жировой ткани, взятые в день исследования
|
учебный день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Другие системные метаболические эффекты
Временное ограничение: 6 часов вмешательства
|
6 часов вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Niels Møller, Professor, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark. Department of Internal Medicin and Endocrinology, Aarhus university hospital, Aarhus, Denmark.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11422796
- 1-10-72-530-12 (Другой идентификатор: Regional Ethics Comite)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .