- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01752348
Wpływ wolnych kwasów tłuszczowych i 3-hydroksymaślanu na metabolizm białek, glukozy, lipidów i sygnały wewnątrzkomórkowe.
24 listopada 2014 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Wpływ wolnych kwasów tłuszczowych i 3-hydroksymaślanu na metabolizm białek, glukozy, lipidów i sygnały wewnątrzkomórkowe; Badanie dotyczące zaniku mięśni i metabolizmu podczas ostrego stanu zapalnego i potencjalnych mechanizmów anabolicznych.
Badacze stawiają hipotezę, że badacze mogą wykryć oszczędzające białko skutki podania 3-hydroksymaślanu ketonu i wolnych kwasów tłuszczowych podczas symulacji ostrej choroby zapalnej.
Badacze wykorzystują infuzję endotoksyny, standardowej E. coli w USA, u zdrowych osób jako model zapalenia/infekcji oraz do oceny wpływu na metabolizm białek przy użyciu różnych znaczników, a badacze mogą mierzyć różne wewnątrzkomórkowe szlaki sygnałowe wybranych mięśni i tkanki tłuszczowej tkanka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus C, Dania, 8000
- Medical Research Laboratory, Department of Internal Medicine and Endocrinology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 20 < wskaźnik masy ciała < 30 kg/m2.
- pisemna i ustna świadoma zgoda przed rejestracją.
Kryteria wyłączenia:
- udział w innych badaniach z wykorzystaniem znaczników promieniotwórczych lub innej ekspozycji na promieniowanie (zdjęcia rentgenowskie, scyntygrafia itp.).
- alergia na produkty sojowe lub jaja
- cukrzyca dowolnego typu
- padaczka
- trwająca infekcja
- Niedobór odporności
- choroba układu krążenia
- rozregulowane nadciśnienie
- pierwotne choroby mięśni, wrodzone lub nabyte
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo (izotoniczna sól fizjologiczna)
Endotoksyna + izotoniczna sól fizjologiczna.
Odniesienie do modelu ostrej choroby zapalnej
|
|
|
Eksperymentalny: Acipimoks + Placebo (izotoniczny roztwór soli)
Endotoksyna + Acipimox + Placebo (izotoniczny roztwór soli).
Interwencja: zablokowanie endogennej lipolizy.
|
|
|
Eksperymentalny: Acipimox + wolne kwasy tłuszczowe
Endotoksyna + Acipimox + wolne kwasy tłuszczowe.
Interwencja: wolne kwasy tłuszczowe
|
|
|
Eksperymentalny: Acipimoks + 3-hydroksymaślan
Endotoksyna + Acipimoks + 3-hydroksymaślan.
Interwencja: 3-hydroksymaślan
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metabolizm białek
Ramy czasowe: 6-godzinny okres interwencji
|
Pomiary utleniania białek podczas interwencji z wykorzystaniem technik znaczników radioaktywnych.
|
6-godzinny okres interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywowane wewnątrzkomórkowe szlaki sygnałowe
Ramy czasowe: dzień nauki
|
Pomiary na biopsjach tkanki mięśniowej i tłuszczowej pobranych w dniu badania
|
dzień nauki
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inne ogólnoustrojowe efekty metaboliczne
Ramy czasowe: 6 godzin interwencji
|
6 godzin interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Niels Møller, Professor, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark. Department of Internal Medicin and Endocrinology, Aarhus university hospital, Aarhus, Denmark.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11422796
- 1-10-72-530-12 (Inny identyfikator: Regional Ethics Comite)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .