Effekter av frie fettsyrer og 3-hydroksybutyrat på protein, glukose, lipidmetabolisme og intracellulære signaler.
24. november 2014 oppdatert av: University of Aarhus
Effekter av frie fettsyrer og 3-hydroksybutyrat på protein, glukose, lipidmetabolisme og intracellulære signaler; en studie om muskelsvinn og metabolisme under akutt betennelse og potensielle anabole mekanismer.
Etterforskerne antar at etterforskerne kan oppdage proteinsparende effekter av administrering av keton 3-hydroksybutyrat og frie fettsyrer under simulering av en akutt inflammatorisk sykdom.
Etterforskerne bruker infusjon av endotoksin, amerikansk standardreferanse E.coli i friske forsøkspersoner som en modell for betennelse/infeksjon og for å evaluere effekten på proteinmetabolismen ved å bruke forskjellige sporstoffer, og etterforskerne kan måle de ulike intracellulære signalveiene til utvalgte muskler og fett. vev.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus C, Danmark, 8000
- Medical Research Laboratory, Department of Internal Medicine and Endocrinology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20 < kroppsmasseindeks < 30 kg/m2.
- skriftlig og muntlig informert samtykke før påmelding.
Ekskluderingskriterier:
- deltakelse i andre studier med radioaktive sporstoffer eller annen eksponering for stråling (røntgen, scintigrafi etc).
- allergi mot soyaprodukter eller egg
- diabetes, alle typer
- epilepsi
- pågående infeksjon
- immunsvikt
- hjerte-og karsykdommer
- dysregulert hypertensjon
- primær muskelsykdom, medfødt eller ervervet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo (isotonisk saltvann)
Endotoksin + isotonisk saltvann.
Referanse for modell for akutt inflammatorisk sykdom
|
|
|
Eksperimentell: Acipimox + Placebo (isotonisk saltvann)
Endotoksin + Acipimox + Placebo (isotonisk saltvann).
Intervensjon: blokkering av endogen lipolyse.
|
|
|
Eksperimentell: Acipimox + frie fettsyrer
Endotoksin + Acipimox + frie fettsyrer.
Intervensjon: frie fettsyrer
|
|
|
Eksperimentell: Acipimox + 3-hydroksybutyrat
Endotoksin + Acipimox + 3-hydroksybutyrat.
Intervensjon: 3-hydroksybutyrat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinmetabolisme
Tidsramme: 6 timer intervensjonstid
|
Målinger av proteinoksidasjon under intervensjon ved bruk av radioaktive sporteknikker.
|
6 timer intervensjonstid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiverte intracellulære signalveier
Tidsramme: studiedag
|
Målinger på biopsier fra muskel- og fettvev tatt på studiedagen
|
studiedag
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andre systemiske metabolske effekter
Tidsramme: 6 timers intervensjon
|
6 timers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Niels Møller, Professor, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark. Department of Internal Medicin and Endocrinology, Aarhus university hospital, Aarhus, Denmark.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
19. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2014
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11422796
- 1-10-72-530-12 (Annen identifikator: Regional Ethics Comite)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .