- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01753700
Vliv mléka ošetřeného UHT na blolipidový profil (UHT)
17. prosince 2012 aktualizováno: AAstrup, University of Copenhagen
Studie má zkoumat vliv ultratepelně ošetřeného (UHT) oproti pasterizovanému mléku na profil krevních lipidů
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Dánsko, 1958
- Nábor
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
Kontakt:
- Janne Lorenzen, Ass.Prof.
- Telefonní číslo: +45 25324572
- E-mail: jakh@ife.ku.dk
-
Kontakt:
- Karina Sorensen, Msc
- Telefonní číslo: +45 51680399
- E-mail: karvs@ife.ku.dk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Janne K Lorenzen, Ass. Proff.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých mužů a žen
- 22-50 let věku
- BMI 25-30
- nekuřáci
Kritéria vyloučení:
- laktózová intolerance
- alergie na mléko nebo jiné druhy potravinové alergie
- Střevní, břišní nebo endokrinní onemocnění
- denní užívání doplňků stravy vč. vitamíny a minerály
- chronická onemocnění (diabetes, CVD atd.)
- uživatelem léků na předpis, který může ovlivnit výsledky studie
- alergický na kyselinu paraaminobenzoovou
- Fyzická aktivita > 10 h týdně
- Dárce krve
- na dietu nebo změnu stravovacích návyků do 3 měsíců
- změna tělesné hmotnosti > 3 kg za poslední 3 měsíce
- speciální diety
- souběžná účast na jiných studiích
- není schopen dodržet protokol
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: UHT ošetřené mléko
1,5 l 1,5% UHT mléka denně po dobu 3 týdnů (21 dní)
|
|
|
Komparátor placeba: Pasterizované mléko
1,5 l 1,5% pasterizovaného mléka za den po dobu 3 týdnů (21 dní)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krevní lipidy
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
20. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- B300
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na UHT ošetřené mléko
-
a2 Milk Company Ltd.Edanz Inc; Cyanth (Wuxi) Health Technology Co. Ltd.; Affilicated Hospital of... a další spolupracovníciNáborZdravé těhotné ženyČína
-
University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore...University of Education, Lahore; Friesland campina Engro PakistanDokončenoMléčná intervence do tělesného složení a školní docházkyPákistán
-
University of ReadingMedical Research CouncilDokončenoHypercholesterolémieSpojené království
-
LactaLogics, IncRenown Regional Medical CenterDokončenoNovorozenci | Vyjadřování mateřského mlékaSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Dokončeno
-
Gadjah Mada UniversityDokončenoHumorální imunitní odpověďIndonésie
-
Loma Linda UniversityDokončenoPředčasný porod | Postnatální omezení růstu | Kolekce mateřského mlékaSpojené státy
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Davis; Nestlé FoundationDokončeno
-
St. Louis UniversityDokončenoPředčasný porod novorozence | Lidské mlékoSpojené státy