Effekter av fria fettsyror och 3-hydroxibutyrat på protein, glukos, lipidmetabolism och intracellulära signaler.
24 november 2014 uppdaterad av: University of Aarhus
Effekter av fria fettsyror och 3-hydroxibutyrat på protein, glukos, lipidmetabolism och intracellulära signaler; en studie om muskelförtvining och metabolism under akut inflammation och potentiella anabola mekanismer.
Utredarna antar att utredarna kan upptäcka proteinsparande effekter av administrering av ketonen 3-hydroxibutyrat och fria fettsyror under simulering av en akut inflammatorisk sjukdom.
Utredarna använder infusion av endotoxin, amerikansk standardreferens E.coli i friska försökspersoner som en modell för inflammation/infektion och för att utvärdera effekten på proteinmetabolism med hjälp av olika spårämnen och utredarna kan mäta de olika intracellulära signalvägarna för utvalda muskler och fett. vävnad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Medical Research Laboratory, Department of Internal Medicine and Endocrinology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20 < body mass index < 30 kg/m2.
- skriftligt och muntligt informerat samtycke före inskrivning.
Exklusions kriterier:
- deltagande i andra studier med radioaktiva spårämnen eller annan exponering för strålning (röntgen, scintigrafi etc).
- allergi mot sojaprodukter eller ägg
- diabetes, vilken typ som helst
- epilepsi
- pågående infektion
- immunbrist
- hjärt-kärlsjukdom
- dysregulerad hypertoni
- primär muskelsjukdom, medfödd eller förvärvad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo (isotonisk saltlösning)
Endotoxin + isoton saltlösning.
Referens till modell för akut inflammatorisk sjukdom
|
|
|
Experimentell: Acipimox + Placebo (isoton saltlösning)
Endotoxin + Acipimox + Placebo (isoton saltlösning).
Intervention: blockering av endogen lipolys.
|
|
|
Experimentell: Acipimox + fria fettsyror
Endotoxin + Acipimox + fria fettsyror.
Intervention: fria fettsyror
|
|
|
Experimentell: Acipimox + 3-hydroxibutyrat
Endotoxin + Acipimox + 3-hydroxibutyrat.
Intervention: 3-hydroxibutyrat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proteinmetabolism
Tidsram: 6 timmars insatsperiod
|
Mätningar av proteinoxidation under intervention med radioaktiva spårtekniker.
|
6 timmars insatsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktiverade intracellulära signalvägar
Tidsram: studiedag
|
Mätningar på biopsier från muskel- och fettvävnad tagna på studiedagen
|
studiedag
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andra systemiska metaboliska effekter
Tidsram: 6 timmars intervention
|
6 timmars intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Niels Møller, Professor, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark. Department of Internal Medicin and Endocrinology, Aarhus university hospital, Aarhus, Denmark.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2012
Första postat (Uppskatta)
19 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2014
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11422796
- 1-10-72-530-12 (Annan identifierare: Regional Ethics Comite)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .