- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01752348
Effecten van vrije vetzuren en 3-hydroxybutyraat op eiwit-, glucose-, lipidenmetabolisme en intracellulaire signalen.
24 november 2014 bijgewerkt door: University of Aarhus
Effecten van vrije vetzuren en 3-hydroxybutyraat op proteïne, glucose, lipidenmetabolisme en intracellulaire signalen; een studie over spierverspilling en metabolisme tijdens acute ontsteking en potentiële anabole mechanismen.
De onderzoekers veronderstellen dat de onderzoekers eiwitsparende effecten van toediening van het keton 3-hydroxybutyraat en vrije vetzuren kunnen detecteren tijdens simulatie van een acute ontstekingsziekte.
De onderzoekers gebruiken de infusie van endotoxine, de Amerikaanse standaardreferentie E.coli bij gezonde proefpersonen als een model voor ontsteking/infectie en om het effect op het eiwitmetabolisme te evalueren met behulp van verschillende tracers, en de onderzoekers kunnen de verschillende intracellulaire signaalroutes van geselecteerde spieren en vetweefsel meten zakdoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus C, Denemarken, 8000
- Medical Research Laboratory, Department of Internal Medicine and Endocrinology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20 < body mass index < 30 kg/m2.
- schriftelijke en mondeling geïnformeerde toestemming vóór inschrijving.
Uitsluitingscriteria:
- deelname aan andere onderzoeken waarbij gebruik wordt gemaakt van radioactieve tracers of andere vormen van blootstelling aan straling (röntgenstralen, scintigrafie enz.).
- allergie voor sojaproducten of eieren
- diabetes, elk type
- epilepsie
- aanhoudende infectie
- immuundeficiëntie
- hart-en vaatziekte
- ontregelde hypertensie
- primaire spierziekte, aangeboren of verworven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Placebo (isotone zoutoplossing)
Endotoxine + isotone zoutoplossing.
Referentie voor model van acute inflammatoire ziekte
|
|
Experimenteel: Acipimox + Placebo (isotone zoutoplossing)
Endotoxine + Acipimox + Placebo (isotone zoutoplossing).
Interventie: blokkering van endogene lipolyse.
|
|
Experimenteel: Acipimox + vrije vetzuren
Endotoxine + Acipimox + vrije vetzuren.
Interventie: vrije vetzuren
|
|
Experimenteel: Acipimox + 3-hydroxybutyraat
Endotoxine + Acipimox + 3-hydroxybutyraat.
Interventie: 3-hydroxybutyraat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Eiwit metabolisme
Tijdsspanne: 6 uur interventieperiode
|
Metingen van eiwitoxidatie tijdens interventie met behulp van radioactieve tracertechnieken.
|
6 uur interventieperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Geactiveerde intracellulaire signaalroutes
Tijdsspanne: studiedag
|
Metingen op biopsieën van spier- en vetweefsel genomen op de studiedag
|
studiedag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Andere systemische metabole effecten
Tijdsspanne: 6 uur tussenkomst
|
6 uur tussenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Niels Møller, Professor, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark. Department of Internal Medicin and Endocrinology, Aarhus university hospital, Aarhus, Denmark.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
19 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11422796
- 1-10-72-530-12 (Andere identificatie: Regional Ethics Comite)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Systemisch ontstekingsreactiesyndroom
-
University of ArkansasBeëindigdPediatrische patiënten met SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Verenigde Staten