- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01752348
Vapaiden rasvahappojen ja 3-hydroksibutyraatin vaikutukset proteiineihin, glukoosiin, lipidiaineenvaihduntaan ja solunsisäisiin signaaleihin.
maanantai 24. marraskuuta 2014 päivittänyt: University of Aarhus
Vapaiden rasvahappojen ja 3-hydroksibutyraatin vaikutukset proteiiniin, glukoosiin, lipidiaineenvaihduntaan ja solunsisäisiin signaaleihin; Tutkimus lihasten hukkaamisesta ja aineenvaihdunnasta akuutin tulehduksen aikana ja mahdollisista anabolisista mekanismeista.
Tutkijat olettavat, että tutkijat voivat havaita ketoni-3-hydroksibutyraatin ja vapaiden rasvahappojen antamisen proteiinia säästävät vaikutukset akuutin tulehdussairauden simuloinnin aikana.
Tutkijat käyttävät endotoksiinin, USA:n standardiviite E.coli-infuusiota terveillä koehenkilöillä tulehduksen/infektion mallina ja arvioidakseen vaikutusta proteiinien aineenvaihduntaan käyttämällä erilaisia merkkiaineita, ja tutkijat voivat mitata valittujen lihasten ja rasvakudosten erilaisia solunsisäisiä signalointireittejä. kudosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus C, Tanska, 8000
- Medical Research Laboratory, Department of Internal Medicine and Endocrinology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20 < painoindeksi < 30 kg/m2.
- kirjallinen ja suullinen suostumus ennen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuminen muihin tutkimuksiin, joissa käytetään radioaktiivisia merkkiaineita tai muuta säteilyaltistusta (röntgenkuvaus, tuike jne.).
- allergia soijatuotteille tai kananmunalle
- diabetes, mikä tahansa
- epilepsia
- jatkuva infektio
- immuunipuutos
- sydän-ja verisuonitauti
- säätelemätön verenpainetauti
- primaarinen lihassairaus, synnynnäinen tai hankittu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo (isotoninen suolaliuos)
Endotoksiini + isotoninen suolaliuos.
Viite akuutin tulehdussairauden malliin
|
|
|
Kokeellinen: Acipimox + Placebo (isotoninen suolaliuos)
Endotoksiini + Acipimox + lumelääke (isotoninen suolaliuos).
Interventio: endogeenisen lipolyysin estäminen.
|
|
|
Kokeellinen: Acipimox + vapaat rasvahapot
Endotoksiini + Acipimox + vapaat rasvahapot.
Interventio: vapaat rasvahapot
|
|
|
Kokeellinen: Acipimox + 3-hydroksibutyraatti
Endotoksiini + Acipimox + 3-hydroksibutyraatti.
Interventio: 3-hydroksibutyraatti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteiinin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Interventioaika 6 tuntia
|
Proteiinien hapettumisen mittaukset interventiossa radioaktiivisilla merkkiainetekniikoilla.
|
Interventioaika 6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktivoidut solunsisäiset signalointireitit
Aikaikkuna: opiskelupäivä
|
Lihas- ja rasvakudoksesta otettujen biopsioiden mittaukset tutkimuspäivänä
|
opiskelupäivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muut systeemiset metaboliset vaikutukset
Aikaikkuna: 6 tuntia interventiota
|
6 tuntia interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Niels Møller, Professor, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark. Department of Internal Medicin and Endocrinology, Aarhus university hospital, Aarhus, Denmark.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11422796
- 1-10-72-530-12 (Muu tunniste: Regional Ethics Comite)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .