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Auswirkungen von freien Fettsäuren und 3-Hydroxybutyrat auf Protein, Glukose, Lipidstoffwechsel und intrazelluläre Signale.

24. November 2014 aktualisiert von: University of Aarhus

Auswirkungen freier Fettsäuren und 3-Hydroxybutyrat auf Protein, Glukose, Lipidstoffwechsel und intrazelluläre Signale; eine Studie über Muskelschwund und Stoffwechsel bei akuter Entzündung und mögliche anabole Mechanismen.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Forscher proteinsparende Wirkungen der Verabreichung des Ketons 3-Hydroxybutyrat und freier Fettsäuren während der Simulation einer akuten entzündlichen Erkrankung feststellen können. Die Forscher verwenden die Infusion von Endotoxin, US-Standardreferenz E. coli, bei gesunden Probanden als Modell für Entzündungen/Infektionen und zur Bewertung der Wirkung auf den Proteinstoffwechsel unter Verwendung verschiedener Tracer und die Forscher können die verschiedenen intrazellulären Signalwege ausgewählter Muskeln und Fettgewebe messen Gewebe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus C, Dänemark, 8000
        • Medical Research Laboratory, Department of Internal Medicine and Endocrinology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 20 < Body-Mass-Index < 30 kg/m2.
  • schriftliche und mündliche Einverständniserklärung vor der Einschreibung.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an anderen Studien mit radioaktiven Tracern oder anderen Strahlenexpositionen (Röntgenstrahlen, Szintigraphie usw.).
  • Allergie gegen Sojaprodukte oder Eier
  • Diabetes, jede Art
  • Epilepsie
  • anhaltende Infektion
  • Immunschwäche
  • Herzkreislauferkrankung
  • dysregulierter Bluthochdruck
  • primäre Muskelerkrankung, angeboren oder erworben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo (isotonische Kochsalzlösung)
Endotoxin + isotonische Kochsalzlösung. Referenz für ein Modell einer akuten entzündlichen Erkrankung
Sonstiges: Endotoxin, US-Standardreferenz E. coli
Experimental: Acipimox + Placebo (isotonische Kochsalzlösung)
Endotoxin + Acipimox + Placebo (isotonische Kochsalzlösung). Intervention: Blockade der endogenen Lipolyse.
Sonstiges: Endotoxin, US-Standardreferenz E. coli
Experimental: Acipimox + freie Fettsäuren
Endotoxin + Acipimox + freie Fettsäuren. Intervention: freie Fettsäuren
Sonstiges: Endotoxin, US-Standardreferenz E. coli
Experimental: Acipimox + 3-Hydroxybutyrat
Endotoxin + Acipimox + 3-Hydroxybutyrat. Intervention: 3-Hydroxybutyrat
Sonstiges: Endotoxin, US-Standardreferenz E. coli

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proteinstoffwechsel
Zeitfenster: 6 Stunden Interventionszeit
Messungen der Proteinoxidation während des Eingriffs mithilfe radioaktiver Tracer-Techniken.
6 Stunden Interventionszeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivierte intrazelluläre Signalwege
Zeitfenster: Lerntag
Messungen an Biopsien aus Muskel- und Fettgewebe, die am Studientag entnommen wurden
Lerntag

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Andere systemische Stoffwechseleffekte
Zeitfenster: 6 Stunden Intervention
6 Stunden Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Hauptermittler: Niels Møller, Professor, Institute of Clinical Medicine, Aarhus University, Denmark. Department of Internal Medicin and Endocrinology, Aarhus university hospital, Aarhus, Denmark.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11422796
  • 1-10-72-530-12 (Andere Kennung: Regional Ethics Comite)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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